Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av uttrycksfullt skrivande hos mödrar till för tidigt födda barn

20 februari 2020 uppdaterad av: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Effekten av uttrycksfullt skrivande hos mödrar till för tidigt födda barn på sjukhus

För tidig födsel kan leda till att mamman tappar kontrollen över sig själv och bidrar till den psykologiska stress som upplevs på grund av det plötsliga sammanbrottet i interaktionen med sitt barn på grund av sjukhusvistelse på en neonatalvårdsavdelning. Detta är en blandad metodstudie, syftet är att fastställa effektiviteten av uttrycksfullt skrivande i upplevelsen av mödrar till för tidigt födda barn på sjukhus. Interventionen Expressiv skrivterapi skulle kunna bidra till att minska nivån av stress och ångest, förbättra coping och moderns interaktion med sitt spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Litteraturen har visat användningen av uttrycksfull skrivterapi efter traumatiska händelser, och mätningen av dess påverkan på människors hälsa genom tillämpning av kvantitativa instrument. Det har dock inte gjorts några studier där denna terapeutiska aktivitet har mätts med kvantitativa metoder och samtidigt, för att mäta upplevelsen med hjälp av kvalitativ analys som gör det möjligt att på djupet förstå den mänskliga erfarenheten. Expressiv skrivterapi kan bidra till att minska nivån av stress och ångest, förbättra coping och interaktionen mellan modern och hennes prematura nyfödda (PNTB). I denna mening är det nödvändigt att ha en vetenskaplig forskning inom detta område, från ett kvalitativt-kvantitativt tillvägagångssätt som gör det möjligt att påvisa räckvidden för positiva effekter i den känslomässiga hälsostatusen hos mödrar med PTNB som är inlagda på en neonatalvårdsavdelning (NICU).

Allmänt syfte: Att fastställa effektiviteten av uttrycksfullt skrivande i upplevelsen av mödrar till för tidigt födda barn på sjukhus.

Specifika mål:

  • Upprätta klarningsförmågan hos mödrarna till de för tidigt födda spädbarnen före och efter interventionen.
  • Bestäm nivån av posttraumatisk stress hos mödrarna till för tidigt födda barn före och efter interventionen.
  • Fastställ utförandet av moderrollen för mödrarna till de för tidigt födda spädbarnen före och efter interventionen.
  • Beskriv hur mödrar till RNPT upplever upplevelsen av att ha sitt barn inlagt på sjukhus
  • Förstå innebörden av moderns upplevelse i övergången till moderrollen som en prematur

Design: Blandstudie, där den kvantitativa och kvalitativa metoden används. Vilket gör det möjligt att kombinera de två paradigmen för att på ett mer integrerat sätt närma sig forskningsproblematiken. I denna mening kommer forskningen att stärkas, för att kunna införliva data från deltagarnas skrivningar för att ge större mening åt de numeriska data. Från den kvantitativa är en experimentell studietyp kontrollerad klinisk prövning. Från det kvalitativa blir det tolkningsfenomenologiskt; filosofisk metodik som gör det möjligt att upptäcka och förstå innebörden av mänsklig erfarenhet kring ett fenomen.

För mätning av resultaten före och efter interventionen kommer Nursing Outcome -NOC: Performance of the maternal role (2211) att tillämpas på båda grupperna. I experimentgruppen kommer sjuksköterskeinsatsen att tillämpas- NIC: Journalist (4740)

Studiepopulation: Mödrar med för tidigt födda barn inlagda på neonatalvårdsavdelningen på sjukhuset på tredje nivån i Bucaramanga, Colombia.

Provstorlek: För den kvantitativa designen beräknades urvalsstorleken med hänsyn, enligt tidigare studier, förändringen på 2,5 i PST-skalan för att uppnå en minskning av nivåerna av posttraumatisk stress. Denna studie kommer att slumpmässigt fördela 60 för tidigt födda barns mödrar, 30 för varje grupp, med en styrka på 80 % och en alfa på 0,05. För den kvalitativa designen kommer bekvämlighetsprovtagning att tas med i beräkningen från de skrifter som gjorts av mödrarna i interventionsgruppen.

