Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost expresivního psaní u matek předčasně narozených dětí

20. února 2020 aktualizováno: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Účinnost expresivního psaní u matek hospitalizovaných předčasně narozených dětí

Předčasný porod může vést matku ke ztrátě kontroly nad sebou samým a může být přispěvatelem k psychickému stresu, který prožívá kvůli náhlému zhroucení interakce s dítětem kvůli hospitalizaci na oddělení novorozenecké péče. Jedná se o studii smíšenou metodou, jejímž cílem je zjistit účinnost expresivního psaní ve zkušenostech matek hospitalizovaných předčasně narozených dětí. Intervence Terapie expresivním psaním by mohla přispět ke snížení úrovně stresu a úzkosti, zlepšení zvládání a interakce matky s dítětem.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Literatura ukazuje aplikaci terapie expresivního psaní po traumatických událostech a měření jejího dopadu na lidské zdraví pomocí kvantitativních nástrojů. Nebyly však provedeny žádné studie, ve kterých by byla tato terapeutická aktivita měřena kvantitativními metodami a zároveň měřením prožitku pomocí kvalitativní analýzy, která umožňuje do hloubky porozumět lidské zkušenosti. Terapie expresivním psaním by mohla přispět ke snížení úrovně stresu a úzkosti, zlepšení zvládání a interakce matky s nedonošeným novorozencem (PNTB). V tomto smyslu je nutné mít v této oblasti vědecký výzkum, z kvalitativně-kvantitativního přístupu umožňuje prokázat dosah pozitivních efektů na emoční zdravotní stav matek s PTNB hospitalizovaných na novorozeneckém oddělení (NJIP).

Obecný účel: Prokázat účinnost expresivního psaní ve zkušenostech matek hospitalizovaných předčasně narozených dětí.

Konkrétní cíle:

  • Stanovte schopnost matek nedonošených dětí zvládat situaci před a po intervenci.
  • Zjistit míru posttraumatického stresu matek nedonošených dětí před a po intervenci.
  • Zajistit plnění mateřské role matek nedonošených dětí před a po intervenci.
  • Popište, jak matky s RNPT prožívají zkušenost s hospitalizací svého dítěte
  • Pochopit význam matčina prožívání při přechodu do mateřské role nedonošeného

Typ studie: Smíšená studie, kde je použita kvantitativní a kvalitativní metoda. Což umožňuje kombinovat tato dvě paradigmata a přistupovat k problému výzkumu integrálnějším způsobem. V tomto smyslu bude výzkum posílen, aby bylo možné začlenit data z písemných projevů účastníků a dát tak numerickým datům větší význam. Z kvantitativního je experimentální studie typu kontrolované klinické studie. Z kvalitativního se bude jednat o interpretační fenomenologický; filozofická metodologie, která umožňuje objevit a pochopit význam lidské zkušenosti kolem nějakého jevu.

Pro měření výsledků před a po intervenci bude pro obě skupiny aplikován Ošetřovatelský výsledek -NOC: Výkon mateřské role (2211). V experimentální skupině bude aplikována ošetřovatelská intervence- NIC: Journalist (4740)

Populace studie: Matky s nedonošenými novorozenci hospitalizované na jednotce novorozenecké péče v nemocnici třetího stupně v Bucaramanga, Kolumbie.

Velikost vzorku: Pro kvantitativní návrh byla velikost vzorku vypočtena s přihlédnutím podle předchozích studií ke změně 2,5 na stupnici PST, aby se dosáhlo snížení úrovně posttraumatického stresu. Tato studie náhodně rozdělí 60 matek předčasně narozených dětí, 30 do každé skupiny, se silou 80 % a alfa 0,05. Pro kvalitativní návrh bude zohledněn výběr vhodného vzorku ze spisů matek intervenční skupiny.

