- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03423914
Eficácia da escrita expressiva em mães de prematuros
Eficácia da Escrita Expressiva em Mães de Prematuros Hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A literatura tem mostrado a aplicação da terapia de escrita expressiva após eventos traumáticos e a medição de seu impacto na saúde das pessoas por meio da aplicação de instrumentos quantitativos. No entanto, não foram realizados estudos em que esta atividade terapêutica tenha sido medida com métodos quantitativos e, ao mesmo tempo, para medir a experiência usando análises qualitativas que permitam compreender em profundidade a experiência humana. A terapia da escrita expressiva poderia contribuir para a redução do nível de estresse e ansiedade, melhorando o enfrentamento e a interação da mãe com seu recém-nascido prematuro (RNPT). Nesse sentido, faz-se necessária uma pesquisa científica nessa área, a partir de uma abordagem quali-quantitativa que permita demonstrar o alcance de efeitos positivos no estado de saúde emocional de mães com RNPT internados em unidade neonatal (UTIN).
Objetivo geral: Verificar a efetividade da escrita expressiva na vivência de mães de prematuros hospitalizados.
Objetivos específicos:
- Estabelecer a capacidade de enfrentamento das mães dos prematuros antes e depois da intervenção.
- Determinar o nível de estresse pós-traumático das mães dos prematuros antes e depois da intervenção.
- Estabelecer o desempenho do papel materno das mães dos prematuros antes e depois da intervenção.
- Descrever como as mães de RNPT vivenciam a experiência de ter seu filho hospitalizado
- Compreender o significado da experiência da mãe na transição para o papel materno do prematuro
Desenho: Estudo misto, onde se utiliza o método quantitativo e qualitativo. O que permite combinar os dois paradigmas para abordar de forma mais integral a problemática da pesquisa. Nesse sentido, a pesquisa será fortalecida, para poder incorporar dados da escrita dos participantes para dar maior significado aos dados numéricos. Do quantitativo é um estudo experimental do tipo ensaio clínico controlado. Do qualitativo, será fenomenológico interpretativo; metodologia filosófica que permite descobrir e compreender o significado da experiência humana em torno de um fenômeno.
Para mensuração dos resultados antes e após a intervenção, será aplicado o Resultado de Enfermagem -NOC: Desempenho do papel materno (2211) para ambos os grupos. No grupo experimental será aplicada a Intervenção de Enfermagem- NIC: Jornalista (4740)
População do estudo: Mães com recém-nascidos prematuros internados na unidade de cuidados neonatais do Hospital de terceiro nível de Bucaramanga, Colômbia.
Tamanho da amostra: Para o desenho quantitativo, o tamanho da amostra foi calculado levando em consideração, de acordo com estudos anteriores, a mudança de 2,5 na escala PST para conseguir uma diminuição nos níveis de estresse pós-traumático. Este estudo irá alocar aleatoriamente 60 mães de prematuros, 30 para cada grupo, com poder de 80% e alfa de 0,05. Para o delineamento qualitativo, será considerada a amostragem por conveniência a partir das escritas das mães do grupo de intervenção.
Critérios de inclusão: Mães com:
- Idade de 14 anos ou mais
- Recém-nascidos prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas
- Recém-nascidos prematuros internados na UTIN do Hospital Terceiro nível de Santander
- Recém-nascidos prematuros vivos no momento da designação para o grupo de controle ou grupo de intervenção
- O tempo de internação do recém-nascido deve ser de no mínimo uma semana na instituição hospitalar.
- Diagnóstico de enfermagem Prontidão para parentalidade aprimorada (00164)
Critério de exclusão:
mãe com
- Limitações como deficiência auditiva, motora e/ou mental - mensuradas através do miniteste mental.
- Consumo de substâncias psicoativas
- Mães que não sabem ler nem escrever
- Recém-nascidos com diagnóstico confirmado de doenças graves como malformações congênitas.
Instrumentos: escala de nível de enfrentamento, escala de estresse pós-traumático perinatal, escala de desempenho do papel materno, teste minimental
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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International
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Bucaramanga, International, Colômbia, 68
- Hospital Universitario de Santander
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães com:
- Idade de 14 anos ou mais
- Recém-nascidos prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas
- Recém-nascidos prematuros internados na UTIN do Hospital III de Santander
- Recém-nascidos prematuros vivos no momento da designação para o grupo de controle ou grupo de intervenção
- O tempo de internação do recém-nascido deve ser de pelo menos uma semana no hospital.