Inklusionskriterier: Mödrar med:

  • Ålder 14 år eller äldre
  • Prematura nyfödda med en graviditetsålder på mindre än 34 veckor
  • Prematura nyfödda som är inlagda på NICU på sjukhuset på tredje nivån i Santander
  • Prematura nyfödda i livet vid tidpunkten för tilldelning till kontrollgruppen eller interventionsgruppen
  • Tiden för sjukhusvistelse av den nyfödda ska vara minst en vecka på sjukhusinstitution.
  • Omvårdnadsdiagnos Beredskap för förbättrat föräldraskap (00164)

Exklusions kriterier:

Mamma med

  • Begränsningar som hörsel, motorisk och/eller psykisk funktionsnedsättning – mätt genom minimenttestet.
  • Konsumtion av psykoaktiva ämnen
  • Mammor som inte kan läsa eller skriva
  • Nyfödda med en bekräftad diagnos av allvarliga sjukdomar som en medfödd missbildning.

Instrument: Coping-nivåskala, Perinatal posttraumatisk stressskala, modern rollprestationsskala, Minimentalt test

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mammor med:

  • Ålder 14 år eller äldre
  • Prematura nyfödda med en graviditetsålder på mindre än 34 veckor
  • Prematura nyfödda som är inlagda på NICU på sjukhuset på tredje nivån i Santander
  • Prematura nyfödda i livet vid tidpunkten för tilldelning till kontrollgruppen eller interventionsgruppen
  • Tiden för sjukhusvistelse av den nyfödda ska vara minst en vecka på sjukhuset.
  • Omvårdnadsdiagnos Beredskap för förbättrat föräldraskap (00164)

Exklusions kriterier:

  • Begränsningar som hörsel, motorisk och/eller psykisk funktionsnedsättning mätt genom minimenta-testet.
  • Aktiv konsumtion av psykoaktiva ämnen
  • Mödrar som inte kan läsa eller skriva,
  • Mödrar till nyfödda med en bekräftad diagnos av allvarliga sjukdomar som medfödda missbildningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Skrivinterventionsgrupp
Uttrycksfullt skrivande Deltagaren kommer att skriva fyra dagar om sina djupaste tankar och känslor i relation till upplevelsen av sjukhusvistelse av den för tidigt födda nyfödda och hur denna upplevelse är relaterad till ditt nuvarande liv och till din framtid.
Den känslomässiga eller uttrycksfulla skrivterapin som utvecklats av James Pennebaker har använts som en metod för självförståelse hos personer med höga nivåer av stress, kroniska sjukdomar, sexuella och fysiska övergrepp, naturkatastrofer och förlust av jobb, bland annat. Expressivt skrivande tillåter och innebär att avslöja personens djupaste tankar och känslor om en stressande eller traumatisk händelse i livet översätta känslor till ord, och därmed minska mental stress (minskning av nivåerna av depression, stress och ångest), stärka självkänslan och till och med stärka immunförsvaret
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Endast skrivande Deltagarna kommer att skriva om situationer som inte är relaterade till den subjektiva mänskliga upplevelsen av deras prematura födsel, utan om allmänna aspekter.
Deltagarna skriver om kunskap relaterad till spädbarnsvård under fyra dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post traumatisk stress
Tidsram: femte dagen
Minskad stress hos mammor. Det kommer att mätas med hjälp av Postnatal Perinatal Stress Scale, ett frågeformulär med 14 punkter som undersöker moderns perinatala posttraumatiska stresssymptom som är specifika för förlossningen. Poängen varierar mellan 0 och 14; men en poäng på 6 skulle kvalificera för en diagnos av PTSD
femte dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping och anpassning
Tidsram: femte dagen
Förbättra coping och anpassning hos mödrar till för tidigt födda barn. Nivå på coping-skala: Det är instrumentet som gör det möjligt att identifiera coping- och anpassningsstrategier som används av människor för att möta svåra situationer. Det är en mätskala som innehåller 33 indikatorer var och en med 4 Likert-svarsalternativ från aldrig till alltid. Varje punkt är en kort fras som beskriver hur en person reagerar när de har en kritisk eller svår situation
femte dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10620 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Publiceringen av resultaten av denna studie kommer att ske i en indexerad tidskrift och vid vetenskapliga evenemang.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på Expressivt skrivande

Prenumerera