Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van expressief schrijven bij moeders van premature baby's

20 februari 2020 bijgewerkt door: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Effectiviteit van expressief schrijven bij moeders van in het ziekenhuis opgenomen premature baby's

Vroeggeboorte kan ertoe leiden dat de moeder de controle over zichzelf verliest en kan bijdragen aan de psychologische stress die wordt ervaren als gevolg van de plotselinge onderbreking van de interactie met haar baby vanwege ziekenhuisopname in een neonatale zorgeenheid. Dit is een mixed method studie, het doel is om de effectiviteit van expressief schrijven vast te stellen in de ervaring van moeders van te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis. De interventie Expressieve schrijftherapie zou kunnen bijdragen aan het verminderen van het niveau van stress en angst, het verbeteren van coping en de interactie van de moeder met haar kind.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De literatuur heeft de toepassing van expressieve schrijftherapie na traumatische gebeurtenissen aangetoond, en de meting van de impact ervan op de gezondheid van mensen door de toepassing van kwantitatieve instrumenten. Er zijn echter geen studies uitgevoerd waarin deze therapeutische activiteit is gemeten met kwantitatieve methoden en tegelijkertijd de ervaring met behulp van kwalitatieve analyse die het mogelijk maakt om de menselijke ervaring diepgaand te begrijpen. Expressieve schrijftherapie zou kunnen bijdragen aan het verminderen van het niveau van stress en angst, het verbeteren van coping en de interactie van de moeder met haar premature pasgeborene (PNTB's). In die zin is het noodzakelijk om wetenschappelijk onderzoek op dit gebied te hebben, vanuit een kwalitatief-kwantitatieve benadering die het mogelijk maakt om het bereik van positieve effecten op de emotionele gezondheidstoestand van moeders met PTNB's die in een neonatale zorgeenheid (NICU) zijn opgenomen, aan te tonen.

Algemeen doel: Vaststellen van de effectiviteit van expressief schrijven in de ervaring van moeders van te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis.

Specifieke doelen:

  • Vaststellen van de verwerkingscapaciteit van de moeders van de te vroeg geboren baby's voor en na de interventie.
  • Bepaal het niveau van posttraumatische stress van de moeders van de te vroeg geboren baby's voor en na de interventie.
  • Vaststellen van de prestaties van de moederrol van de moeders van de te vroeg geboren baby's voor en na de interventie.
  • Beschrijf hoe moeders van RNPT de opname van hun kind in het ziekenhuis ervaren
  • Begrijp de betekenis van de ervaring van de moeder bij de overgang naar de moederrol van een prematuur kind

Opzet: Gemengd onderzoek, waarbij de kwantitatieve en kwalitatieve methode wordt gebruikt. Dit maakt het mogelijk om de twee paradigma's te combineren om de onderzoeksproblematiek op een meer integrale manier te benaderen. In die zin zal het onderzoek worden versterkt, om gegevens uit het schrijven van de deelnemers te kunnen opnemen om meer betekenis te geven aan de numerieke gegevens. Van de kwantitatieve is een gecontroleerde klinische proef van het experimentele studietype. Vanuit het kwalitatieve zal het interpretatief fenomenologisch zijn; filosofische methodologie die het mogelijk maakt om de betekenis van de menselijke ervaring rond een fenomeen te ontdekken en te begrijpen.

Voor de meting van de resultaten voor en na de ingreep wordt voor beide groepen de Nursing Outcome -NOC: Vervulling van de moederrol (2211) toegepast. In de experimentele groep wordt de Nursing Intervention toegepast- NIC: Journalist (4740)

Onderzoekspopulatie: moeders met premature pasgeborenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de neonatale zorgafdeling van het ziekenhuis op de derde verdieping in Bucaramanga, Colombia.

Steekproefomvang: Voor het kwantitatieve ontwerp werd de steekproefomvang berekend rekening houdend met, volgens eerdere studies, de verandering van 2,5 in de PST-schaal om een ​​afname van de niveaus van posttraumatische stress te bereiken. Deze studie zal willekeurig 60 moeders van te vroeg geboren baby's toewijzen, 30 voor elke groep, met een vermogen van 80% en een alfa van 0,05. Voor het kwalitatieve ontwerp zal rekening worden gehouden met gemakssteekproeven uit de geschriften van de moeders van de interventiegroep.

