姑息治疗中的高流量鼻氧：试点研究 (OXYPALL)
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
姑息治疗中高流量鼻腔吸氧缓解呼吸困难的可接受性：试点研究
在姑息治疗中，缓解呼吸困难是必要的。 减轻呼吸困难的药物有副作用。 高流量鼻导管氧疗 (HFNC) 是一种新的氧气输送方式。 研究人员假设 HNFC 是姑息治疗中呼吸困难患者可接受的技术。
将对 30 名患者进行试点研究。 HNFC 的可接受性将在一周内由 HNFC 患者使用时进行研究。 将使用 Borg 量表研究 HNFC 在缓解呼吸困难方面的有效性。
研究概览
详细说明
姑息治疗中高流量鼻插管氧疗可接受性的初步研究 人群：30 名患有呼吸困难并接受氧疗的姑息治疗患者（肺癌、晚期呼吸衰竭）。 接受治疗的患者和需要无创通气的患者被排除在外。
要求口头同意。
主要目标：HNFC 在一周内姑息治疗中呼吸困难患者的可接受性
次要目标：
- 开始使用 HNFC 后短期（1 小时和 24 小时）和长期（7 天）对 HNFC 的耐受性
- HNFC的短期效率
主要结果：7 天内使用 HNFC 的持续时间
次要结果：
- 耐受性：HNFC系统的噪音，高流量的副作用（鼻腔干燥..）
- 效率：HNFC 开始后 1 小时，通过 Borg 量表评估呼吸困难并测量呼吸频率和氧饱和度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者因呼吸衰竭接受了姑息治疗，并且：
- 18岁以上
- 与呼吸系统疾病相关的呼吸困难
- 血氧饱和度 > 90% 时需要引入超过 4 升氧气的低氧血症
- 加入社会保障体系的患者
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 病人监护、托管
- 未同意参与研究
- 治疗项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量经鼻吸氧
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为因呼吸系统疾病而无法进行治疗的呼吸困难患者设置高流量经鼻吸氧。 包括需要氧气治疗的患者。 处理 7 天后，通过使用 HNFC 的持续时间来评估可接受性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HNFC 在一周姑息治疗中呼吸困难患者的可接受性
大体时间：7天
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HNFC的使用期限：护士将设备设置给患者，患者可以随时取下。
然后将记录设备的停止时间和恢复一周，这将了解使用时间和可接受性。
如果患者希望永久停止使用该设备，则停止时间将增加。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高流量经鼻吸氧在呼吸困难姑息治疗中的效率
大体时间：短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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用 Borg 量表评估呼吸困难。
Borg 量表是一个包含 10 个建议的量表，按严重程度递增（从根本没有基因到极度尴尬），这将允许患者对他的呼吸基因进行分级。
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短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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高流量鼻氧在 Sp02 姑息治疗中的效率
大体时间：短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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使用经皮血氧仪评估 SpO2
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短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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姑息治疗中高流量经鼻吸氧的效率随呼吸频率的变化
大体时间：短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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呼吸频率的评估
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短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姑息治疗中高流量鼻氧的耐受性
大体时间：短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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副作用（鼻腔干燥、鼻腔损伤）和噪音，数值范围从 0 到 10（0 表示没有噪音，10 表示非常嘈杂）
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短期：启动后一小时，长期：启动后 24 小时和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion Dupuis, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2022年1月25日
研究完成 (实际的)
2022年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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