Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow nasal ilt i palliativ pleje: Pilotundersøgelse (OXYPALL)

13. april 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Acceptabilitet af højstrøms nasal ilt til at lindre dyspnø i palliativ pleje: Pilotundersøgelse

I palliativ behandling er lindring af dyspnøen nødvendig. Medicin til reduktion af dyspnø har bivirkninger. High-flow nasal kanyle iltterapi (HFNC) er en ny måde at levere ilt på. Efterforskere antager, at HNFC er en acceptabel teknik for patienten med dyspnø i palliativ behandling.

Der vil blive gennemført et pilotstudie med 30 patienter. Acceptabiliteten af ​​HNFC vil blive undersøgt på tidspunktet for brug af patienter af HNFC i løbet af en uge. Effektiviteten af ​​HNFC til at lindre dyspnø vil blive undersøgt ved hjælp af Borg-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelse for accept af high-flow næsekanyle-iltbehandling i palliativ pleje Population: 30 patienter i palliativ pleje (for lungecancer, terminal respirationssvigt), som lider af dyspnø og får iltbehandling. Patienter med helbredende pleje er udelukket og patienter, der kræver non-invasiv ventilation.

Der bedes om et mundtligt samtykke.

Primært mål: accept af HNFC hos patienter med dyspnø i palliativ pleje i løbet af en uge

Sekundære mål:

  • Tolerance af HNFC på kort sigt (1 time og 24 timer) og lang sigt (7 dage) efter påbegyndelse af HNFC
  • Effektivitet af HNFC på kort sigt

Primært resultat: varighed af brug af HNFC i 7 dage

Sekundært resultat:

  • Tolerance: støj fra systemet af HNFC, bivirkninger af høj flow (næsetørhed..)
  • Effektivitet: evaluering af dyspnø ved Borg-skala og måling af respirationsfrekvens og iltmætning en time efter påbegyndelse af HNFC

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hospital LARREY, CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fulgt for respirationssvigt med palliativ behandling og:
  • Mere end 18 år gammel
  • Dyspnø relateret til en luftvejssygdom
  • Hypoxæmi, der kræver indføring af mere end 4 liter ilt for en sp02 > 90 %
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patient med værgemål, formynderskab
  • Intet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Projekt af helbredende pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-flow nasal oxygen
Enhed: high-flow næsekanyle iltbehandling (HNFC)

Opsætning af high-flow nasal oxygen til patient med dyspnø for en luftvejssygdom uden mulighed for helbredende behandling. Patienter, der har behov for iltbehandling, er inkluderet.

Efter 7 dages behandling vurderes acceptabiliteten ud fra varigheden af ​​brugen af ​​HNFC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af HNFC hos patienter med dyspnø i palliativ behandling i løbet af en uge
Tidsramme: 7 dage
Varighed af brug af HNFC: Sygeplejersker vil indstille enheden til patienten, som til enhver tid kan trække den tilbage. Det vil derefter blive noteret stoptiden og genoprettelsen af ​​enheden i en uge, som vil kende tidspunktet for brug og accept. Hvis patienten ønsker permanent at stoppe brugen af ​​apparatet, hæves stoptiden.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af high-flow nasal oxygen i palliativ behandling med dyspnø
Tidsramme: På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Evaluering af dyspnø med Borg-skalaen. Borg-skalaen er en skala, der indeholder 10 forslag, der spænder i stigende rækkefølge af sværhedsgrad (fra intet gen overhovedet til ekstremt flov), som vil give patienten mulighed for at klassificere sit respiratoriske gen.
På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Effektivitet af high-flow nasal oxygen i palliativ behandling med Sp02
Tidsramme: På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Evaluering af Sp02 ved hjælp af transkutant oximeter
På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Effektivitet af high-flow nasal oxygen i palliativ pleje med respirationsfrekvens
Tidsramme: På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Evaluering af respirationsfrekvens
På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance af high-flow nasal oxygen i palliativ pleje
Tidsramme: På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten
Bivirkninger (næsetørhed, nasal læsion) og støj med en numerisk skala gradueret fra 0 til 10 (0 for ingen støj til 10 meget støjende)
På kort sigt: en time efter påbegyndelsen og på længere sigt: 24 timer og syv dage efter starten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0351
  • 2017-A03377-46 (Anden identifikator: Id-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med high-flow næsekanyle iltbehandling (HNFC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner