Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende nasal oksygen i palliativ omsorg: Pilotstudie (OXYPALL)

13. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Akseptabilitet av høyflytende oksygen i nesen for å lindre dyspné i palliativ behandling: Pilotstudie

I palliativ behandling er lindring av dyspné nødvendig. Medisiner for å redusere dyspné har bivirkninger. High-flow nesekanyle oksygenterapi (HFNC) er en ny måte å levere oksygen på. Etterforskere antar at HNFC er en akseptabel teknikk for pasienten med dyspné i palliativ behandling.

Det skal gjennomføres en pilotstudie med 30 pasienter. Akseptabiliteten av HNFC vil bli studert ved brukstidspunkt for pasienter av HNFC i løpet av en uke. Effektiviteten til HNFC for å lindre dyspné vil bli studert ved bruk av Borg-skala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudie for aksept av oksygenbehandling med høy flow nesekanyle i palliativ behandling Populasjon: 30 pasienter i palliativ behandling (for lungekreft, terminal respirasjonssvikt) som lider av dyspné og har oksygenbehandling. Pasienter med kurativ behandling er ekskludert og pasienter som trenger ikke-invasiv ventilasjon.

Det bes om muntlig samtykke.

Primært mål: aksept av HNFC hos pasienter med dyspné i palliativ behandling i løpet av en uke

Sekundære mål:

  • Toleranse av HNFC på kort sikt (1t og 24t) og langsiktig (7 dager) etter oppstart av HNFC
  • Effektivitet av HNFC på kort sikt

Primært resultat: varighet av bruk av HNFC i 7 dager

Sekundært resultat:

  • Toleranse: støy fra systemet til HNFC, bivirkninger av høy flyt (nesetørrhet..)
  • Effektivitet: evaluering av dyspné etter Borg-skala og måling av respirasjonsfrekvens og metning av oksygen én time etter oppstart av HNFC

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hospital LARREY, CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten fulgt for respirasjonssvikt med palliativ behandling og:
  • Mer enn 18 år gammel
  • Dyspné relatert til en luftveissykdom
  • Hypoksemi som krever innføring av mer enn 4 liter oksygen for en sp02 > 90 %
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasient med vergemål, forvalterskap
  • Ingen samtykke til deltakelse i studien
  • Prosjekt for kurativ omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyflytende nasal oksygen
Enhet: høystrøms nesekanyle oksygenbehandling (HNFC)

Oppsett av høystrøms nasal oksygen for pasient med dyspné for en luftveissykdom uten mulighet for kurativ behandling. Pasienter som trenger oksygenbehandling er inkludert.

Etter 7 dagers behandling vurderes akseptabiliteten etter bruksvarigheten av HNFC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av HNFC hos pasienter med dyspné i palliativ behandling i løpet av en uke
Tidsramme: 7 dager
Varighet av bruk av HNFC: sykepleiere vil sette opp enheten til pasienten som kan trekke den tilbake når som helst. Det vil da bli notert stopptiden og gjenopprettingen av enheten i en uke, som vil vite tidspunktet for bruk og akseptbarhet. Dersom pasienten ønsker å stoppe bruken av apparatet permanent, økes stopptiden.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av høyflytende nasal oksygen i palliativ behandling med dyspné
Tidsramme: På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Evaluering av dyspné med Borg-skalaen. Borg-skalaen er en skala som inneholder 10 forslag som strekker seg i økende rekkefølge av alvorlighetsgrad (fra ingen gen til ekstremt flau) som vil tillate pasienten å gradere sitt respirasjonsgen.
På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Effektivitet av høyflytende nasal oksygen i palliativ behandling med Sp02
Tidsramme: På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Evaluering av Sp02 ved bruk av transkutant oksymeter
På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Effektivitet av høyflytende nasal oksygen i palliativ behandling med respirasjonsfrekvens
Tidsramme: På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Evaluering av respirasjonsfrekvens
På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse av høyflytende nasal oksygen i palliativ behandling
Tidsramme: På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart
Bivirkninger (tørr nese, neselesjon) og støy med en numerisk skala gradert fra 0 til 10 (0 for ingen støy til 10 svært støyende)
På kort sikt: en time etter oppstart og på lang sikt: 24 timer og syv dager etter oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0351
  • 2017-A03377-46 (Annen identifikator: Id-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på høystrøms nesekanyle oksygenbehandling (HNFC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere