脳卒中患者の高血糖と経腸栄養の適応 (GlyENStroke)
2024年9月11日 更新者：Daniel de Luis Roman、Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain
脳卒中患者の高血糖と罹患率に対する 2 つの経腸栄養処方の影響
この研究の目的は、入院と経鼻胃管による経腸栄養サポートを必要とする最近の非糖尿病性脳卒中患者の高血糖の発症に対する糖尿病患者向けの特定の栄養処方の効果を評価することです。
代謝制御、併存疾患の発症、入院、再入院、死亡率、研究中の製剤の耐性への影響と同様に。
調査の概要
詳細な説明
主な目標:
血糖値として診断された高血糖の発症に対する効果を評価することは、空腹時に> 126 mg / dl、または最初のエピソードを持つ患者の特定の処方の入院中に毛細血管性血糖によって決定される経腸栄養の注入中に> 150 mg / dl経鼻胃管による経腸栄養を必要とする非糖尿病性HCUV脳卒中ユニットへの虚血性脳卒中または出血性侵入の。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valladolid、スペイン、47003
- Clinic Universitary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -虚血性または出血性脳卒中の最初のエピソードで入院。
- -少なくとも7日間、チューブによる完全経腸栄養が必要
除外基準:
- 経腸栄養の禁忌
- 糖尿病
- 消化器疾患：潰瘍、胃炎、下痢、胃不全麻痺、嘔吐、腹痛
- ICUへの入院の必要性
- 神経変性疾患の既往
- -包含訪問の7日前の抗生物質療法
- -研究中の式の成分のいずれかに対するアレルギーまたは不耐性
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：特定の糖尿病フォーミュラ
糖尿病特有の経腸処方：
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繊維を含む完全な経腸処方の正常カロリー過タンパク質 (80% SOLUBLE)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準処方
標準経腸処方：
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食物繊維を含まない完全な経腸処方の正常カロリーのホルモンタンパク質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖症 経腸栄養
時間枠：2週間
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完全経腸注入開始後の血糖値が150mg/dl以上。
入院中の毛細血管性血糖によって決定される栄養。
二分変数 (はい/いいえ)
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：3ヶ月
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研究期間中の死亡率。
二分変数 (はい/いいえ)
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3ヶ月
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経口摂取回復
時間枠：3ヶ月
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経口摂取の回復 (エネルギー必要量の 75% 以上) および入院中の経鼻胃管の抜去。
二分変数 (はい/いいえ)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniel A De Luis Román, Prof. Dr.、Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- 主任研究者：Juan J López-Gómez, Prof. Dr.、Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- スタディチェア：Javier F Arenillas-Lara, Prof. Dr.、Service of Neurology. Clinic Hospital University of Valladolid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月12日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。