완화 치료의 고유량 비강 산소: 파일럿 연구 (OXYPALL)
완화 치료에서 호흡 곤란을 완화하기 위한 고유량 비강 산소의 수용성: 파일럿 연구
완화의료에서는 호흡곤란의 완화가 필요하다. 호흡곤란을 줄이기 위한 약물에는 부작용이 있습니다. 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC)은 산소를 전달하는 새로운 방법입니다. 연구자들은 HNFC가 완화 치료에서 호흡곤란 환자에게 허용되는 기술이라고 가정합니다.
30명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 실시할 예정입니다. HNFC의 수용성은 1주일 동안 HNFC 환자가 사용할 때까지 연구될 것입니다. 호흡곤란 완화에 대한 HNFC의 효과는 Borg 척도를 사용하여 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
완화 치료에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 수용 가능성에 대한 파일럿 연구 인구: 호흡 곤란을 겪고 산소 요법을 받는 완화 치료(폐암, 말기 호흡 부전) 환자 30명. 치료 치료를 받는 환자와 비침습적 환기가 필요한 환자는 제외됩니다.
구두 동의가 필요합니다.
1차 목표: 1주일 동안 완화 치료에서 호흡곤란 환자의 HNFC 수용 가능성
보조 목표:
- HNFC 시작 후 단기(1h 및 24h) 및 장기(7일) HNFC의 내성
- HNFC의 단기 효율성
1차 결과: 7일 동안 HNFC 사용 기간
이차 결과:
- 내성: HNFC 시스템의 소음, 고유량의 부작용(비강 건조..)
- 효율성: Borg 척도로 호흡곤란 평가 및 HNFC 시작 1시간 후 호흡수 및 산소포화도 측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 호흡 부전으로 완화 치료를 받았고 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 호흡기 질환과 관련된 호흡곤란
- sp02 > 90%에 대해 4리터 이상의 산소 도입이 필요한 저산소혈증
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 후견인, 수탁자
- 연구 참여에 대한 동의 없음
- 치료 프로젝트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 산소
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치료 가능성이 없는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란 환자를 위해 고유량 비강 산소를 설정합니다. 산소에 의한 치료가 필요한 환자가 포함됩니다. 치료 7일 후, HNFC 사용 기간으로 수용성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일 동안 완화의료에서 호흡곤란 환자의 HNFC 허용 가능성
기간: 7 일
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HNFC 사용 기간: 간호사는 언제든지 철회할 수 있는 환자에게 장치를 설정합니다.
그런 다음 일주일 동안 장치의 정지 시간과 복구가 기록되어 사용 시간과 수용 가능성을 알 수 있습니다.
환자가 장치 사용을 영구적으로 중단하고자 하는 경우 중단 시간이 증가합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란이 있는 완화 치료에서 고유량 비강 산소의 효율성
기간: 단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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Borg 척도로 호흡곤란 평가.
Borg 척도는 환자가 자신의 호흡 유전자를 등급화할 수 있도록 심각도가 증가하는 순서(유전자가 전혀 없는 것부터 극도로 당혹스러운 것까지)에 이르는 10개의 제안을 포함하는 척도입니다.
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단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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Sp02를 사용한 완화 치료에서 고유량 비강 산소의 효율성
기간: 단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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경피적산소측정기를 이용한 Sp02 평가
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단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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호흡률이 있는 완화 치료에서 고유량 비강 산소의 효율성
기간: 단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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호흡수 평가
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단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료에서 고유량 비강 산소의 내성
기간: 단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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부작용(비강 건조, 비강 병변) 및 0에서 10까지의 수치 척도가 있는 소음(0은 소음 없음에서 10은 매우 시끄러움)
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단기: 시작 후 1시간, 장기: 시작 후 24시간 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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