Kritéria pro zařazení: Matky s:

  • Věk 14 a více let
  • Předčasně narození novorozenci s gestačním věkem kratším než 34 týdnů
  • Předčasně narození novorozenci, kteří jsou hospitalizováni na JIP nemocnice třetí úrovně v Santanderu
  • Předčasně narození novorozenci naživu v době zařazení do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny
  • Doba hospitalizace novorozence musí být minimálně jeden týden v nemocničním ústavu.
  • Ošetřovatelská diagnóza Připravenost na lepší rodičovství (00164)

Kritéria vyloučení:

Matka s

  • Omezení jako sluchové, motorické a/nebo mentální postižení – měřeno pomocí minimálního testu.
  • Konzumace psychoaktivních látek
  • Matky, které neumí číst a psát
  • Novorozenci s potvrzenou diagnózou závažných onemocnění jako vrozené vývojové vady.

Nástroje: Škála úrovně zvládání, Škála perinatálního posttraumatického stresu, Škála výkonu role matky, Minimální test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • International
      • Bucaramanga, International, Kolumbie, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Matky s:

  • Věk 14 a více let
  • Předčasně narození novorozenci s gestačním věkem kratším než 34 týdnů
  • Předčasně narození novorozenci, kteří jsou hospitalizováni na JIP nemocnice třetí úrovně v Santanderu
  • Předčasně narození novorozenci naživu v době zařazení do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny
  • Doba hospitalizace novorozence musí být minimálně jeden týden v nemocnici.
  • Připravenost na ošetřovatelskou diagnostiku pro lepší rodičovství (00164)

Kritéria vyloučení:

  • Omezení jako sluchové, motorické a/nebo mentální postižení měřené pomocí minimenta testu.
  • Aktivní konzumace psychoaktivních látek
  • Matky, které neumí číst a psát,
  • Matky novorozenců s potvrzenou diagnózou závažných onemocnění, jako jsou vrozené vývojové vady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina pro psaní
Expresivní psaní Účastnice bude čtyři dny psát o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech v souvislosti s hospitalizací nedonošených novorozenců ao tom, jak tato zkušenost souvisí s vaším současným životem a vaší budoucností.
Terapie emočního nebo expresivního psaní vyvinutá Jamesem Pennebakerem byla mimo jiné používána jako metoda sebepochopení u lidí s vysokou úrovní stresu, chronickými nemocemi, sexuálním a fyzickým zneužíváním, přírodními katastrofami a ztrátou zaměstnání. Expresivní psaní umožňuje a implikuje odhalování nejhlubších myšlenek a pocitů člověka o stresující nebo traumatické události v životě překládat emoce do slov, a tím snižovat duševní stres (snížení úrovně deprese, stresu a úzkosti), posilovat sebevědomí a dokonce posílit imunitní systém
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pouze psaní Účastníci budou psát o situacích, které nesouvisejí se subjektivním lidským prožíváním jejich předčasného porodu, ale o obecných aspektech.
Účastníci během čtyř dnů píší o znalostech souvisejících s péčí o kojence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatický stres
Časové okno: pátý den
Snížení stresu u matek. Bude se měřit pomocí Postnatální perinatální škály stresu, 14položkového dotazníku, který zkoumá příznaky perinatálního posttraumatického stresu matky specifické pro porod. Skóre se pohybuje mezi 0 a 14; ale skóre 6 by se kvalifikovalo pro diagnózu PTSD
pátý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládání a adaptace
Časové okno: pátý den
Zlepšit zvládání a adaptaci u matek předčasně narozených dětí. Úroveň copingové škály: Je to nástroj, který umožňuje identifikaci strategií zvládání a adaptace, které lidé používají při řešení obtížných situací. Jedná se o měřící stupnici, která obsahuje 33 indikátorů, každý se 4 možnostmi odezvy typu Likert od nikdy po vždy. Každá položka je krátká fráze, která popisuje, jak člověk reaguje, když má kritickou nebo obtížnou situaci
pátý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10620 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zveřejnění výsledků této studie bude provedeno v indexovaném časopise a na vědeckých akcích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit