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Efficacité de l'écriture expressive chez les mères de prématurés

20 février 2020 mis à jour par: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Efficacité de l'écriture expressive chez les mères de prématurés hospitalisés

L'accouchement prématuré peut conduire la mère à perdre le contrôle d'elle-même et contribuer au stress psychologique ressenti en raison de la rupture brutale de l'interaction avec son enfant en raison de l'hospitalisation dans une unité de soins néonatals. Il s'agit d'une étude à méthode mixte, dont le but est d'établir l'efficacité de l'écriture expressive dans le vécu des mères de prématurés hospitalisés. L'intervention La thérapie par l'écriture expressive pourrait contribuer à réduire le niveau de stress et d'anxiété, en améliorant l'adaptation et l'interaction de la mère avec son bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La littérature a montré l'application de la thérapie par l'écriture expressive après des événements traumatisants et la mesure de son impact sur la santé des personnes grâce à l'application d'instruments quantitatifs. Cependant, aucune étude n'a été réalisée dans laquelle cette activité thérapeutique a été mesurée avec des méthodes quantitatives et en même temps, pour mesurer l'expérience en utilisant une analyse qualitative qui permet de comprendre en profondeur l'expérience humaine. La thérapie par l'écriture expressive pourrait contribuer à réduire le niveau de stress et d'anxiété, à améliorer l'adaptation et l'interaction de la mère avec son nouveau-né prématuré (PNTB). En ce sens, il est nécessaire d'avoir une recherche scientifique dans ce domaine, à partir d'une approche qualitative-quantitative permettant de démontrer la portée des effets positifs sur l'état de santé émotionnel des mères atteintes de PTNB hospitalisées dans une unité de soins néonatals (USIN).

Objectif général : Établir l'efficacité de l'écriture expressive dans l'expérience des mères de prématurés hospitalisés.

Objectifs spécifiques:

  • Établir la capacité d'adaptation des mères des bébés prématurés avant et après l'intervention.
  • Déterminer le niveau de stress post-traumatique des mères des bébés prématurés avant et après l'intervention.
  • Établir la performance du rôle maternel des mères des enfants prématurés avant et après l'intervention.
  • Décrire comment les mères de RNPT vivent l'expérience d'avoir leur enfant hospitalisé
  • Comprendre le sens de l'expérience de la mère dans la transition vers le rôle maternel d'un prématuré

Conception : étude mixte, où la méthode quantitative et qualitative est utilisée. Ce qui permet de combiner les deux paradigmes pour aborder de manière plus intégrale la problématique de recherche. En ce sens, la recherche sera renforcée, pour pouvoir intégrer des données issues de l'écriture des participants pour donner plus de sens aux données chiffrées. Du quantitatif est un essai clinique contrôlé de type étude expérimentale. Du qualitatif, il sera interprétatif phénoménologique ; méthodologie philosophique qui permet de découvrir et de comprendre le sens de l'expérience humaine autour d'un phénomène.

Pour la mesure des résultats avant et après l'intervention, le résultat infirmier -NOC : Performance du rôle maternel (2211) sera appliqué aux deux groupes. Dans le groupe expérimental, l'intervention infirmière sera appliquée - NIC : journaliste (4740)

Population d'étude : Mères avec des nouveau-nés prématurés hospitalisés dans l'unité de soins néonatals de l'hôpital de troisième niveau à Bucaramanga, Colombie.

Taille de l'échantillon : Pour la conception quantitative, la taille de l'échantillon a été calculée en tenant compte, selon les études précédentes, du changement de 2,5 dans l'échelle PST pour obtenir une diminution des niveaux de stress post-traumatique. Cette étude répartira au hasard 60 mères de prématurés, 30 pour chaque groupe, avec une puissance de 80 % et un alpha de 0,05. Pour le design qualitatif, un échantillonnage de convenance sera pris en compte à partir des écrits faits par les mères du groupe d'intervention.

