뇌졸중 환자의 고혈당증 및 경장 영양 징후 (GlyENStroke)
2024년 9월 11일 업데이트: Daniel de Luis Roman, Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain
뇌졸중 환자의 고혈당증 및 이환율에 대한 두 가지 경장 영양 포뮬러의 영향
이 연구의 목적은 비위관에 의한 경장영양공급과 입원이 필요한 최근의 비당뇨성 뇌졸중 환자의 고혈당증 발생에 대한 당뇨병 환자를 위한 특정 영양식의 효과를 평가하는 것입니다.
뿐만 아니라 연구 중인 공식의 대사 조절, 동반 질환의 발달, 입원, 재입원, 사망률 및 내성에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
공복 시 > 126 mg/dl 또는 경장 영양 주입 시 > 150 mg/dl의 혈당으로 진단된 고혈당증의 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해, 첫 번째 에피소드가 있는 환자에서 특정 공식의 입원 중 모세혈당에 의해 결정됩니다. 비위관에 의한 경장영양을 필요로 하는 비당뇨병 HCUV 뇌졸중 단위로의 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 진입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valladolid, 스페인, 47003
- Clinic Universitary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드로 인정되었습니다.
- 최소 7일 동안 튜브를 통해 총 경장 영양이 필요한 경우
제외 기준:
- 경장 영양에 대한 금기
- 진성 당뇨병
- 소화기질환 : 궤양, 위염, 설사, 위마비, 구토, 복통
- ICU에 입원해야 함
- 이전 신경 퇴행성 질환
- 포함 방문 전 7일 동안의 항생제 요법
- 연구 중인 포뮬러의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 편협
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 특정 당뇨병 공식
당뇨병 관련 장관 포뮬러:
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섬유소가 포함된 정상 열량 고단백 완전 장용 포뮬러(80% 수용성)
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 표준 공식
표준 경장 포뮬러:
|
섬유소가 없는 완전 장용 공식 정상칼로리 호모프로테익
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈당증 경장 후 영양
기간: 이주
|
완전한 장내 주입 시작 후 150mg/dl 이상의 혈당.
입원 중 모세혈관 혈당에 의해 결정되는 영양.
이분 변수(예/아니오)
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 3 개월
|
연구 기간 동안의 사망률.
이분 변수(예/아니오)
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3 개월
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구강 수유 회복
기간: 3 개월
|
경구 영양 회복(에너지 요구량의 75% 이상) 및 입원 중 비위관 제거.
이분 변수(예/아니오)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daniel A De Luis Román, Prof. Dr., Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- 수석 연구원: Juan J López-Gómez, Prof. Dr., Service of Endocrinology and Nutrition. Clinic Hospital University of Valladolid
- 연구 의자: Javier F Arenillas-Lara, Prof. Dr., Service of Neurology. Clinic Hospital University of Valladolid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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