Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekspresyjnego pisania u matek wcześniaków

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Skuteczność ekspresyjnego pisania u matek hospitalizowanych wcześniaków

Przedwczesny poród może doprowadzić matkę do utraty kontroli nad sobą i przyczynić się do stresu psychicznego w związku z nagłym zerwaniem interakcji z dzieckiem w wyniku hospitalizacji na oddziale neonatologicznym. Jest to badanie metodą mieszaną, którego celem jest ustalenie skuteczności pisma ekspresyjnego w doświadczeniach matek hospitalizowanych wcześniaków. Interwencja Terapia ekspresyjnym pisaniem może przyczynić się do zmniejszenia poziomu stresu i niepokoju, poprawy radzenia sobie i interakcji matki z dzieckiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: W literaturze przedstawiono zastosowanie ekspresyjnej terapii pisarskiej po wydarzeniach traumatycznych oraz pomiar jej wpływu na zdrowie ludzi za pomocą narzędzi ilościowych. Nie przeprowadzono jednak badań, w których tę aktywność terapeutyczną mierzono metodami ilościowymi i jednocześnie mierzono doznania za pomocą analizy jakościowej, pozwalającej dogłębnie zrozumieć ludzkie doznania. Ekspresyjna terapia pisemna może przyczynić się do zmniejszenia poziomu stresu i niepokoju, poprawy radzenia sobie i interakcji matki z wcześniakiem (PNTB). W tym sensie konieczne są badania naukowe w tym zakresie, które w podejściu jakościowo-ilościowym pozwolą wykazać zasięg pozytywnych efektów w stanie zdrowia emocjonalnego matek z PTNB hospitalizowanych na oddziale neonatologicznym (OIOM).

Cel ogólny: Ustalenie skuteczności pisma ekspresyjnego w doświadczeniach matek hospitalizowanych wcześniaków.

Konkretne cele:

  • Ustalenie zdolności radzenia sobie matek wcześniaków przed i po interwencji.
  • Określenie poziomu stresu pourazowego matek wcześniaków przed i po interwencji.
  • Ustalenie pełnienia roli macierzyńskiej przez matki wcześniaków przed i po interwencji.
  • Opisz, w jaki sposób matki z RNPT doświadczają doświadczenia związanego z hospitalizacją ich dziecka
  • Zrozumienie znaczenia doświadczenia matki w przejściu do macierzyńskiej roli wcześniaka

Projekt: Badanie mieszane, w którym zastosowano metodę ilościową i jakościową. Pozwala to na połączenie obu paradygmatów w celu bardziej integralnego podejścia do problematyki badawczej. W tym sensie badania zostaną wzmocnione, aby móc włączyć dane z pism uczestników, aby nadać większe znaczenie danym liczbowym. Z ilościowego jest eksperymentalnym badaniem kontrolowanym typu badania klinicznego. Z jakościowego będzie interpretacyjny fenomenologiczny; metodologia filozoficzna, która pozwala odkryć i zrozumieć sens ludzkiego doświadczenia wokół zjawiska.

Do pomiaru wyników przed i po interwencji, do obu grup zostanie zastosowany Wynik Pielęgniarstwa -NOC: Pełnienie roli matki (2211). W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana Interwencja Pielęgniarska- NIC: Dziennikarz (4740)

Badana populacja: Matki wcześniaków hospitalizowane na oddziale neonatologicznym Szpitala III stopnia w Bucaramanga, Kolumbia.

Liczebność próby: W przypadku projektu ilościowego wielkość próby została obliczona z uwzględnieniem, zgodnie z wcześniejszymi badaniami, zmiany o 2,5 w skali PST w celu uzyskania obniżenia poziomu stresu pourazowego. To badanie losowo przydzieli 60 matek wcześniaków, po 30 do każdej grupy, z mocą 80% i alfa 0,05. W przypadku projektu jakościowego zostanie wzięty pod uwagę dobór próby dla wygody na podstawie pism sporządzonych przez matki z grupy interwencyjnej.

