緩和ケアにおける高流量鼻酸素：パイロット研究 (OXYPALL)
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
緩和ケアにおける呼吸困難を緩和するための高流量鼻酸素の受容性: パイロット研究
緩和ケアでは、呼吸困難の緩和が必要です。 呼吸困難を軽減するための薬には副作用があります。 高流量鼻カニューレ酸素療法 (HFNC) は、酸素を供給する新しい方法です。 研究者は、HNFC は緩和ケアにおける呼吸困難患者に受け入れられる技術であると仮定しています。
30人の患者を対象としたパイロット研究が実施されます。 HNFCの受容性は、HNFCの患者による1週間の使用時までに調査されます。 呼吸困難の緩和におけるHNFCの有効性は、ボルグスケールを使用して研究されます。
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアにおける高流量鼻カニューレ酸素療法の受容性に関するパイロット研究 集団: 呼吸困難に苦しみ、酸素療法を受けている緩和ケア (肺がん、末期呼吸不全) の 30 人の患者。 根治治療を受けている患者および非侵襲的換気を必要とする患者は除外されます。
口頭での同意が求められます。
主な目的: 1 週間の緩和ケアにおける呼吸困難患者における HNFC の受容性
副次的な目的:
- HNFC 開始後の短期 (1 時間および 24 時間) および長期 (7 日) での HNFC の耐性
- 短期的なHNFCの効率
主な結果: 7 日間の HNFC の使用期間
副次的結果:
- 耐性: HNFC のシステムのノイズ、高流量の副作用 (鼻の乾燥..)
- 効率：Borg スケールによる呼吸困難の評価、および HNFC 開始 1 時間後の呼吸数と酸素飽和度の測定
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は緩和ケアを伴う呼吸不全を追跡し、 :
- 18歳以上
- 呼吸器疾患に関連する呼吸困難
- sp02 > 90% に対して 4 リットル以上の酸素の導入を必要とする低酸素血症
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 後見制度、信託制度のある患者
- 研究への参加に同意しない
- 治癒的ケアのプロジェクト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻酸素
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根治治療の可能性がない呼吸器疾患による呼吸困難患者のための高流量鼻酸素の設定。 酸素による治療が必要な患者が含まれます。 7 日間の治療後、HNFC の使用期間によって許容性を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1週間の緩和ケアにおける呼吸困難患者におけるHNFCの許容性
時間枠：7日
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HNFC の使用期間: 看護師がデバイスを患者にセットアップし、患者はいつでもデバイスを引き出すことができます。
その後、1週間のデバイスの停止時間と回復が記録され、使用時間と許容性がわかります。
患者が装置の使用を完全に停止したい場合は、停止時間が延長されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難を伴う緩和ケアにおける高流量鼻酸素の効率
時間枠：短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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ボルグスケールによる呼吸困難の評価。
ボルグスケールは、患者が自分の呼吸遺伝子を等級付けできるようにする、重症度の昇順（遺伝子がまったくないものから非常に恥ずかしいものまで）の10の提案を含むスケールです.
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短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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Sp02 による緩和ケアにおける高流量鼻酸素の効率
時間枠：短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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経皮酸素濃度計を用いたSp02の評価
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短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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呼吸数を伴う緩和ケアにおける高流量鼻酸素の効率
時間枠：短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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呼吸数の評価
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短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアにおける高流量鼻酸素の耐性
時間枠：短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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副作用 (鼻の乾燥、鼻の病変) および 0 から 10 までの目盛り付きのノイズ (ノイズなしの 0 から非常にノイズの多い 10 まで)
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短期：開始から1時間後、長期：開始から24時間後と7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marion Dupuis, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレ酸素療法 (HNFC)の臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了