Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow nasale zuurstof in palliatieve zorg: pilotstudie (OXYPALL)

13 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Aanvaardbaarheid van high-flow nasale zuurstof om dyspnoe in palliatieve zorg te verlichten: pilotstudie

Bij palliatieve zorg is verlichting van de kortademigheid noodzakelijk. Medicijnen voor het verminderen van kortademigheid hebben bijwerkingen. High-flow neuscanule-zuurstoftherapie (HFNC) is een nieuwe manier om zuurstof toe te dienen. Onderzoekers veronderstellen dat HNFC een acceptabele techniek is voor de patiënt met kortademigheid in de palliatieve zorg.

Er zal een pilotstudie met 30 patiënten worden uitgevoerd. Aanvaardbaarheid van HNFC zal worden onderzocht op het moment van gebruik door patiënten van de HNFC gedurende een week. De effectiviteit van HNFC bij het verlichten van kortademigheid zal worden bestudeerd met behulp van de Borg-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie naar aanvaardbaarheid van zuurstoftherapie met high-flow neuscanule in palliatieve zorg Bevolking: 30 patiënten in palliatieve zorg (voor longkanker, terminale ademhalingsinsufficiëntie) die lijden aan kortademigheid en zuurstoftherapie krijgen. Patiënten met curatieve zorg zijn uitgesloten en patiënten die niet-invasieve beademing nodig hebben.

Er wordt een mondelinge toestemming gevraagd.

Primaire doelstelling: aanvaardbaarheid van HNFC bij patiënten met kortademigheid in palliatieve zorg gedurende een week

Secundaire doelstellingen:

  • Tolerantie van HNFC op korte termijn (1 uur en 24 uur) en lange termijn (7 dagen) na initiatie van HNFC
  • Efficiëntie van HNFC op korte termijn

Primaire uitkomst: gebruiksduur van de HNFC gedurende 7 dagen

Secundaire uitkomst:

  • Tolerantie: geluid van het systeem van HNFC, bijwerkingen van hoge stroom (droge neus..)
  • Efficiëntie: evaluatie van dyspnoe door Borg-schaal en meting van ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging een uur na aanvang van HNFC

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hospital LARREY, CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gevolgd voor respiratoire insufficiëntie met palliatieve zorg en:
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Dyspneu gerelateerd aan een luchtwegaandoening
  • Hypoxemie die de introductie van meer dan 4 liter zuurstof vereist voor een sp02> 90%
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt met voogdij, curatele
  • Geen toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Project van curatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High-flow nasale zuurstof
Apparaat: high-flow neuscanule zuurstoftherapie (HNFC)

Opzetten van high-flow nasale zuurstof voor patiënt met dyspnoe voor een luchtwegaandoening zonder mogelijkheid tot curatieve zorg. Patiënten die een behandeling met zuurstof nodig hebben, zijn inbegrepen.

Na 7 dagen behandeling wordt de aanvaardbaarheid beoordeeld aan de hand van de gebruiksduur van HNFC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van HNFC bij patiënten met kortademigheid in palliatieve zorg gedurende één week
Tijdsspanne: 7 dagen
Gebruiksduur van HNFC: verpleegkundigen zullen het apparaat opstellen voor de patiënt die het op elk moment kan verwijderen. Vervolgens wordt de stoptijd en het herstel van het apparaat gedurende een week genoteerd, wat het tijdstip van gebruik en de aanvaardbaarheid zal kennen. Als de patiënt het gebruik van het apparaat definitief wil stoppen, wordt de stoptijd verhoogd.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie van high-flow nasale zuurstof in palliatieve zorg met kortademigheid
Tijdsspanne: Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Evaluatie van kortademigheid met de Borg-schaal. De Borg-schaal is een schaal met 10 voorstellen variërend in oplopende volgorde van ernst (van helemaal geen gen tot extreem beschaamd) waarmee de patiënt zijn ademhalingsgen kan beoordelen.
Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Efficiëntie van high-flow nasale zuurstof in palliatieve zorg met Sp02
Tijdsspanne: Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Evaluatie van Sp02 met behulp van een transcutane oximeter
Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Efficiëntie van high-flow nasale zuurstof in palliatieve zorg met ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Evaluatie van de ademhalingsfrequentie
Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie van high-flow nasale zuurstof in palliatieve zorg
Tijdsspanne: Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start
Bijwerkingen (droge neus, neusbeschadiging) en ruis met een numerieke schaal van 0 tot 10 (0 voor geen geluid tot 10 zeer luidruchtig)
Op korte termijn: één uur na de start en op lange termijn: 24 uur en zeven dagen na de start

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0351
  • 2017-A03377-46 (Andere identificatie: Id-RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op high-flow neuscanule zuurstoftherapie (HNFC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren