脑卒中患者的高血糖和肠内营养指征 (GlyENStroke)
2024年9月11日 更新者：Daniel de Luis Roman、Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain
两种肠内营养方案对脑卒中患者高血糖及并发症的影响
本研究的目的是评估糖尿病患者特定营养配方对近期非糖尿病性卒中患者高血糖发展的影响，这些患者需要通过鼻胃管入院和肠内营养支持。
以及对代谢控制的影响、合并症的发展、住院时间、再入院率、死亡率和所研究配方的耐受性。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估对诊断为空腹血糖 > 126 mg / dl 或输注肠内营养期间 > 150 mg / dl 的高血糖发展的影响，该肠内营养在首次发作的患者入院期间通过毛细血管血糖确定缺血性中风或出血进入非糖尿病 HCUV 中风单元，需要通过鼻胃管进行肠内营养。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valladolid、西班牙、47003
- Clinic Universitary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因首发缺血性或出血性中风入院。
- 需要至少 7 天通过管进行全肠内营养
排除标准：
- 肠内营养禁忌证
- 糖尿病
- 胃肠道疾病：溃疡、胃炎、腹泻、胃轻瘫、呕吐、腹痛
- 需要进入ICU
- 既往神经退行性疾病
- 纳入访视前 7 天的抗生素治疗
- 对正在研究的配方奶粉的任何成分过敏或不耐受
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特定糖尿病配方
糖尿病专用肠内配方：
|
含纤维的完全肠内配方正常热量高蛋白（80% 可溶）
其他名称：
|
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有源比较器：标准配方
标准肠内配方：
|
不含纤维的完全肠内配方正常热量激素蛋白
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高血糖症 肠后营养
大体时间：2周
|
完全肠内输注开始后血糖超过 150 mg / dl。
营养由入院期间的毛细血管血糖决定。
双子变量（是/否）
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：3个月
|
研究期间的死亡率。
双子变量（是/否）
|
3个月
|
|
经口进食恢复
大体时间：3个月
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恢复经口进食（超过 75% 的能量需求）并在入院时拔除鼻胃管。
双子变量（是/否）
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel A De Luis Román, Prof. Dr.、Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- 首席研究员：Juan J López-Gómez, Prof. Dr.、Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- 学习椅：Javier F Arenillas-Lara, Prof. Dr.、Service of Neurology. Clinic Hospital University of Valladolid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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