Oxigênio Nasal de Alto Fluxo em Cuidados Paliativos: Estudo Piloto (OXYPALL)
Aceitabilidade do oxigênio nasal de alto fluxo para aliviar a dispneia em cuidados paliativos: estudo piloto
Nos cuidados paliativos, o alívio da dispnéia é necessário. Medicamentos para a redução da dispnéia têm efeitos colaterais. A oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo (HFNC) é uma nova maneira de fornecer oxigênio. Os investigadores levantam a hipótese de que HNFC é uma técnica aceitável para o paciente com dispneia em cuidados paliativos.
Será realizado um estudo piloto com 30 pacientes. A aceitabilidade do HNFC será estudada pelo tempo de uso pelos pacientes do HNFC durante uma semana. A eficácia do HNFC no alívio da dispnéia será estudada por meio da escala de Borg.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto para aceitabilidade de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo em cuidados paliativos População: 30 pacientes em cuidados paliativos (para câncer de pulmão, insuficiência respiratória terminal) que sofrem de dispneia e fazem oxigenoterapia. Excluem-se doentes com cuidados curativos e doentes que necessitem de ventilação não invasiva.
Um consentimento oral é solicitado.
Objetivo primário: aceitabilidade de HNFC em pacientes com dispneia em cuidados paliativos durante uma semana
Objetivos secundários:
- Tolerância de HNFC a curto prazo (1h e 24h) e longo prazo (7 dias) após o início de HNFC
- Eficiência do HNFC a curto prazo
Desfecho primário: duração do uso do HNFC durante 7 dias
Resultado secundário:
- Tolerância: ruído do sistema de HNFC, efeitos colaterais de alto fluxo (secura nasal..)
- Eficiência: avaliação da dispneia pela escala de Borg e medida da frequência respiratória e saturação de oxigênio uma hora após o início da HNFC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente seguido por insuficiência respiratória com cuidados paliativos e:
- Mais de 18 anos
- Dispnéia relacionada a uma doença respiratória
- Hipoxemia exigindo a introdução de mais de 4 litros de oxigênio para um sp02 > 90%
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente com tutela, curatela
- Sem consentimento para participação no estudo
- Projeto de cuidado curativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio nasal de alto fluxo
|
Instalação de oxigênio nasal de alto fluxo para paciente com dispnéia por doença respiratória sem possibilidade de tratamento curativo. Incluem-se doentes que necessitem de um tratamento por oxigénio. Após 7 dias de tratamento, a aceitabilidade é avaliada pelo tempo de uso do HNFC. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade de HNFC em pacientes com dispneia em cuidados paliativos durante uma semana
Prazo: 7 dias
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Tempo de uso do CNAF: o enfermeiro irá configurar o dispositivo ao paciente que poderá retirá-lo a qualquer momento.
Será então anotado o tempo de paragem e recuperação do aparelho durante uma semana, onde se saberá o tempo de utilização e aceitabilidade.
Se o paciente desejar interromper definitivamente o uso do dispositivo, o tempo de parada será aumentado.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do oxigênio nasal de alto fluxo em cuidados paliativos com dispneia
Prazo: A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
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Avaliação da dispneia com a escala de Borg.
A escala de Borg é uma escala contendo 10 propostas que variam em ordem crescente de gravidade (de nenhum gene a extremamente envergonhado) que permitirá ao paciente graduar seu gene respiratório.
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A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
|
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Eficiência do oxigênio nasal de alto fluxo em cuidados paliativos com Sp02
Prazo: A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
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Avaliação de Sp02 usando oxímetro transcutâneo
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A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
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Eficiência do oxigênio nasal de alto fluxo em cuidados paliativos com frequência respiratória
Prazo: A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
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Avaliação da frequência respiratória
|
A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao oxigênio nasal de alto fluxo em cuidados paliativos
Prazo: A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
|
Efeitos colaterais (ressecamento nasal, lesão nasal) e ruído com escala numérica graduada de 0 a 10 (0 para nenhum ruído a 10 muito barulhento)
|
A curto prazo: uma hora após o início e a longo prazo: 24h e sete dias após o início
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Outro identificador: Id-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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