Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ekspressiv skrivning hos mødre til for tidligt fødte spædbørn

20. februar 2020 opdateret af: Martha Isabel Camargo, Universidad Industrial de Santander

Effektiviteten af ​​ekspressiv skrivning hos mødre til indlagte for tidligt fødte spædbørn

For tidlig fødsel kan få moderen til at miste kontrollen over sig selv og være medvirkende til den psykiske stress, der opleves på grund af det pludselige sammenbrud af interaktionen med sit spædbarn på grund af indlæggelse på en neonatal afdeling. Dette er en blandet metode undersøgelse, målet er at fastslå effektiviteten af ​​udtryksfuld skrivning i erfaringerne fra mødre til indlagte for tidligt fødte børn. Interventionen Ekspressiv skriveterapi kunne bidrage til at reducere niveauet af stress og angst, forbedre mestring og moderens interaktion med sit spædbarn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Litteraturen har vist anvendelsen af ​​ekspressiv skriveterapi efter traumatiske hændelser, og måling af dens indvirkning på menneskers sundhed gennem anvendelse af kvantitative instrumenter. Der er dog ikke udført undersøgelser, hvor denne terapeutiske aktivitet er blevet målt med kvantitative metoder og samtidig måle oplevelsen ved hjælp af kvalitativ analyse, der gør det muligt at forstå den menneskelige oplevelse i dybden. Ekspressiv skriveterapi kan bidrage til at reducere niveauet af stress og angst, forbedre mestring og samspillet mellem moderen og hendes præmature nyfødte (PNTB'er). I denne forstand er det nødvendigt at have en videnskabelig forskning på dette område, ud fra en kvalitativ-kvantitativ tilgang, der gør det muligt at demonstrere rækkevidden af ​​positive effekter i den følelsesmæssige sundhedsstatus for mødre med PTNB'er indlagt på en neonatal plejeenhed (NICU).

Generelt formål: At fastslå effektiviteten af ​​udtryksfuld skrivning i erfaringerne med mødre til indlagte præmature spædbørn.

Specifikke mål:

  • Etabler mestringsevnen hos mødrene til de præmature spædbørn før og efter interventionen.
  • Bestem niveauet af posttraumatisk stress hos mødrene til de præmature spædbørn før og efter interventionen.
  • Etabler udførelsen af ​​moderrollen for mødrene til de for tidligt fødte spædbørn før og efter interventionen.
  • Beskriv hvordan mødre til RNPT oplever oplevelsen af ​​at få deres barn indlagt
  • Forstå betydningen af ​​moderens oplevelse i overgangen til en præmatures moderrolle

Design: Blandet studie, hvor den kvantitative og kvalitative metode anvendes. Hvilket gør det muligt at kombinere de to paradigmer for at tilgå forskningsproblematikken på en mere integreret måde. I den forstand vil forskningen blive styrket, for at kunne inddrage data fra deltagernes skrivning for at give større mening til de numeriske data. Fra det kvantitative er et eksperimentelt studietype kontrolleret klinisk forsøg. Ud fra det kvalitative vil det være fortolkende fænomenologisk; filosofisk metodologi, der gør det muligt at opdage og forstå betydningen af ​​menneskelig erfaring omkring et fænomen.

Til måling af resultaterne før og efter interventionen vil Nursing Outcome -NOC: Performance of the maternal role (2211) blive anvendt på begge grupper. I forsøgsgruppen vil sygeplejeinterventionen blive anvendt - NIC: Journalist (4740)

Undersøgelsespopulation: Mødre med præmature nyfødte indlagt på neonatalafdelingen på tredje niveau Hospital i Bucaramanga, Colombia.

Prøvestørrelse: For det kvantitative design blev prøvestørrelsen beregnet under hensyntagen til, ifølge tidligere undersøgelser, ændringen på 2,5 i PST-skalaen for at opnå et fald i niveauet af posttraumatisk stress. Denne undersøgelse vil tilfældigt tildele 60 præmature spædbørns mødre, 30 for hver gruppe, med en potens på 80% og en alfa på 0,05. Til det kvalitative design vil bekvemmelighedsprøvetagning blive taget i betragtning fra de skrifter, som mødrene i interventionsgruppen har lavet.

