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Efficacia della scrittura espressiva nelle madri di neonati pretermine

20 febbraio 2020 aggiornato da: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Efficacia della scrittura espressiva nelle madri di neonati prematuri ospedalizzati

Il parto prematuro può portare la madre a perdere il controllo di se stessa, e contribuire allo stress psicologico vissuto a causa dell'improvvisa interruzione dell'interazione con il suo bambino a causa del ricovero in un'unità di cura neonatale. Questo è uno studio a metodo misto, l'obiettivo è stabilire l'efficacia della scrittura espressiva nell'esperienza delle madri di neonati pretermine ricoverati. L'intervento La terapia della scrittura espressiva potrebbe contribuire a ridurre il livello di stress e ansia, migliorando il coping e l'interazione della madre con il suo bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La letteratura ha mostrato l'applicazione della terapia della scrittura espressiva dopo eventi traumatici e la misurazione del suo impatto sulla salute delle persone attraverso l'applicazione di strumenti quantitativi. Tuttavia, non sono stati effettuati studi in cui questa attività terapeutica sia stata misurata con metodi quantitativi e, allo stesso tempo, per misurare l'esperienza utilizzando un'analisi qualitativa che consenta di comprendere in profondità l'esperienza umana. La terapia della scrittura espressiva potrebbe contribuire a ridurre il livello di stress e ansia, migliorando il coping e l'interazione della madre con il suo neonato prematuro (PNTB). In questo senso, è necessario disporre di una ricerca scientifica in questo settore, che da un approccio quali-quantitativo consenta di dimostrare la portata degli effetti positivi sullo stato di salute emotiva delle madri con PTNB ricoverate in un'unità di cura neonatale (NICU).

Scopo generale: stabilire l'efficacia della scrittura espressiva nell'esperienza delle madri di neonati pretermine ricoverati.

Obiettivi specifici:

  • Stabilire la capacità di coping delle madri dei neonati prematuri prima e dopo l'intervento.
  • Determinare il livello di stress post-traumatico delle madri dei neonati prematuri prima e dopo l'intervento.
  • Stabilire lo svolgimento del ruolo materno delle madri dei neonati prematuri prima e dopo l'intervento.
  • Descrivi come le madri di RNPT vivono l'esperienza del ricovero in ospedale del loro bambino
  • Comprendere il significato dell'esperienza della madre nel passaggio al ruolo materno di un prematuro

Design: studio misto, in cui viene utilizzato il metodo quantitativo e qualitativo. Il che permette di coniugare i due paradigmi per avvicinarsi in modo più integrale alla problematica della ricerca. In questo senso si rafforzerà la ricerca, per poter incorporare dati provenienti dalla scrittura dei partecipanti per dare maggior significato ai dati numerici. Dal quantitativo è uno studio clinico controllato di tipo sperimentale. Dal qualitativo, sarà fenomenologico interpretativo; metodologia filosofica che permette di scoprire e comprendere il significato dell'esperienza umana intorno a un fenomeno.

Per la misurazione dei risultati prima e dopo l'intervento sarà applicato ad entrambi i gruppi il Nursing Outcome -NOC: Performance of the maternal role (2211). Nel gruppo sperimentale verrà applicato l'Intervento Infermieristico- NIC: Giornalista (4740)

Popolazione oggetto di studio: madri con neonati prematuri ricoverate nell'unità di cura neonatale dell'ospedale di terzo livello di Bucaramanga, Colombia.

Dimensione del campione: per il disegno quantitativo, la dimensione del campione è stata calcolata tenendo conto, secondo studi precedenti, del cambiamento di 2,5 nella scala PST per ottenere una diminuzione dei livelli di stress post-traumatico. Questo studio assegnerà casualmente 60 madri di neonati prematuri, 30 per ciascun gruppo, con una potenza dell'80% e un alfa di 0,05. Per il disegno qualitativo si terrà conto del campionamento di convenienza degli scritti realizzati dalle madri del gruppo di intervento.

