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早産児の母親における表現力豊かな書き込みの有効性

2020年2月20日 更新者:Martha Isabel Camargo、Universidad Industrial de Santander

入院中の早産児の母親における表現的記述の有効性

早産は、母親が自分自身のコントロールを失うことにつながり、新生児ケアユニットへの入院のために乳児との相互作用が突然崩壊するために経験する心理的ストレスの一因となる可能性があります. これは混合法研究であり、その目的は、入院した早産児の母親の経験における表現力豊かな文章の有効性を確立することです. 介入表現力豊かな作文療法は、ストレスと不安のレベルを軽減し、対処と母親の乳児との相互作用を改善するのに貢献する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

背景: 文献では、トラウマ的な出来事の後に表現力豊かなライティング セラピーを適用すること、および定量的な手段を適用して人々の健康に与える影響を測定することが示されています。 しかし、この治療効果を定量的方法で測定すると同時に、人間の経験を深く理解できる定性分析を使用して経験を測定する研究は行われていません。 表現力豊かなライティング セラピーは、ストレスや不安のレベルを軽減し、母親と未熟児 (PNTB) の対処と相互作用を改善するのに役立つ可能性があります。 この意味で、新生児ケアユニット(NICU)に入院しているPTNBを持つ母親の感情的な健康状態にプラスの効果が及ぶことを定性的定量的アプローチから実証するために、この分野で科学的研究を行う必要があります。

一般的な目的: 入院中の早産児の母親の経験において、表現力豊かな文章の有効性を確立すること。

具体的な目的:

  • 介入前後の未熟児の母親の対処能力を確立します。
  • 介入前後の未熟児の母親の心的外傷後ストレスのレベルを決定します。
  • 介入前後の未熟児の母親の母親としての役割の遂行を確立する。
  • RNPTの母親が子供を入院させた経験をどのように経験しているかを説明してください
  • 未熟児の母性役割への移行における母親の経験の意味を理解する

設計: 量的方法と質的方法が使用される混合研究。 これにより、2 つのパラダイムを組み合わせて、より統合的な方法で問題のある研究にアプローチすることができます。 この意味で、研究は強化され、参加者の書き込みからのデータを組み込み、数値データにより大きな意味を与えることができるようになります。 定量的なものから、実験研究型の対照臨床試験です。 定性的なものから、それは解釈的な現象学になります。現象に関する人間の経験の意味を発見し、理解することを可能にする哲学的方法論。

介入前後の結果の測定では、看護成果 -NOC: 母性役割のパフォーマンス (2211) が両方のグループに適用されます。 実験グループでは、看護介入が適用されます - NIC: ジャーナリスト (4740)

研究対象集団:コロンビアのブカラマンガにある第3レベル病院の新生児ケアユニットに入院した未熟児の母親。

サンプルサイズ: 定量的デザインでは、サンプルサイズは、過去の研究によると、心的外傷後ストレスのレベルの低下を達成するための PST スケールの 2.5 の変更を考慮して計算されました。 この研究では、80% の検出力と 0.05 のアルファで、60 人の未熟児の母親 (各グループに 30 人) をランダムに割り当てます。 定性的なデザインでは、介入グループの母親が作成した書き込みから、便利なサンプリングが考慮されます。

包含基準: 以下の母親:

  • 14歳以上
  • 在胎週数が 34 週未満の早産児
  • サンタンデール第 3 レベル病院の NICU に入院している早産児
  • -対照群または介入群への割り当て時に生存している早産児
  • 新生児の入院時間は、病院施設で少なくとも1週間でなければなりません。
  • 看護診断 強化された子育ての準備 (00164)

除外基準:

母と

  • 聴覚障害、運動障害、精神障害などの制限 - ミニメンタルテストで測定。
  • 精神活性物質の消費
  • 読み書きができないお母さん
  • 先天性奇形として重度の疾患の診断が確認された新生児。

手段: 対処レベル尺度、周産期心的外傷後ストレス尺度、母性役割遂行尺度、ミニメンタルテスト

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • International
      • Bucaramanga、International、コロンビア、68
        • Hospital Universitario de Santander

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~49年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

以下の母親:

  • 14歳以上
  • 在胎週数が 34 週未満の早産児
  • サンタンデール第 3 レベル病院の NICU に入院している早産児
  • -対照群または介入群への割り当て時に生存している早産児
  • 新生児の入院時間は、病院で少なくとも1週間でなければなりません。
  • 強化された育児のための看護診断の準備 (00164)

除外基準:

  • ミニメンタテストで測定された聴覚障害、運動障害、精神障害などの制限。
  • 精神活性物質の積極的な消費
  • 読み書きができないお母さん、
  • 先天性奇形などの重篤な疾患の診断が確認された新生児の母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:書き込み介入グループ
表現力豊かな書き込み参加者は、未熟児の入院の経験に関する彼女の最も深い考えと感情、およびこの経験があなたの現在の生活とあなたの将来にどのように関係しているかについて4日間書きます.
James Pennebaker によって開発された感情的または表現力豊かなライティング セラピーは、高いレベルのストレス、慢性疾患、性的および身体的虐待、自然災害、失業などを抱える人々の自己理解の方法として使用されてきました。 表現力豊かな文章を書くことで、人生におけるストレスの多い出来事やトラウマ的な出来事について、その人の最も深い考えや感情を明らかにすることができ、それを暗示する.免疫システムを強化する
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
書き込みのみ参加者は、早産の主観的な人間の経験とは関係のない状況について書きますが、一般的な側面について書きます。
参加者は4日間で乳児ケアに関する知識について書きます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後ストレス
時間枠:5日目
お母さんのストレスが減りました。 これは、出産に特有の周産期の母体の心的外傷後ストレス症状を調べる14項目のアンケートであるPostnatal Perinatal Stress Scaleを使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 14 です。しかし、スコアが 6 であれば PTSD と診断されます。
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処と適応
時間枠:5日目
未熟児の母親の対処と適応を改善します。 対処スケールのレベル: 人々が困難な状況に直面する際に使用する対処および適応戦略を特定できる手段です。 これは、33 のインジケーターを含む測定スケールであり、それぞれに 4 つのリッカート タイプの応答オプションがありませんから常にまであります。 各項目は、危機的または困難な状況にあるときに人がどのように対応するかを説明する短いフレーズです
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martha Camargo, RN-MsC、Associate professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (予期された)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10620 (その他の識別子:CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究の結果の発表は、インデックス付きのジャーナルおよび科学イベントで行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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