Inclusiecriteria: Moeders met:

  • Leeftijd van 14 jaar of ouder
  • Premature pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken
  • Premature pasgeborenen die zijn opgenomen in de NICU van het derde niveau ziekenhuis van Santander
  • Prematuur geboren pasgeborenen in leven op het moment van toewijzing aan de controlegroep of interventiegroep
  • De tijd van ziekenhuisopname van de pasgeborene moet minstens een week zijn in de ziekenhuisinstelling.
  • Verpleegkundige diagnose Gereedheid van verbeterd ouderschap (00164)

Uitsluitingscriteria:

Moeder met

  • Beperkingen zoals gehoor-, motorische en/of verstandelijke beperking - gemeten via de minimentale test.
  • Consumptie van psychoactieve stoffen
  • Moeders die niet kunnen lezen of schrijven
  • Pasgeborenen met een bevestigde diagnose van ernstige ziekten als aangeboren afwijkingen.

Instrumenten: schaal voor copingniveau, schaal voor perinatale posttraumatische stress, prestatieschaal voor de rol van de moeder, minimentale test

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeders met:

  • Leeftijd van 14 jaar of ouder
  • Premature pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken
  • Premature pasgeborenen die zijn opgenomen in de NICU van het derde niveau ziekenhuis van Santander
  • Prematuur geboren pasgeborenen in leven op het moment van toewijzing aan de controlegroep of interventiegroep
  • De tijd van ziekenhuisopname van de pasgeborene moet minstens een week in het ziekenhuis zijn.
  • Nursing Diagnosis Readiness voor verbeterd ouderschap (00164)

Uitsluitingscriteria:

  • Beperkingen als gehoor, motorische en/of verstandelijke beperking gemeten middels de minimenta test.
  • Actieve consumptie van psychoactieve stoffen
  • Moeders die niet kunnen lezen of schrijven,
  • Moeders van pasgeborenen met een bevestigde diagnose van ernstige ziekten zoals aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Schrijfinterventiegroep
Expressief schrijven De deelnemer schrijft vier dagen over haar diepste gedachten en gevoelens met betrekking tot de ziekenhuisopname van de premature pasgeborene en hoe deze ervaring verband houdt met uw huidige leven en uw toekomst.
De door James Pennebaker ontwikkelde emotionele of expressieve schrijftherapie wordt onder meer gebruikt als een methode voor zelfinzicht bij mensen met hoge niveaus van stress, chronische ziekten, seksueel en fysiek misbruik, natuurrampen en baanverlies. Expressief schrijven maakt het mogelijk en impliceert dat de diepste gedachten en gevoelens van de persoon over een stressvolle of traumatische gebeurtenis in het leven worden onthuld, emoties in woorden worden omgezet en daarmee mentale stress verminderen (afname van niveaus van depressie, stress en angst), het gevoel van eigenwaarde versterken en zelfs het immuunsysteem versterken
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Alleen schrijven De deelnemers schrijven over situaties die geen verband houden met de subjectieve menselijke ervaring van hun vroeggeboorte, maar over algemene aspecten.
Vier dagen lang schrijven deelnemers over kennis op het gebied van kinderopvang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: vijfde dag
Minder stress bij moeders. Het zal worden gemeten met behulp van de Postnatale Perinatale Stressschaal, een vragenlijst met 14 items die de perinatale posttraumatische stresssymptomen van de moeder onderzoekt die specifiek zijn voor de bevalling. De scores liggen tussen 0 en 14; maar een score van 6 zou in aanmerking komen voor een diagnose van PTSS
vijfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgaan met en aanpassen
Tijdsspanne: vijfde dag
Verbeter coping en aanpassing bij moeders van te vroeg geboren baby's. Niveau van coping-schaal: Het is het instrument dat de identificatie mogelijk maakt van coping- en aanpassingsstrategieën die mensen gebruiken om moeilijke situaties het hoofd te bieden. Het is een meetschaal die 33 indicatoren bevat, elk met 4 Likert-type antwoordopties van nooit tot altijd. Elk item is een korte zin die beschrijft hoe een persoon reageert wanneer hij of zij zich in een kritieke of moeilijke situatie bevindt
vijfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10620 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De publicatie van de resultaten van deze studie zal plaatsvinden in een geïndexeerd tijdschrift en op wetenschappelijke evenementen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Klinische onderzoeken op Expressief schrijven

Abonneren