Kryteria włączenia: Matki z:

  • Wiek 14 lat lub więcej
  • Noworodki urodzone przedwcześnie w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie
  • Noworodki urodzone przedwcześnie, które są hospitalizowane na OIOM-ie Szpitala III stopnia w Santander
  • Noworodki urodzone przedwcześnie, które żyły w momencie przydziału do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej
  • Czas hospitalizacji noworodka musi wynosić co najmniej tydzień w placówce szpitalnej.
  • Diagnoza pielęgniarska Gotowość do wzmocnionego rodzicielstwa (00164)

Kryteria wyłączenia:

Matka z

  • Ograniczenia takie jak niepełnosprawność słuchowa, ruchowa i/lub umysłowa - mierzone za pomocą testu minimalnego.
  • Zażywanie substancji psychoaktywnych
  • Matki, które nie potrafią czytać ani pisać
  • Noworodki z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkich chorób jako wrodzonych wad rozwojowych.

Instrumenty: Skala poziomu radzenia sobie, Skala stresu pourazowego okołoporodowego, Skala pełnienia roli matki, Test Minimental

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • International
      • Bucaramanga, International, Kolumbia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matki z:

  • Wiek 14 lat lub więcej
  • Noworodki urodzone przedwcześnie w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie
  • Noworodki urodzone przedwcześnie, które są hospitalizowane na OIOM-ie III stopnia Szpitala Santander
  • Noworodki urodzone przedwcześnie, które żyły w momencie przydziału do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej
  • Czas hospitalizacji noworodka musi wynosić co najmniej tydzień w szpitalu.
  • Diagnoza pielęgniarska Gotowość do rozszerzonego rodzicielstwa (00164)

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia takie jak niepełnosprawność słuchowa, ruchowa i/lub umysłowa mierzona testem minimenta.
  • Aktywne spożywanie substancji psychoaktywnych
  • Matki, które nie potrafią czytać ani pisać,
  • Matki noworodków z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkich chorób, takich jak wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pisanie Grupa Interwencyjna
Ekspresyjne pisanie Uczestniczka przez cztery dni napisze o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z doświadczeniem hospitalizacji wcześniaka oraz o tym, jak to doświadczenie wiąże się z Twoim obecnym życiem i Twoją przyszłością.
Emocjonalna lub ekspresyjna terapia pisarska opracowana przez Jamesa Pennebakera została wykorzystana jako metoda samozrozumienia u osób między innymi z wysokim poziomem stresu, chorobami przewlekłymi, wykorzystywaniem seksualnym i fizycznym, klęskami żywiołowymi i utratą pracy. Ekspresyjne pisanie pozwala i implikuje ujawnienie najgłębszych myśli i uczuć osoby na temat stresującego lub traumatycznego wydarzenia w życiu przekłada emocje na słowa, a tym samym zmniejsza stres psychiczny (zmniejszenie poziomu depresji, stresu i niepokoju), wzmacnia poczucie własnej wartości a nawet wzmocnić układ odpornościowy
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Tylko pisanie Uczestnicy będą pisać o sytuacjach niezwiązanych z subiektywnym ludzkim doświadczeniem porodu przedwczesnego, ale o ogólnych aspektach.
Uczestnicy przez cztery dni piszą o wiedzy związanej z pielęgnacją niemowląt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres pourazowy
Ramy czasowe: piąty dzień
Zmniejszenie stresu u matek. Zostanie to zmierzone za pomocą skali stresu okołoporodowego poporodowego, 14-punktowego kwestionariusza, który bada objawy stresu pourazowego u matki w okresie okołoporodowym, charakterystyczne dla porodu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14; ale wynik 6 kwalifikowałby się do diagnozy PTSD
piąty dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie i adaptacja
Ramy czasowe: piąty dzień
Poprawa radzenia sobie i adaptacji u matek wcześniaków. Skala poziomu radzenia sobie: Jest to narzędzie pozwalające na identyfikację strategii radzenia sobie i adaptacji stosowanych przez ludzi w sytuacjach trudnych. Jest to skala pomiarowa, która zawiera 33 wskaźniki, każdy z 4 opcjami odpowiedzi typu Likerta, od nigdy do zawsze. Każda pozycja jest krótką frazą opisującą, jak dana osoba reaguje, gdy znajduje się w krytycznej lub trudnej sytuacji
piąty dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10620 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Publikacja wyników tego badania zostanie przeprowadzona w indeksowanym czasopiśmie oraz w wydarzeniach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie

Subskrybuj