Oxígeno nasal de alto flujo en cuidados paliativos: estudio piloto (OXYPALL)
Aceptabilidad del oxígeno nasal de alto flujo para aliviar la disnea en cuidados paliativos: estudio piloto
En cuidados paliativos es necesario el alivio de la disnea. Los medicamentos para la reducción de la disnea tienen efectos secundarios. La oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) es una nueva forma de administrar oxígeno. Los investigadores plantean la hipótesis de que HNFC es una técnica aceptable para el paciente con disnea en cuidados paliativos.
Se realizará un estudio piloto con 30 pacientes. La aceptabilidad de HNFC se estudiará por el tiempo de uso por parte de los pacientes de HNFC durante una semana. La eficacia de HNFC para aliviar la disnea se estudiará utilizando la escala de Borg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto para la aceptabilidad de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo en cuidados paliativos Población: 30 pacientes en cuidados paliativos (por cáncer de pulmón, insuficiencia respiratoria terminal) que padecen disnea y reciben oxigenoterapia. Se excluyen pacientes con cuidados curativos y pacientes que requieren ventilación no invasiva.
Se pide un consentimiento verbal.
Objetivo primario: aceptabilidad del HNFC en pacientes con disnea en cuidados paliativos durante una semana
Objetivos secundarios:
- Tolerancia de HNFC a corto plazo (1h y 24h) y largo plazo (7 días) después del inicio de HNFC
- Eficiencia de HNFC a corto plazo
Resultado primario: duración del uso del HNFC durante 7 días
Resultado secundario:
- Tolerancia: ruido del sistema de HNFC, efectos secundarios de alto flujo (sequedad nasal..)
- Eficiencia: evaluación de la disnea por escala de Borg y medida de la frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno una hora después del inicio de HNFC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Toulouse, Francia, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente seguido por insuficiencia respiratoria con cuidados paliativos y:
- Más de 18 años
- Disnea relacionada con una enfermedad respiratoria
- Hipoxemia que requiere la introducción de más de 4 litros de oxígeno para un sp02 > 90%
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente con tutela, fideicomiso
- Sin consentimiento para participar en el estudio.
- Proyecto de atención curativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno nasal de alto flujo
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Instalación de oxígeno nasal de alto flujo para paciente con disnea por enfermedad respiratoria sin posibilidad de atención curativa. Se incluyen pacientes que requieren un tratamiento con oxígeno. Después de 7 días de tratamiento, la aceptabilidad se evalúa por la duración del uso de HNFC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de HNFC en pacientes con disnea en cuidados paliativos durante una semana
Periodo de tiempo: 7 días
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Duración del uso de HNFC: las enfermeras configurarán el dispositivo al paciente que podrá retirarlo en cualquier momento.
Seguidamente se anotará el tiempo de parada y recuperación del dispositivo durante una semana, con lo que se conocerá el tiempo de uso y aceptabilidad.
Si el paciente desea dejar de usar el dispositivo de forma permanente, se aumentará el tiempo de parada.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del oxígeno nasal de alto flujo en cuidados paliativos con disnea
Periodo de tiempo: A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Evaluación de la disnea con la escala de Borg.
La escala de Borg es una escala que contiene 10 propuestas que varían en orden creciente de severidad (desde ningún gen en absoluto hasta extremadamente avergonzado) que permitirán al paciente calificar su gen respiratorio.
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A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Eficiencia del oxígeno nasal de alto flujo en cuidados paliativos con Sp02
Periodo de tiempo: A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Evaluación de Sp02 mediante oxímetro transcutáneo
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A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Eficiencia del oxígeno nasal de alto flujo en cuidados paliativos con frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Evaluación de la frecuencia respiratoria
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A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al oxígeno nasal de alto flujo en cuidados paliativos
Periodo de tiempo: A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Efectos secundarios (sequedad nasal, lesión nasal) y ruido con una escala numérica graduada de 0 a 10 (0 sin ruido a 10 muy ruidoso)
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A corto plazo: una hora después del inicio y a largo plazo: 24h y siete días después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Otro identificador: Id-RCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo (HNFC)
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
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University of RochesterRetirado
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University Hospital, AntwerpTerminado