Critères d'inclusion : Mères avec :

  • Âge de 14 ans ou plus
  • Nouveau-nés prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines
  • Nouveau-nés prématurés hospitalisés à l'USIN de l'hôpital de troisième niveau de Santander
  • Nouveau-nés prématurés vivants au moment de l'affectation au groupe témoin ou au groupe d'intervention
  • La durée d'hospitalisation du nouveau-né doit être d'au moins une semaine dans l'établissement hospitalier.
  • Préparation au diagnostic infirmier de la parentalité améliorée (00164)

Critère d'exclusion:

Mère avec

  • Limitations telles que déficience auditive, motrice et/ou mentale - mesurées par le test minimental.
  • Consommation de substances psychoactives
  • Mères qui ne savent ni lire ni écrire
  • Nouveau-nés avec un diagnostic confirmé de maladies graves comme des malformations congénitales.

Instruments : échelle de niveau d'adaptation, échelle de stress post-traumatique périnatal, échelle de performance du rôle maternel, test minimental

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombie, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Mères avec :

  • Âge de 14 ans ou plus
  • Nouveau-nés prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines
  • Nouveau-nés prématurés hospitalisés à l'USIN de l'hôpital de troisième niveau de Santander
  • Nouveau-nés prématurés vivants au moment de l'affectation au groupe témoin ou au groupe d'intervention
  • La durée d'hospitalisation du nouveau-né doit être d'au moins une semaine à l'hôpital.
  • Préparation au diagnostic infirmier pour améliorer la parentalité (00164)

Critère d'exclusion:

  • Limitations telles que déficience auditive, motrice et/ou mentale mesurée par le test de minimenta.
  • Consommation active de substances psychoactives
  • Les mères qui ne savent ni lire ni écrire,
  • Mères de nouveau-nés avec un diagnostic confirmé de maladies graves telles que des malformations congénitales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention en rédaction
Écriture expressive La participante écrira pendant quatre jours ses pensées et ses sentiments les plus profonds par rapport à l'expérience de l'hospitalisation du nouveau-né prématuré et comment cette expérience est liée à votre vie actuelle et à votre avenir.
La thérapie par l'écriture émotionnelle ou expressive développée par James Pennebaker a été utilisée comme méthode de compréhension de soi chez les personnes souffrant de niveaux élevés de stress, de maladies chroniques, d'abus sexuels et physiques, de catastrophes naturelles et de perte d'emploi, entre autres. L'écriture expressive permet et implique de révéler les pensées et les sentiments les plus profonds de la personne à propos d'un événement stressant ou traumatisant de la vie traduire les émotions en mots, et avec cela, réduire le stress mental (diminution des niveaux de dépression, de stress et d'anxiété), renforcer l'estime de soi et même renforcer le système immunitaire
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Rédaction seule Les participants écriront sur des situations non liées à l'expérience humaine subjective de leur naissance prématurée, mais sur des aspects généraux.
Les participants écrivent sur les connaissances liées aux soins aux nourrissons pendant quatre jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress post traumatique
Délai: cinquième jour
Diminution du stress chez les mères. Il sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress périnatal postnatal, un questionnaire en 14 points qui examine les symptômes de stress post-traumatique périnatal maternel spécifiques à l'accouchement. Les scores varient entre 0 et 14 ; mais un score de 6 qualifierait pour un diagnostic de SSPT
cinquième jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire face et s'adapter
Délai: cinquième jour
Améliorer l'adaptation et l'adaptation chez les mères de prématurés. Échelle de niveau de coping : C'est l'instrument qui permet d'identifier les stratégies de coping et d'adaptation utilisées par les personnes pour faire face à des situations difficiles. Il s'agit d'une échelle de mesure qui contient 33 indicateurs chacun avec 4 options de réponse de type Likert de jamais à toujours. Chaque élément est une courte phrase qui décrit comment une personne réagit lorsqu'elle se trouve dans une situation critique ou difficile
cinquième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (RÉEL)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10620 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La publication des résultats de cette étude sera effectuée dans une revue indexée et dans des manifestations scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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