Criteri di inclusione: Madri con:

  • Età di 14 o più anni
  • Neonati pretermine con età gestazionale inferiore a 34 settimane
  • Neonati pretermine che sono ricoverati nella terapia intensiva neonatale dell'ospedale di terzo livello di Santander
  • Neonati pretermine vivi al momento dell'assegnazione al gruppo di controllo o al gruppo di intervento
  • Il tempo di ricovero del neonato deve essere di almeno una settimana nell'istituto ospedaliero.
  • Diagnosi infermieristica Prontezza per una genitorialità migliorata (00164)

Criteri di esclusione:

Madre con

  • Limitazioni come disabilità uditive, motorie e/o mentali - misurate attraverso il test minimentale.
  • Consumo di sostanze psicoattive
  • Madri che non sanno né leggere né scrivere
  • Neonati con diagnosi confermata di malattie gravi come malformazioni congenite.

Strumenti: scala del livello di coping, scala dello stress post-traumatico perinatale, scala delle prestazioni del ruolo materno, test minimo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Madri con:

  • Età di 14 o più anni
  • Neonati pretermine con età gestazionale inferiore a 34 settimane
  • I neonati pretermine che sono ricoverati nella terapia intensiva neonatale dell'ospedale di terzo livello di Santander
  • Neonati pretermine vivi al momento dell'assegnazione al gruppo di controllo o al gruppo di intervento
  • Il tempo di ricovero del neonato deve essere di almeno una settimana in ospedale.
  • Diagnosi infermieristica Prontezza per una migliore genitorialità (00164)

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni come disabilità uditive, motorie e/o mentali misurate attraverso il minimenta test.
  • Consumo attivo di sostanze psicoattive
  • Madri che non sanno né leggere né scrivere,
  • Madri di neonati con diagnosi confermata di malattie gravi come malformazioni congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sulla scrittura
Scrittura espressiva La partecipante scriverà per quattro giorni sui suoi pensieri e sentimenti più profondi in relazione all'esperienza del ricovero del neonato prematuro e su come questa esperienza sia collegata alla tua vita attuale e al tuo futuro.
La terapia di scrittura emotiva o espressiva sviluppata da James Pennebaker è stata utilizzata come metodo di comprensione di sé in persone con alti livelli di stress, malattie croniche, abusi sessuali e fisici, disastri naturali e perdita del lavoro, tra gli altri. La scrittura espressiva consente e implica la rivelazione dei pensieri e dei sentimenti più profondi della persona riguardo a un evento stressante o traumatico della vita, traduce le emozioni in parole e, con ciò, riduce lo stress mentale (diminuzione dei livelli di depressione, stress e ansia), rafforza l'autostima e persino rafforzare il sistema immunitario
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Solo scrittura I partecipanti scriveranno di situazioni non legate all'esperienza umana soggettiva della loro nascita pretermine, ma di aspetti generali.
I partecipanti scrivono sulle conoscenze relative alla cura dei bambini durante quattro giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress post traumatico
Lasso di tempo: quinto giorno
Diminuzione dello stress nelle madri. Sarà misurato utilizzando la Postnatal Perinatal Stress Scale, un questionario di 14 voci che esamina i sintomi di stress post-traumatico perinatale materno specifici del parto. I punteggi vanno da 0 a 14; ma un punteggio di 6 si qualificherebbe per una diagnosi di PTSD
quinto giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coping e adattamento
Lasso di tempo: quinto giorno
Migliorare il coping e l'adattamento nelle madri di neonati prematuri. Scala del livello di coping: è lo strumento che permette di identificare le strategie di coping e adattamento utilizzate dalle persone per affrontare situazioni difficili. Si tratta di una scala di misurazione che contiene 33 indicatori ciascuno con 4 opzioni di risposta di tipo Likert da mai a sempre. Ogni item è una breve frase che descrive come una persona risponde quando si trova in una situazione critica o difficile
quinto giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10620 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La pubblicazione dei risultati di questo studio sarà effettuata su una rivista indicizzata e in eventi scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scrittura espressiva

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