Ossigeno nasale ad alto flusso nelle cure palliative: studio pilota (OXYPALL)
Accettabilità dell'ossigeno nasale ad alto flusso per alleviare la dispnea nelle cure palliative: studio pilota
Nelle cure palliative è necessario alleviare la dispnea. I farmaci per la riduzione della dispnea hanno effetti collaterali. L'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è un nuovo modo di erogare ossigeno. Gli investigatori ipotizzano che l'HNFC sia una tecnica accettabile per il paziente con dispnea in cure palliative.
Sarà condotto uno studio pilota con 30 pazienti. L'accettabilità dell'HNFC sarà studiata in base al tempo di utilizzo da parte dei pazienti dell'HNFC durante una settimana. L'efficacia dell'HNFC nell'alleviare la dispnea sarà studiata utilizzando la scala di Borg.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio pilota per l'accettabilità dell'ossigenoterapia con cannule nasali ad alto flusso nelle cure palliative Popolazione: 30 pazienti in cure palliative (per cancro al polmone, insufficienza respiratoria terminale) che soffrono di dispnea e hanno ossigenoterapia. Sono esclusi i pazienti con cure curative ei pazienti che necessitano di ventilazione non invasiva.
Viene chiesto un consenso orale.
Obiettivo primario: accettabilità di HNFC in pazienti con dispnea in cure palliative per una settimana
Obiettivi secondari:
- Tolleranza di HNFC a breve termine (1h e 24h) e a lungo termine (7 giorni) dopo l'inizio di HNFC
- Efficienza di HNFC a breve termine
Esito primario: durata dell'uso dell'HNFC per 7 giorni
Esito secondario:
- Tolleranza: rumore del sistema di HNFC, effetti collaterali di flusso elevato (secchezza nasale..)
- Efficienza: valutazione della dispnea mediante scala di Borg e misurazione della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno un'ora dopo l'inizio dell'HNFC
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Hospital LARREY, CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente seguito per insufficienza respiratoria con cure palliative e:
- Più di 18 anni
- Dispnea correlata a una malattia respiratoria
- Ipossiemia che richiede l'introduzione di più di 4 litri di ossigeno per una sp02 > 90%
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni
- Paziente con tutela, amministrazione fiduciaria
- Nessun consenso alla partecipazione allo studio
- Progetto di cure curative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossigeno nasale ad alto flusso
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Allestimento di ossigeno nasale ad alto flusso per paziente con dispnea per malattia respiratoria senza possibilità di cure curative. Sono inclusi i pazienti che richiedono un trattamento con ossigeno. Dopo 7 giorni di trattamento, l'accettabilità viene valutata in base alla durata dell'uso di HNFC. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità di HNFC in pazienti con dispnea in cure palliative per una settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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Durata di utilizzo dell'HNFC: gli infermieri predisporranno il dispositivo al paziente che potrà ritirarlo in qualsiasi momento.
Verrà quindi annotato il tempo di fermo e ripristino del dispositivo per una settimana, di cui si conoscerà il tempo di utilizzo e l'accettabilità.
Se il paziente desidera interrompere definitivamente l'uso del dispositivo, il tempo di arresto verrà aumentato.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza dell'ossigeno nasale ad alto flusso nelle cure palliative con dispnea
Lasso di tempo: A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Valutazione della dispnea con la scala di Borg.
La scala Borg è una scala contenente 10 proposte che vanno in ordine crescente di gravità (da nessun gene a estremamente imbarazzato) che permetteranno al paziente di classificare il suo gene respiratorio.
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A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Efficienza dell'ossigeno nasale ad alto flusso nelle cure palliative con Sp02
Lasso di tempo: A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Valutazione di Sp02 mediante ossimetro transcutaneo
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A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Efficienza dell'ossigeno nasale ad alto flusso nelle cure palliative con frequenza respiratoria
Lasso di tempo: A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Valutazione della frequenza respiratoria
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A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza dell'ossigeno nasale ad alto flusso nelle cure palliative
Lasso di tempo: A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Effetti collaterali (secchezza nasale, lesione nasale) e rumore con una scala numerica graduata da 0 a 10 (da 0 per nessun rumore a 10 molto rumoroso)
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A breve termine: un'ora dopo l'inizio ea lungo termine: 24 ore e sette giorni dopo l'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Dupuis, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0351
- 2017-A03377-46 (Altro identificatore: Id-RCB number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso (HNFC)
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University Hospital, AntwerpCompletato