此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

表达性写作对早产儿母亲的功效

2020年2月20日 更新者:Martha Isabel Camargo、Universidad Industrial de Santander

表达性写作对住院早产儿母亲的疗效

早产会导致母亲失去对自己的控制,并导致由于在新生儿护理室住院而与婴儿的互动突然中断而导致的心理压力。 这是一项混合方法研究,目的是在住院早产儿的母亲的经历中建立表达性写作的有效性。 干预表达性写作疗法有助于降低压力和焦虑水平,改善应对方式以及母亲与婴儿的互动。

研究概览

详细说明

背景:文献显示了创伤事件后表达性写作疗法的应用,以及通过应用定量工具测量其对人们健康的影响。 然而,尚未进行任何研究,其中使用定量方法测量这种治疗活动,同时使用定性分析来测量体验,从而深入了解人类体验。 表达性写作疗法有助于降低压力和焦虑水平,改善母亲与早产儿 (PNTB) 的应对和互动。 从这个意义上说,有必要在这一领域进行科学研究,从定性-定量方法可以证明对在新生儿护理病房 (NICU) 住院的 PTNB 母亲的情绪健康状况产生积极影响。

总体目的:建立表达性写作在住院早产儿母亲经历中的有效性。

具体的目标:

  • 建立早产儿母亲干预前后的应对能力。
  • 确定干预前后早产儿母亲的创伤后压力水平。
  • 建立干预前后早产儿母亲的母性角色表现。
  • 描述 RNPT 的母亲如何体验让孩子住院的经历
  • 理解母亲在早产儿向母亲角色转变过程中的经历的意义

设计:混合研究,使用定量和定性方法。 这允许将两种范式结合起来,以更完整的方式解决研究问题。 从这个意义上说,研究将得到加强,以便能够整合参与者写作中的数据,从而赋予数字数据更大的意义。 从定量上来说是一种实验研究型的对照临床试验。 从定性上讲,它将是解释现象学的;允许发现和理解人类围绕一种现象的经验的意义的哲学方法。

为了测量干预前后的结果,护理结果 -NOC:产妇角色的表现 (2211) 将应用于两组。 在实验组中,将应用护理干预- NIC:记者 (4740)

研究人群:在哥伦比亚布卡拉曼加三级医院新生儿护理室住院的早产儿母亲。

样本量:对于定量设计,计算样本量时考虑到,根据先前的研究,PST 量表的变化为 2.5,以实现创伤后应激水平的降低。 本研究将随机分配 60 名早产儿的母亲,每组 30 名,功效为 80%,α 为 0.05。 对于定性设计,将从干预组的母亲的著作中考虑便利抽样。

纳入标准:母亲:

  • 14岁或以上
  • 胎龄小于 34 周的早产新生儿
  • 桑坦德三级医院NICU住院的早产儿
  • 在分配到对照组或干预组时存活的早产新生儿
  • 新生儿住院时间必须在医院机构至少一周。
  • 加强育儿护理诊断准备(00164)

排除标准:

母亲与

  • 听力、运动和/或精神障碍等限制 - 通过最小智力测试测量。
  • 精神活性物质的消费
  • 不能读写的妈妈们
  • 确诊为先天性畸形重症的新生儿。

工具:应对水平量表、围产期创伤后应激量表、母亲角色表现量表、最小心理测验

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • International
      • Bucaramanga、International、哥伦比亚、68
        • Hospital Universitario de Santander

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 49年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

妈妈们:

  • 14岁或以上
  • 胎龄小于 34 周的早产新生儿
  • 桑坦德三级医院NICU住院的早产儿
  • 在分配到对照组或干预组时存活的早产新生儿
  • 新生儿住院时间至少要在医院一周。
  • 加强育儿的护理诊断准备 (00164)

排除标准:

  • 通过 minimenta 测试测量的听力、运动和/或精神障碍等限制。
  • 精神活性物质的积极消费
  • 不会读写的妈妈们,
  • 新生儿的母亲被确诊患有先天性畸形等严重疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:写作干预组
富有表现力的写作 参与者将用四天的时间写下她对早产新生儿住院经历的最深刻想法和感受,以及这种经历与您目前的生活和未来的关系。
詹姆斯·彭尼贝克 (James Pennebaker) 开发的情感或表达性写作疗法已被用作压力大、慢性病、性虐待和身体虐待、自然灾害和失业等人群的自我理解方法。 富有表现力的写作允许并暗示揭示一个人对生活中的压力或创伤事件最深刻的想法和感受,将情绪转化为文字,从而减轻精神压力(降低抑郁、压力和焦虑的程度),增强自尊甚至增强免疫系统
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
仅写作 参与者将写下与其早产的主观人类经历无关的情况,而是写下一般方面的情况。
参与者用四天的时间写下有关婴儿护理的知识

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后压力
大体时间:第五天
减轻妈妈们的压力。 它将使用 Postnatal Perinatal Stress Scale 进行测量,这是一份包含 14 项的问卷,用于检查分娩时产妇围产期创伤后应激症状。 分数范围在 0 到 14 之间;但 6 分将有资格诊断为 PTSD
第五天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对和适应
大体时间:第五天
改善早产儿母亲的应对和适应能力。 应对量表水平:它是一种工具,可以识别人们在面对困难情况时使用的应对和适应策略。 它是一个包含 33 个指标的测量量表,每个指标都有 4 个李克特式反应选项,从从不到总是。 每个项目都是一个简短的短语,描述了一个人在遇到危急或困难情况时的反应
第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martha Camargo, RN-MsC、Associate professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月20日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10620 (其他标识符:CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

这项研究的结果将在索引期刊和科学活动中发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