- Diagnóstico de enfermagem Prontidão para parentalidade aprimorada (00164)
Critério de exclusão:
- Limitações como deficiência auditiva, motora e/ou mental mensuradas através do teste minimenta.
- Consumo ativo de substâncias psicoativas
- Mães que não sabem ler nem escrever,
- Mães de recém-nascidos com diagnóstico confirmado de doenças graves como malformações congênitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção Escrita
Escrita expressiva A participante escreverá durante quatro dias sobre seus pensamentos e sentimentos mais profundos em relação à experiência da hospitalização do recém-nascido prematuro e como essa experiência está relacionada à sua vida atual e ao seu futuro.
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A terapia de escrita emocional ou expressiva desenvolvida por James Pennebaker tem sido utilizada como método de autocompreensão em pessoas com altos níveis de estresse, doenças crônicas, abuso sexual e físico, desastres naturais e perda de emprego, entre outros.
A escrita expressiva permite e implica revelar os pensamentos e sentimentos mais profundos da pessoa sobre um evento estressante ou traumático da vida traduzir emoções em palavras e, com isso, reduzir o estresse mental (diminuição dos níveis de depressão, estresse e ansiedade), fortalecer a autoestima e até fortalecer o sistema imunológico
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Apenas a escrita Os participantes escreverão sobre situações não relacionadas à experiência humana subjetiva de seu nascimento prematuro, mas sobre aspectos gerais.
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Participantes escrevem sobre conhecimentos relacionados ao cuidado infantil durante quatro dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse pós-traumático
Prazo: quinto dia
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Diminuição do estresse nas mães.
Será medido usando a Escala de Estresse Perinatal Pós-Natal, um questionário de 14 itens que examina os sintomas de estresse pós-traumático perinatal materno específicos para o parto.
As pontuações variam entre 0 e 14; mas uma pontuação de 6 qualificaria para um diagnóstico de PTSD
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quinto dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enfrentamento e adaptação
Prazo: quinto dia
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Melhorar o enfrentamento e adaptação em mães de bebês prematuros.
Escala de nível de enfrentamento: É o instrumento que permite identificar as estratégias de enfrentamento e adaptação utilizadas pelas pessoas para enfrentar situações difíceis.
É uma escala de medida que contém 33 indicadores cada um com 4 opções de resposta do tipo Likert de nunca a sempre.
Cada item é uma frase curta que descreve como uma pessoa responde quando tem uma situação crítica ou difícil
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quinto dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawes K, McGowan E, O'Donnell M, Tucker R, Vohr B. Social Emotional Factors Increase Risk of Postpartum Depression in Mothers of Preterm Infants. J Pediatr. 2016 Dec;179:61-67. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.07.008. Epub 2016 Aug 5.
- Aftyka A, Rybojad B, Rosa W, Wrobel A, Karakula-Juchnowicz H. Risk factors for the development of post-traumatic stress disorder and coping strategies in mothers and fathers following infant hospitalisation in the neonatal intensive care unit. J Clin Nurs. 2017 Dec;26(23-24):4436-4445. doi: 10.1111/jocn.13773. Epub 2017 Apr 20.
- Yang YY, He HG, Lee SY, Holroyd E, Shorey S, Koh SSL. Perceptions of Parents With Preterm Infants Hospitalized in Singaporean Neonatal Intensive Care Unit. J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Jul/Sep;31(3):263-273. doi: 10.1097/JPN.0000000000000239.
- Wormald F, Tapia JL, Torres G, Canepa P, Gonzalez MA, Rodriguez D, Escobar M, Reyes B, Capelli C, Menendez L, Delgado P, Treuer S, Ramirez R, Borja N, Dominguez A; Neocosur Neonatal Network (Red Neonatal Neocosur). Stress in parents of very low birth weight preterm infants hospitalized in neonatal intensive care units. A multicenter study. Arch Argent Pediatr. 2015 Aug;113(4):303-9. doi: 10.5546/aap.2015.eng.303. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10620 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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