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Eficacia de la escritura expresiva en madres de bebés prematuros

20 de febrero de 2020 actualizado por: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Eficacia de la escritura expresiva en madres de prematuros hospitalizados

El parto prematuro puede llevar a la madre a perder el control de sí misma y contribuir al estrés psicológico experimentado debido a la interrupción repentina de la interacción con su bebé debido a la hospitalización en una unidad de cuidados neonatales. Este es un estudio de método mixto, el objetivo es establecer la efectividad de la escritura expresiva en la experiencia de las madres de niños prematuros hospitalizados. La intervención Terapia de escritura expresiva podría contribuir a reducir el nivel de estrés y ansiedad, mejorando el afrontamiento y la interacción de la madre con su hijo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: La literatura ha demostrado la aplicación de la terapia de escritura expresiva luego de eventos traumáticos, y la medición de su impacto en la salud de las personas a través de la aplicación de instrumentos cuantitativos. Sin embargo, no se han realizado estudios en los que se haya medido esta actividad terapéutica con métodos cuantitativos y, al mismo tiempo, medir la experiencia mediante análisis cualitativos que permitan comprender en profundidad la experiencia humana. La terapia de escritura expresiva podría contribuir a reducir el nivel de estrés y ansiedad, mejorando el afrontamiento y la interacción de la madre con su recién nacido prematuro (PNTB). En este sentido, es necesario contar con una investigación científica en esta área, desde un enfoque cualitativo-cuantitativo que permita demostrar el alcance de los efectos positivos en el estado de salud emocional de las madres con RNPT hospitalizadas en una unidad de cuidados neonatales (UCIN).

Propósito general: Establecer la efectividad de la escritura expresiva en la experiencia de madres de prematuros hospitalizados.

Objetivos específicos:

  • Establecer la capacidad de afrontamiento de las madres de los Infantes prematuros antes y después de la intervención.
  • Determinar el nivel de estrés postraumático de las madres de los Infantes prematuros antes y después de la intervención.
  • Establecer el desempeño del rol materno de las madres de los Recién nacidos prematuros antes y después de la intervención.
  • Describir cómo viven las madres de la RNPT la experiencia de tener a su hijo hospitalizado
  • Comprender el significado de la experiencia de la madre en la transición al rol materno de un prematuro

Diseño: Estudio mixto, donde se utiliza el método cuantitativo y cualitativo. Lo que permite combinar los dos paradigmas para abordar de manera más integral la problemática de investigación. En este sentido, se fortalecerá la investigación, para poder incorporar datos de la escritura de los participantes para darle mayor significado a los datos numéricos. De lo cuantitativo se trata de un estudio experimental de tipo ensayo clínico controlado. De lo cualitativo, será fenomenológico interpretativo; Metodología filosófica que permite descubrir y comprender el significado de la experiencia humana en torno a un fenómeno.

Para la medición de los resultados antes y después de la intervención, se aplicará a ambos grupos el Resultado de Enfermería -NOC: Desempeño del rol materno (2211). En el grupo experimental se aplicará la Intervención de Enfermería- NIC: Periodista (4740)

Población de estudio: Madres con recién nacidos prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados neonatales del Hospital de tercer nivel de Bucaramanga, Colombia.

Tamaño de la muestra: Para el diseño cuantitativo se calculó el tamaño de la muestra teniendo en cuenta, según estudios previos el cambio de 2.5 en la escala PST para lograr una disminución en los niveles de estrés postraumático. Este estudio asignará aleatoriamente a 60 madres de prematuros, 30 para cada grupo, con una potencia del 80% y un alfa de 0,05. Para el diseño cualitativo se tendrá en cuenta el muestreo por conveniencia a partir de los escritos realizados por las madres del grupo de intervención.

Criterios de inclusión: Madres con:

  • Edad de 14 años o más
  • Recién nacidos prematuros con una edad gestacional de menos de 34 semanas
  • Recién nacidos prematuros que se encuentran hospitalizados en la UCIN del Hospital de Tercer Nivel de Santander
  • Recién nacidos prematuros vivos en el momento de la asignación al grupo de control o al grupo de intervención
  • El tiempo de hospitalización del recién nacido debe ser de al menos una semana en la institución hospitalaria.
  • Diagnóstico de Enfermería Disposición de crianza potenciada (00164)

Criterio de exclusión:

madre con

  • Limitaciones como discapacidad auditiva, motora y/o mental - medidas a través del test minimental.
  • Consumo de sustancias psicoactivas
  • Madres que no saben leer ni escribir
  • Recién nacidos con diagnóstico confirmado de enfermedades graves como malformaciones congénitas.

Instrumentos: escala de nivel de afrontamiento, escala de estrés postraumático perinatal, escala de desempeño del rol materno, prueba Minimental

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Madres con:

  • Edad de 14 años o más
  • Recién nacidos prematuros con una edad gestacional de menos de 34 semanas
  • Recién nacidos prematuros que se encuentran hospitalizados en la UCIN del Hospital de tercer nivel de Santander
  • Recién nacidos prematuros vivos en el momento de la asignación al grupo de control o al grupo de intervención
  • El tiempo de hospitalización del recién nacido debe ser de al menos una semana en el hospital.
  • Diagnóstico de Enfermería Preparación para la crianza mejorada (00164)

Criterio de exclusión:

  • Limitaciones como discapacidad auditiva, motora y/o mental medida a través del test minimenta.
  • Consumo activo de sustancias psicoactivas
  • Madres que no saben leer ni escribir,
  • Madres de recién nacidos con diagnóstico confirmado de enfermedades graves como malformaciones congénitas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención de escritura
Escritura expresiva La participante escribirá durante cuatro días sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en relación a la experiencia de hospitalización del recién nacido prematuro y cómo esta experiencia se relaciona con su vida actual y con su futuro.
La terapia de escritura emocional o expresiva desarrollada por James Pennebaker ha sido utilizada como método de autoconocimiento en personas con altos niveles de estrés, enfermedades crónicas, abuso sexual y físico, desastres naturales y pérdida de empleo, entre otros. La escritura expresiva permite e implica revelar los pensamientos y sentimientos más profundos de la persona sobre un evento estresante o traumático en la vida traducir las emociones en palabras, y con ello, reducir el estrés mental (disminución de los niveles de depresión, estrés y ansiedad), fortalecer la autoestima e incluso fortalecer el sistema inmunológico
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Sólo Escritura Los participantes escribirán sobre situaciones no relacionadas con la experiencia humana subjetiva de su parto prematuro, sino sobre aspectos generales.
Participantes escriben sobre conocimientos relacionados con el cuidado infantil durante cuatro días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: quinto día
Disminución del estrés en las madres. Se medirá utilizando la Escala de Estrés Perinatal Postnatal, un cuestionario de 14 ítems que examina los síntomas de estrés postraumático perinatal materno específicos del parto. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 14; pero una puntuación de 6 calificaría para un diagnóstico de PTSD
quinto día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afrontamiento y adaptación
Periodo de tiempo: quinto día
Mejorar el afrontamiento y la adaptación en madres de prematuros. Escala de nivel de afrontamiento: Es el instrumento que permite identificar las estrategias de afrontamiento y adaptación que utilizan las personas para enfrentar situaciones difíciles. Es una escala de medición que contiene 33 indicadores cada uno con 4 opciones de respuesta tipo Likert desde nunca hasta siempre. Cada ítem es una frase corta que describe cómo responde una persona cuando tiene una situación crítica o difícil
quinto día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10620 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La publicación de los resultados de este estudio se realizará en una revista indexada y en eventos científicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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