Inklusionskriterier: Mødre med:

  • Alder på 14 år eller derover
  • Premature nyfødte med en gestationsalder på mindre end 34 uger
  • Premature nyfødte, der er indlagt på NICU på Tredje niveau Hospital i Santander
  • For tidligt fødte nyfødte i live på tidspunktet for tildeling til kontrolgruppen eller interventionsgruppen
  • Indlæggelsestidspunktet for den nyfødte skal være mindst en uge i hospitalsinstitutionen.
  • Sygeplejediagnose Beredskab til forbedret forældreskab (00164)

Ekskluderingskriterier:

Mor med

  • Begrænsninger som hørelse, motorisk og/eller mental funktionsnedsættelse - målt gennem den minimale test.
  • Forbrug af psykoaktive stoffer
  • Mødre, der ikke kan læse eller skrive
  • Nyfødte med en bekræftet diagnose af alvorlige sygdomme som en medfødt misdannelse.

Instrumenter: Skala til mestringsniveau, Perinatal posttraumatisk stress-skala, skala til præstationsevne for moderens rolle, Minimental test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • International
      • Bucaramanga, International, Colombia, 68
        • Hospital Universitario de Santander

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre med:

  • Alder på 14 år eller derover
  • Premature nyfødte med en gestationsalder på mindre end 34 uger
  • Premature nyfødte, der er indlagt på NICU på tredje niveau Hospital i Santander
  • For tidligt fødte nyfødte i live på tidspunktet for tildeling til kontrolgruppen eller interventionsgruppen
  • Indlæggelsestidspunktet for den nyfødte skal være mindst en uge på hospitalet.
  • Sygeplejediagnose parathed til forbedret forældreskab (00164)

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænsninger som hørelse, motorisk og/eller mental funktionsnedsættelse målt gennem minimenta-testen.
  • Aktivt forbrug af psykoaktive stoffer
  • Mødre, der ikke kan læse eller skrive,
  • Mødre til nyfødte med en bekræftet diagnose af alvorlige sygdomme som medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skriveinterventionsgruppe
Ekspressiv skrivning Deltageren vil fire dage skrive om sine dybeste tanker og følelser i forhold til oplevelsen af ​​indlæggelse af den for tidligt fødte nyfødte, og hvordan denne oplevelse hænger sammen med dit nuværende liv og til din fremtid.
Den følelsesmæssige eller ekspressive skriveterapi udviklet af James Pennebaker er blevet brugt som en metode til selvforståelse hos mennesker med høje niveauer af stress, kroniske sygdomme, seksuelt og fysisk misbrug, naturkatastrofer og jobtab, blandt andre. Ekspressiv skrivning tillader og indebærer at afsløre personens dybeste tanker og følelser om en stressende eller traumatisk begivenhed i livet, omsætte følelser til ord, og dermed reducere mental stress (fald i niveauer af depression, stress og angst), styrke selvværdet og endda styrke immunforsvaret
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kun skrivning Deltagerne vil skrive om situationer, der ikke er relateret til den subjektive menneskelige oplevelse af deres præmature fødsel, men om generelle aspekter.
Deltagerne skriver om viden relateret til spædbørnspleje i løbet af fire dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stress
Tidsramme: femte dag
Nedsat stress hos mødre. Det vil blive målt ved hjælp af Postnatal Perinatal Stress Scale, et spørgeskema med 14 punkter, der undersøger moderens perinatale posttraumatiske stresssymptomer, der er specifikke for fødslen. Scorene ligger mellem 0 og 14; men en score på 6 ville kvalificere til en diagnose af PTSD
femte dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestring og tilpasning
Tidsramme: femte dag
Forbedre mestring og tilpasning hos mødre til for tidligt fødte spædbørn. Niveau af mestringsskala: Det er instrumentet, der gør det muligt at identificere mestrings- og tilpasningsstrategier, der bruges af mennesker til at klare vanskelige situationer. Det er en måleskala, der indeholder 33 indikatorer hver med 4 Likert-type svarmuligheder fra aldrig til altid. Hvert punkt er en kort sætning, der beskriver, hvordan en person reagerer, når de har en kritisk eller vanskelig situation
femte dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Camargo, RN-MsC, Associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10620 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelsen af ​​resultaterne af denne undersøgelse vil blive udført i et indekseret tidsskrift og i videnskabelige begivenheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning

Abonner