Högflödesnasalt syre i palliativ vård: Pilotstudie (OXYPALL)
Acceptans av högflödes nasal syre för att lindra dyspné inom palliativ vård: Pilotstudie
Inom palliativ vård är lindring av dyspnéen nödvändig. Läkemedel för att minska dyspné har biverkningar. Syrgasbehandling med högt flöde i näskanylen (HFNC) är ett nytt sätt att tillföra syre. Utredarna antar att HNFC är en acceptabel teknik för patienten med dyspné inom palliativ vård.
En pilotstudie med 30 patienter kommer att genomföras. Acceptansen av HNFC kommer att studeras vid tidpunkten för användning av patienter av HNFC under en vecka. Effektiviteten av HNFC för att lindra dyspné kommer att studeras med hjälp av Borg-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudie för acceptans av högflödesbehandling med näskanyl i palliativ vård Population: 30 patienter inom palliativ vård (för lungcancer, terminal andningssvikt) som lider av dyspné och har syrgasbehandling. Patienter med kurativ vård är exkluderade och patienter som behöver icke-invasiv ventilation.
Ett muntligt samtycke efterfrågas.
Primärt mål: acceptans av HNFC hos patienter med dyspné i palliativ vård under en vecka
Sekundära mål:
- Tolerans av HNFC på kort sikt (1h och 24h) och lång sikt (7 dagar) efter påbörjad HNFC
- Effektivitet av HNFC på kort sikt
Primärt resultat: användningstid av HNFC under 7 dagar
Sekundärt resultat:
- Tolerans: ljud från HNFC-systemet, biverkningar av högt flöde (torr näsa..)
- Effektivitet: utvärdering av dyspné med Borg-skalan och mätning av andningsfrekvens och mättnad av syre en timme efter påbörjad HNFC
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten följdes för andningssvikt med palliativ vård och:
- Mer än 18 år gammal
- Dyspné relaterad till en luftvägssjukdom
- Hypoxemi som kräver införande av mer än 4 liter syre för en sp02 > 90 %
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 år
- Patient med förmynderskap, förvaltarskap
- Inget samtycke för deltagande i studien
- Projekt av kurativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nasalt syre med högt flöde
|
Installation av högflödes nasal syre för patient med dyspné för en luftvägssjukdom utan möjlighet till kurativ vård. Patienter som behöver syrgasbehandling ingår. Efter 7 dagars behandling utvärderas acceptansen utifrån hur länge HNFC används. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av HNFC hos patienter med dyspné i palliativ vård under en vecka
Tidsram: 7 dagar
|
Varaktighet för användning av HNFC: sjuksköterskor ställer in enheten för patienten som kan dra tillbaka den när som helst.
Det kommer sedan att noteras stopptiden och återhämtningen av enheten under en vecka, vilket kommer att veta tiden för användning och acceptans.
Om patienten vill avbryta användningen av enheten permanent kommer stopptiden att höjas.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet av högflödes nasal syre i palliativ vård med dyspné
Tidsram: På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Utvärdering av dyspné med Borg-skalan.
Borg-skalan är en skala som innehåller 10 förslag som sträcker sig i stigande svårighetsgrad (från ingen gen alls till extremt generad) som gör att patienten kan gradera sin respiratoriska gen.
|
På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
|
Effektivitet av högflödes nasal syre i palliativ vård med Sp02
Tidsram: På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Utvärdering av Sp02 med hjälp av transkutan oximeter
|
På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
|
Effektivitet av högflödes nasal syre i palliativ vård med andningsfrekvens
Tidsram: På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Utvärdering av andningsfrekvens
|
På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans av högflödes nasal syre i palliativ vård
Tidsram: På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Biverkningar (nästorrhet, nasal lesion) och buller med en numerisk skala graderad från 0 till 10 (0 för inget ljud till 10 mycket bullriga)
|
På kort sikt: en timme efter start och på lång sikt: 24 timmar och sju dagar efter start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Annan identifierare: Id-RCB number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .