Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemia potilailla, joilla on aivohalvaus ja indikaatio enteraalisesta ravinnosta (GlyENStroke)

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Daniel de Luis Roman, Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain

Kahden enteraalisen ravitsemuskaavan vaikutus aivohalvauspotilaiden hyperglykemiaan ja sairastuvuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabeetikoille tarkoitetun tietyn ravitsemuskaavan vaikutusta hyperglykemian kehittymiseen potilailla, joilla on äskettäin ei-diabeettinen aivohalvaus ja jotka tarvitsevat vastaanottoa ja enteraalista ravitsemustukea nenämahaletkun kautta. Sekä aineenvaihdunnan hallintaan, liitännäissairauksien kehittymiseen, sairaalahoitoon, takaisinottoihin, kuolleisuuteen ja tutkittavan kaavan sietokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTAVOITE:

Arvioida vaikutusta hyperglykemian kehittymiseen, joka on diagnosoitu glykemiana > 126 mg / dl tyhjään mahaan tai > 150 mg / dl enteraalisen ravinnon infuusion aikana kapillaariglykemian perusteella tietyn kaavan oton aikana potilailla, joilla on ensimmäinen episodi iskeeminen aivohalvaus tai verenvuoto ei-diabeettiseen HCUV-halvausyksikköön, joka vaatii enteraalista ravintoa nenämahaletkun kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Clinic Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myönnetty ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen episodiin.
  • Vaaditaan täydellistä enteraalista ravintoa letkun kautta vähintään 7 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Enteraalisen ravinnon vasta-aihe
  • Diabetes mellitus
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: haavauma, gastriitti, ripuli, gastropareesi, oksentelu, vatsakipu
  • Tarve päästä teho-osastolle
  • Aikaisempi neurodegeneratiivinen sairaus
  • Antibioterapia 7 päivää ennen inkluusiokäyntiä
  • Allergiat tai intoleranssit jollekin tutkittavan kaavan aineosista
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen diabeteskaava

Diabetesspesifinen enteraalinen kaava:

  • Kaloritiheys: 1,0 kcal/ml
  • Energiaa: 100 kcal
  • Hiilihydraatit: 10,1 g/100 ml;
  • Rasva: 4,5 g/100 ml
  • Prot: 3,8 g/100 ml
  • Osmolaarisuus: 345 mOsm/l
  • Kuitu: 1,78 g/100 ml (80 % liukenevaa; 20 % liukenematonta).
Ravintolisä: Diabetes-spesifinen enteraalinen kaava
Täydellinen enteraalinen kaava normokalorinen hyperproteiini, jossa on kuitua (80 % LIUKENNE)
Muut nimet:
  • DIABA
Active Comparator: Vakiokaava

Vakio enteraalinen kaava:

  • Kaloritiheys: 1,0 kcal/ml
  • Energiaa: 100 kcal
  • Hiilihydraatit: 13,8 g/100 ml;
  • Rasva: 3,4 g/100 ml
  • Prot: 3,8 g/100 ml
  • Osmolaarisuus: 220 mOsm/l
  • Kuitu: 0 g/100 ml
Ravintolisä: Vakiokaava
Täydellinen enteraalinen kaava normokalorinen hormoniproteiini ilman kuitua
Muut nimet:
  • Fresubin alkuperäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HYPERGLUKEMIA ENTERAALINEN RAVINTO
Aikaikkuna: 2 VIIKKOA
Glykemia yli 150 mg / dl täydellisen enteraalisen infuusion alkamisen jälkeen. ravitsemus määräytyy kapillaarisen glykemian perusteella sisäänoton aikana. Dikotominen muuttuja (kyllä/ei)
2 VIIKKOA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUOLEmattomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuolleisuus tutkimusjakson aikana. Dikotominen muuttuja (kyllä/ei)
3 kuukautta
SUUN RUOKITUKSEN PALAUTUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan palautuminen (yli 75 % energiantarpeesta) ja nenämahaletkun poistaminen sisäänoton aikana. Dikotominen muuttuja (kyllä/ei)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel A De Luis Román, Prof. Dr., Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
  • Päätutkija: Juan J López-Gómez, Prof. Dr., Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
  • Opintojen puheenjohtaja: Javier F Arenillas-Lara, Prof. Dr., Service of Neurology. Clinic Hospital University of Valladolid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASVE-NM-17-315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa