Назальный кислород с высоким потоком в паллиативной помощи: пилотное исследование (OXYPALL)
Приемлемость высокопоточной назальной подачи кислорода для облегчения одышки при паллиативной помощи: пилотное исследование
При паллиативной помощи необходимо купирование одышки. Лекарства для уменьшения одышки имеют побочные эффекты. Кислородная терапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) — это новый способ доставки кислорода. Исследователи предполагают, что HNFC является приемлемой техникой для пациентов с одышкой при паллиативной помощи.
Будет проведено пилотное исследование с участием 30 пациентов. Приемлемость ГНФК будет изучаться по времени использования пациентами ГНФК в течение одной недели. Эффективность HNFC в облегчении одышки будет изучаться с использованием шкалы Борга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование приемлемости высокопоточной оксигенотерапии через назальные канюли при паллиативной помощи. Популяция: 30 пациентов, получающих паллиативную помощь (по поводу рака легких, терминальной дыхательной недостаточности), страдающих одышкой и получающих оксигенотерапию. Исключаются пациенты, нуждающиеся в лечебной помощи, и пациенты, которым требуется неинвазивная вентиляция легких.
Спрашивают устное согласие.
Основная цель: приемлемость HNFC у пациентов с одышкой при паллиативной помощи в течение одной недели.
Второстепенные цели:
- Переносимость HNFC в краткосрочной перспективе (1 час и 24 часа) и в долгосрочной перспективе (7 дней) после начала HNFC
- Эффективность ГЯТЦ в краткосрочной перспективе
Первичный результат: продолжительность использования ГНФЦ в течение 7 дней.
Вторичный результат:
- Переносимость: шум системы HNFC, побочные эффекты высокого потока (сухость в носу..)
- Эффективность: оценка одышки по шкале Борга и измерение частоты дыхания и сатурации кислорода через час после начала ГНФК
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент наблюдался по поводу дыхательной недостаточности с паллиативной помощью и:
- старше 18 лет
- Одышка, связанная с респираторным заболеванием
- Гипоксемия, требующая введения более 4 литров кислорода при sp02 > 90%
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Больной с опекой, попечительством
- Нет согласия на участие в исследовании
- Проект лечебной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальный кислород с высоким потоком
|
Установка высокопоточной назальной оксигенации для пациента с одышкой по поводу респираторного заболевания без возможности лечебной помощи. Включены пациенты, которым требуется лечение кислородом. Через 7 дней лечения приемлемость оценивают по длительности применения ГНФК. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость HNFC у больных с одышкой в условиях паллиативной помощи в течение одной недели
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность использования HNFC: медсестры установят устройство пациенту, который сможет снять его в любое время.
Затем будет отмечено время остановки и восстановления устройства в течение недели, что позволит узнать время использования и приемлемости.
Если пациент желает навсегда прекратить использование устройства, время остановки будет увеличено.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность высокопоточной назальной оксигенации при паллиативной помощи при одышке
Временное ограничение: В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Оценка одышки по шкале Борга.
Шкала Борга представляет собой шкалу, содержащую 10 предложений в порядке возрастания серьезности (от полного отсутствия гена до крайнего смущения), которые позволят пациенту оценить свой респираторный ген.
|
В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
|
Эффективность высокопоточной назальной оксигенации при паллиативной помощи с Sp02
Временное ограничение: В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Оценка Sp02 с помощью чрескожного оксиметра
|
В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
|
Эффективность высокопоточной назальной оксигенации при паллиативной помощи с частотой дыхания
Временное ограничение: В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Оценка частоты дыхания
|
В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость высокопоточной назальной оксигенации при паллиативной помощи
Временное ограничение: В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Побочные эффекты (сухость в носу, поражение носа) и шум по числовой шкале от 0 до 10 (от 0 — отсутствие шума до 10 — очень шумно)
|
В краткосрочной перспективе: через час после начала и в долгосрочной перспективе: через 24 часа и семь дней после начала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Другой идентификатор: Id-RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли (HNFC)
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University Hospital, AntwerpЗавершенныйРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия