Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoprůtokový nosní kyslík v paliativní péči: Pilotní studie (OXYPALL)

13. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Přijatelnost vysokoprůtokového nosního kyslíku pro zmírnění dušnosti v paliativní péči: Pilotní studie

V paliativní péči je úleva od dušnosti nezbytná. Léky na snížení dušnosti mají vedlejší účinky. Vysokoprůtoková kyslíková terapie nosní kanylou (HFNC) je nový způsob dodávání kyslíku. Vyšetřovatelé předpokládají, že HNFC je přijatelná technika pro pacienta s dušností v paliativní péči.

Bude provedena pilotní studie s 30 pacienty. Přijatelnost HNFC bude studována podle doby užívání pacienty HNFC během jednoho týdne. Účinnost HNFC při zmírnění dušnosti bude studována pomocí Borgovy škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie přijatelnosti vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou v paliativní péči Populace: 30 pacientů v paliativní péči (pro karcinom plic, terminální respirační selhání), kteří trpí dušností a mají oxygenoterapii. Pacienti s kurativní péčí jsou vyloučeni a pacienti, kteří vyžadují neinvazivní ventilaci.

Vyžaduje se ústní souhlas.

Primární cíl: přijatelnost HNFC u pacientů s dušností v paliativní péči během jednoho týdne

Sekundární cíle:

  • Tolerance HNFC v krátkodobém horizontu (1 h a 24 h) a dlouhodobém (7 dní) po zahájení HNFC
  • Krátkodobá účinnost HNFC

Primární výsledek: trvání užívání HNFC během 7 dnů

Sekundární výsledek:

  • Tolerance: hluk systému HNFC, vedlejší účinky vysokého průtoku (suchost nosu..)
  • Účinnost: hodnocení dušnosti pomocí Borgovy stupnice a měření dechové frekvence a saturace kyslíkem jednu hodinu po zahájení HNFC

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hospital LARREY, CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient sledován pro respirační selhání s paliativní péčí a:
  • Více než 18 let
  • Dušnost související s respiračním onemocněním
  • Hypoxémie vyžadující zavedení více než 4 litrů kyslíku pro sp02 > 90 %
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Pacient s opatrovnictvím, poručnictví
  • Žádný souhlas s účastí ve studii
  • Projekt léčebné péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní kyslík s vysokým průtokem
Přístroj: kyslíková terapie nosní kanylou s vysokým průtokem (HNFC)

Nastavení vysokoprůtokového nosního kyslíku pro pacienta s dušností pro respirační onemocnění bez možnosti kurativní péče. Jsou zahrnuti pacienti, kteří vyžadují léčbu kyslíkem.

Po 7 dnech léčby se přijatelnost hodnotí podle délky užívání HNFC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost HNFC u pacientů s dušností v paliativní péči během jednoho týdne
Časové okno: 7 dní
Délka používání HNFC: sestry nastaví zařízení pacientovi, který jej může kdykoliv vyjmout. Poté bude zaznamenán čas zastavení a zotavení zařízení po dobu jednoho týdne, což bude znát dobu použití a přijatelnost. Pokud si pacient přeje trvale ukončit používání zařízení, doba zastavení se prodlouží.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vysokoprůtokového nazálního kyslíku v paliativní péči s dušností
Časové okno: Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Hodnocení dušnosti pomocí Borgovy stupnice. Borgova škála je škála obsahující 10 návrhů se zvyšujícím se pořadím závažnosti (od žádného genu až po extrémně zahanbující), která pacientovi umožní klasifikovat jeho respirační gen.
Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Účinnost vysokoprůtokového nazálního kyslíku v paliativní péči s Sp02
Časové okno: Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Hodnocení Sp02 pomocí transkutánního oxymetru
Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Účinnost vysokoprůtokového nazálního kyslíku v paliativní péči s dechovou frekvencí
Časové okno: Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Hodnocení dechové frekvence
Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance vysokoprůtokového nazálního kyslíku v paliativní péči
Časové okno: Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení
Nežádoucí účinky (suchost nosu, nosní léze) a hluk s číselnou stupnicí od 0 do 10 (0 pro žádný hluk po 10 velmi hlučný)
Krátkodobě: jednu hodinu po zahájení a dlouhodobě: 24 hodin a sedm dní po zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0351
  • 2017-A03377-46 (Jiný identifikátor: Id-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyslíková terapie nosní kanylou s vysokým průtokem (HNFC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit