Korkean virtauksen nenähappi palliatiivisessa hoidossa: pilottitutkimus (OXYPALL)
Korkeavirtaisen nenähapen hyväksyttävyys hengenahdistuksen lievittämiseksi palliatiivisessa hoidossa: pilottitutkimus
Palliatiivisessa hoidossa hengenahdistus on tarpeen. Hengenahdistuslääkkeillä on sivuvaikutuksia. High-flow nenäkanyylihappihoito (HFNC) on uusi tapa toimittaa happea. Tutkijat olettavat, että HNFC on hyväksyttävä tekniikka palliatiivisessa hoidossa hengenahdistusta sairastavalle potilaalle.
Pilottitutkimus tehdään 30 potilaalla. HNFC:n hyväksyttävyyttä tutkitaan sen mukaan, milloin potilaat käyttävät HNFC:tä viikon aikana. HNFC:n tehokkuutta hengenahdistuksen lievittämisessä tutkitaan Borgin asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus korkean virtauksen nenäkanyylihappihoidon hyväksyttävyydestä palliatiivisessa hoidossa Väestö: 30 palliatiivisessa hoidossa olevaa potilasta (keuhkosyövän, terminaalin hengitysvajauksen vuoksi), jotka kärsivät hengenahdistuksesta ja saavat happihoitoa. Potilaat, joilla on parantavaa hoitoa, eivät kuulu pois ja potilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota.
Suullinen suostumus pyydetään.
Ensisijainen tavoite: HNFC:n hyväksyttävyys potilailla, joilla on hengenahdistusta palliatiivisessa hoidossa viikon ajan
Toissijaiset tavoitteet:
- HNFC:n toleranssi lyhyellä aikavälillä (1 h ja 24 h) ja pitkällä aikavälillä (7 päivää) HNFC:n aloittamisen jälkeen
- HNFC:n tehokkuus lyhyellä aikavälillä
Ensisijainen tulos: HNFC:n käytön kesto 7 päivän ajan
Toissijainen tulos:
- Toleranssi: HNFC-järjestelmän melu, korkean virtauksen sivuvaikutukset (nenän kuivuus..)
- Tehokkuus: hengenahdistuksen arviointi Borgin asteikolla ja hengitystiheyden ja happisaturaatiomittaus tunnin kuluttua HNFC:n aloittamisesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta seurattiin hengitysvajauksen vuoksi palliatiivisella hoidolla ja:
- Yli 18 vuotta vanha
- Hengityssairauteen liittyvä hengenahdistus
- Hypoksemia, joka vaatii yli 4 litran hapen lisäämistä sp02:lle > 90 %
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas, jolla on huoltaja, edunvalvonta
- Ei suostumusta osallistua tutkimukseen
- Hoitoprojekti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenähappi
|
Nenähapen korkeavirtaus potilaalle, jolla on hengenahdistus hengityselinten sairauden vuoksi ilman parantavaa hoitoa. Mukana ovat potilaat, jotka tarvitsevat happihoitoa. 7 päivän hoidon jälkeen hyväksyttävyys arvioidaan HNFC:n käytön keston perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HNFC:n hyväksyttävyys potilailla, joilla on hengenahdistus palliatiivisessa hoidossa viikon ajan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
HNFC:n käytön kesto: hoitajat asettavat laitteen potilaalle, joka voi poistaa sen milloin tahansa.
Sen jälkeen merkitään laitteen pysäytysaika ja palautumisaika viikon ajaksi, mikä tietää käyttöajan ja hyväksyttävyyden.
Jos potilas haluaa lopettaa laitteen käytön pysyvästi, lopetusaikaa pidennetään.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeavirtaisen nenähapen tehokkuus palliatiivisessa hoidossa hengenahdistuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Hengenahdistushäiriön arviointi Borgin asteikolla.
Borg-asteikko on asteikko, joka sisältää 10 ehdotusta, jotka vaihtelevat kasvavassa vakavuusjärjestyksessä (ei lainkaan geeniä äärimmäisen hämmentyneeseen), joiden avulla potilas voi arvioida hengitysgeeninsä.
|
Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
|
Korkeavirtaushapen tehokkuus palliatiivisessa hoidossa Sp02:lla
Aikaikkuna: Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Sp02:n arviointi transkutaanisella oksimetrillä
|
Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
|
Korkeavirtaisen nenähapen tehokkuus palliatiivisessa hoidossa hengitystiheydellä
Aikaikkuna: Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Hengitystiheyden arviointi
|
Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean virtauksen nenän hapen sietokyky palliatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Sivuvaikutukset (nenän kuivuminen, nenävaurio) ja melu numeerisella asteikolla asteikolla 0-10 (0 ei melua 10 erittäin meluisa)
|
Lyhyellä aikavälillä: tunnin kuluttua aloittamisesta ja pitkällä aikavälillä: 24 tuntia ja seitsemän päivää aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Muu tunniste: Id-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenäkanyylihappihoito (HNFC)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
Cardarelli HospitalEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiItalia
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi