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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03421015
질병 재발 또는 전이 진화의 예측 마커를 식별하기 위한 전립선암의 유전적 분석 (CHRU-WCMC)
2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
국부적 또는 국부적으로 진행된 전립선암에서의 게놈 분석. 생화학적 또는 전이성 재발을 예측하는 바이오마커의 식별
국소 또는 국부적으로 진행된 전립선 암에 대한 유전 연구 개발. 이 연구의 목적은 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 사용하여 1차 이질성의 맥락에서 전이성 재발을 예측하는 게놈 변경을 식별하는 것입니다.
이러한 바이오마커를 식별하는 것은 더 높은 재발 위험을 감지하여 사망률을 낮추는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암에 대한 근치적 전립선절제술로 관리되는 환자
설명
포함 기준:
- 2000년에서 2016년 사이에 전립선암에 대한 근치적 전립선 절제술로 관리된 환자.
- 후속 조치 > 6년
- 음성 수술 전 확장 평가
- 예후 등급 그룹(OGG) III-IV-V
- 2회 연속 PSA 상승으로 정의되는 생화학적 재발 ≥ 0,2 ng/mL
- 전이 양성 영상
제외 기준:
- 신보조 요법
- 후속 조치 < 6년
- 예후 등급 그룹(PGG) I-II
- 전이 음성 영상을 동반한 생화학적 재발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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케이스 그룹
생화학적 재발 및 영상 양성 환자(증례군)
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대조군
생화학적 재발이 없는 환자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TMPRSS2-ERG 유전자 융합의 유전적 변이 빈도
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원발암 유전자(MYC, AR, PIK3CA)의 증폭 빈도,
기간: 기준선
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기준선
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종양 억제 유전자(PTEN, TP53, NKX3-1)의 돌연변이 또는 결실 빈도,
기간: 기준선
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기준선
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단백질 기능을 수정하는 점 돌연변이의 빈도(SPOP)
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnauld Villers, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_12
- 2017-A01870-53 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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