Wysoki przepływ tlenu do nosa w opiece paliatywnej: badanie pilotażowe (OXYPALL)
Dopuszczalność stosowania wysokiego przepływu tlenu do nosa w celu łagodzenia duszności w opiece paliatywnej: badanie pilotażowe
W opiece paliatywnej konieczne jest łagodzenie duszności. Leki zmniejszające duszność mają skutki uboczne. Wysokoprzepływowa tlenoterapia kaniulami do nosa (HFNC) to nowy sposób dostarczania tlenu. Badacze stawiają hipotezę, że HNFC jest akceptowalną techniką dla pacjenta z dusznością w opiece paliatywnej.
Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe z udziałem 30 pacjentów. Akceptowalność HNFC będzie badana do czasu stosowania przez pacjentów HNFC w ciągu jednego tygodnia. Skuteczność HNFC w łagodzeniu duszności będzie badana przy użyciu skali Borga.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe dopuszczalności tlenoterapii wysokoprzepływową kaniulą donosową w opiece paliatywnej Populacja: 30 pacjentów opieki paliatywnej (z powodu raka płuca, terminalnej niewydolności oddechowej) z dusznością i poddawanych tlenoterapii. Wykluczeni są chorzy objęci opieką leczniczą oraz chorzy wymagający wentylacji nieinwazyjnej.
Wymagana jest zgoda ustna.
Cel główny: akceptowalność HNFC u chorych z dusznością w opiece paliatywnej w ciągu jednego tygodnia
Cele drugorzędne:
- Tolerancja HNFC w krótkim okresie (1h i 24h) i długim okresie (7 dni) po rozpoczęciu HNFC
- Efektywność HNFC w krótkim okresie
Główny wynik: czas stosowania HNFC w ciągu 7 dni
Wynik drugorzędny:
- Tolerancja: hałas układu HNFC, skutki uboczne wysokiego przepływu (suchość nosa..)
- Wydolność: ocena duszności w skali Borga oraz pomiar częstości oddechów i wysycenia tlenem godzinę po rozpoczęciu HNFC
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obserwowany z powodu niewydolności oddechowej z opieką paliatywną oraz:
- Więcej niż 18 lat
- Duszność związana z chorobą układu oddechowego
- Hipoksemia wymagająca podania więcej niż 4 litrów tlenu dla sp02 > 90%
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Pacjent z kuratelą, powiernictwem
- Brak zgody na udział w badaniu
- Projekt opieki leczniczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki przepływ tlenu do nosa
|
Zestaw wysokoprzepływowego tlenu do nosa dla pacjenta z dusznością z powodu choroby układu oddechowego bez możliwości leczenia. Uwzględniono pacjentów wymagających leczenia tlenem. Po 7 dniach leczenia dopuszczalność ocenia się na podstawie czasu stosowania HNFC. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność HNFC u pacjentów z dusznością w opiece paliatywnej w ciągu jednego tygodnia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas użytkowania HNFC: pielęgniarki ustawią urządzenie dla pacjenta, który może je w każdej chwili wycofać.
Następnie zostanie odnotowany czas zatrzymania i przywrócenia urządzenia na tydzień, który będzie znał czas użytkowania i akceptację.
W przypadku chęci trwałego zaprzestania korzystania z urządzenia, czas zatrzymania zostanie wydłużony.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność podawania wysokiego przepływu tlenu donosowego w opiece paliatywnej z dusznością
Ramy czasowe: W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Ocena duszności za pomocą skali Borga.
Skala Borga to skala zawierająca 10 propozycji o rosnącym stopniu nasilenia (od braku genu do skrajnego zawstydzenia), które pozwolą pacjentowi ocenić jego gen układu oddechowego.
|
W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
|
Skuteczność wysokoprzepływowego tlenu donosowego w opiece paliatywnej z Sp02
Ramy czasowe: W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Ocena Sp02 za pomocą pulsoksymetru przezskórnego
|
W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
|
Skuteczność wysokiego przepływu tlenu donosowego w opiece paliatywnej z częstością oddechów
Ramy czasowe: W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Ocena częstości oddechów
|
W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja wysokiego przepływu tlenu donosowego w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Skutki uboczne (suchość błony śluzowej nosa, uszkodzenie błony śluzowej nosa) i hałas ze skalą numeryczną od 0 do 10 (0 oznacza brak hałasu do 10 bardzo głośny)
|
W krótkim okresie: jedna godzina po inicjacji iw długim okresie: 24h i siedem dni po starcie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Inny identyfikator: Id-RCB number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Cook Children's Health Care SystemJeszcze nie rekrutacjaNiedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym | Dyspnea podczas aktywnościStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli | POChP | ILD | Rak płuc BNO | Dyspnea podczas aktywnościRepublika Korei
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rejestracja na zaproszenieZmęczenie | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) | Ćwicz poczucie własnej skuteczności | Dyspnea podczas aktywnościTajwan