Nagy áramlású orr-oxigén a palliatív ellátásban: kísérleti tanulmány (OXYPALL)
A nagy áramlású orr-oxigén elfogadhatósága a nehézlégzés enyhítésére a palliatív ellátásban: kísérleti tanulmány
A palliatív ellátásban a nehézlégzés enyhítése szükséges. A dyspnoe csökkentésére szolgáló gyógyszereknek mellékhatásai vannak. A nagy áramlású orrkanül oxigénterápia (HFNC) az oxigénszállítás új módja. A kutatók azt feltételezik, hogy a HNFC egy elfogadható technika a nehézlégzésben szenvedő betegek számára a palliatív ellátásban.
30 beteg bevonásával kísérleti vizsgálatot fognak végezni. A HNFC elfogadhatóságát a betegek egy hétig tartó használatának időpontja alapján vizsgálják. A HNFC hatékonyságát a nehézlégzés enyhítésében a Borg-skála segítségével vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tanulmány a nagy áramlású orrkanül oxigénterápia elfogadhatóságáról a palliatív ellátásban Populáció: 30 palliatív ellátásban (tüdőrák, terminális légzési elégtelenség miatt) szenvedő, nehézlégzésben szenvedő és oxigénterápiában részesülő beteg. Kizárják a gyógyító kezelésben részesülő betegeket, valamint azokat, akik nem invazív lélegeztetést igényelnek.
Szóbeli hozzájárulást kérnek.
Elsődleges cél: a HNFC elfogadhatósága palliatív ellátásban egy héten át tartó nehézlégzésben szenvedő betegeknél
Másodlagos célok:
- A HNFC toleranciája rövid távon (1 óra és 24 óra) és hosszú távon (7 nap) a HNFC megkezdése után
- A HNFC hatékonysága rövid távon
Elsődleges eredmény: a HNFC használatának időtartama 7 napig
Másodlagos eredmény:
- Tolerancia: a HNFC rendszerének zaja, a nagy áramlás mellékhatásai (orrszárazság..)
- Hatékonyság: a nehézlégzés értékelése Borg-skálával, valamint a légzésszám és az oxigéntelítettség mérése egy órával a HNFC megkezdése után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget légzési elégtelenség miatt követték palliatív ellátással és:
- Több mint 18 éves
- Légúti betegséggel összefüggő nehézlégzés
- 4 liternél több oxigén bevezetését igénylő hipoxémia az sp02 > 90%-hoz
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg
- Beteg gondnoksággal, gondnoksággal
- Nincs hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A gyógyító gondozás projektje
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy áramlású orr oxigén
|
Nagy áramlású orr-oxigén felállítása légúti betegség miatti nehézlégzésben szenvedő betegek számára, gyógyító ellátás lehetősége nélkül. Ide tartoznak azok a betegek is, akiknek oxigénkezelésre van szükségük. 7 napos kezelés után az elfogadhatóságot a HNFC használatának időtartama alapján értékelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HNFC elfogadhatósága palliatív ellátásban egy héten át tartó nehézlégzésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 7 nap
|
A HNFC használatának időtartama: a nővérek állítják be a készüléket a páciensnek, aki bármikor kiveheti.
Ezután fel kell jegyezni az eszköz leállási idejét és helyreállítását egy hétig, amely tudni fogja a használat idejét és az elfogadhatóságot.
Ha a beteg végleg abba akarja hagyni a készülék használatát, a leállítási idő meghosszabbodik.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású orroxigén hatékonysága nehézlégzéssel járó palliatív ellátásban
Időkeret: Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
A nehézlégzés értékelése a Borg-skálával.
A Borg-skála egy 10 javaslatot tartalmazó skála, növekvő súlyossági sorrendben (az egyáltalán nem géntől a rendkívül zavarba ejtőig), amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy osztályozza légzőszervi génjét.
|
Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
|
A nagy áramlású orroxigén hatékonysága a palliatív ellátásban Sp02-vel
Időkeret: Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
Az Sp02 kiértékelése transzkután oximéterrel
|
Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
|
A nagy áramlású orroxigén hatékonysága a palliatív ellátásban légzésszámmal
Időkeret: Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
A légzésszám értékelése
|
Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású orroxigén toleranciája a palliatív ellátásban
Időkeret: Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
Mellékhatások (orrszárazság, orrkárosodás) és zaj numerikus skálával, 0-tól 10-ig (0-tól 10-ig nagyon zajos)
|
Rövid távon: egy órával az indítás után, hosszú távon: 24 órával és hét nappal a kezdés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Egyéb azonosító: Id-RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .