選択としての復活：基礎研究と臨床研究
知的・発達障害者のポジティブな行動を強化するための基礎的および臨床的研究
背景: ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) は、重度の破壊的行動を示す知的障害児に適切なコミュニケーション スキルを教えるために一般的に使用される介入です。 行動の定量的モデルである選択としての復活 (RaC) 理論は、FCT 後に治療の再発がしばしば起こる理由を説明するのに役立つかもしれません。 このプロジェクトでは、RaC の予測を使用して FCT 治療を改善します。
目的: RaC による予測を、深刻な破壊行動を示す人間の被験者でテストすること。
適格性: 3 歳から 18 歳までの子供で、社会的影響によって維持される破壊的な行動を示す子供、IQ と適応行動スコアが 35 から 70 の子供、少なくとも 10 年間、安定した向精神薬レジメンを使用している (または薬物を使用していない) 子供予想される変更のない各薬物の半減期、および安定した教育計画と配置を持っている人は登録する資格があります。
調査の概要
詳細な説明
知的障害のある子供は、しばしば、自己または他者に重大なリスクをもたらし、地域社会への統合に対する障壁となる深刻な破壊的行動を示します。 これらの破壊的な行動は、多くの場合、機能分析 (FA) に由来する行動介入で治療されます。FA は、標的反応を引き起こし、強化する (つまり、報酬を与える) 環境の前例と結果を特定するために使用されます。 そのような治療の 1 つは、代替行動の差別的強化 (DRA) と呼ばれます。これには、破壊的行動の消滅 (つまり、報酬の除去) と、以前に破壊的行動を強化した結果を伴う代替コミュニケーション応答の強化が含まれます。 レビュー研究の結果によると、DRA のような FA に基づく介入は、通常、問題行動を 90% 以上削減します。
一般的に使用される DRA 介入の 1 つは、ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) です。 FCT の間、臨床医は破壊的な行動に対する強化を保留し、強化にアクセスするための機能的なコミュニケーション反応を個人に教えます。 たとえば、臨床医は子供にコミュニケーションカードを交換して自分の欲求やニーズを表現するように教えることができます. しかし、文献で報告されているDRA介入は、通常、管理された研究環境で専門家によって評価されており、治療の再発は、責任が競合するために応答が発生するたびに介護者がDRA応答を強化できない自然環境でしばしば発生します。 したがって、DRA の 25 のアプリケーションの最近の調査では、76% のケースで問題行動の再発が発生したことがわかりました。
選択理論としての復活は、これらの状況下で治療の再発が起こる理由を説明するのに役立ち、治療の再発が発生する可能性を増減する変数を予測するために使用できる数式も提供します。 このプロジェクトでは、研究者はこれらの方程式を使用して、DRA の反応が強化されない場合に治療の再発が発生する可能性を減らす可能性が高い DRA の改良点を特定しました。 場合によっては、これらの改良は、DRA に関する臨床文献で推奨されているものと矛盾しています。 したがって、DRA を実施する最良の方法を決定するために、Resurgence as Choice Theory から導き出されたこれらの改良点を現在の臨床診療と比較することが重要です。自然環境。
私たちのプロジェクトに最も関連する 2 つの予測は、(a) DRA 治療期間の延長に伴い破壊的行動の復活が減少すること、および (b) 強化スケジュールの間引きショーには、報酬の配信がゆっくりとわずかに減少すること (以前に報告されたものよりも小さいこと) です。文学）。 したがって、私たちのプロジェクトでは、さまざまな期間のDRAが復活に及ぼす影響と、復活を避けるためにゆっくりとした小さな減少を含むように各セッションの強化スケジュールを調整することの影響を調べます。 このプロジェクトから得られた知見は、研究者が治療期間が再発に影響を与え、破壊的な行動を再発することなくスケジュールを減らすことができることを実証するという点で、臨床的に大きな意味を持つ可能性があります. 治験責任医師は、破壊的行動の再発の程度を減らすための最適な治療期間を特定するために、DRA との短期、中等度、および長期の治療期間を比較します。 治験責任医師は、再発の程度がDRAによる治療の長さに依存する可能性があることを実証します。
研究者は、各治療セッション中の破壊的行動、適切な行動、および強化剤送達の測定値を使用して、今後の治療セッション中に利用できる強化剤の数を通知します。選択としての復活 (RaC) 理論とヒト以外の動物との共同研究。 研究者は、このスケジュールによる間伐の進行が、各治療セッション中に問題行動の 85% の減少 (すなわち、ベースラインと比較して) を維持するのに効果的であることを実証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Somerset、New Jersey、アメリカ、08840
- Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 3 歳から 18 歳までの男女。
- 外来患者の行動および薬理学的治療の焦点であったが、平均して 1 時間に 1 回以上発生し続けている問題行動 (例えば、攻撃、財産の破壊、自傷行為);
- 社会的帰結によって強化された問題行動 (すなわち、制御条件 [遊び] および自動強化のテスト条件と比較して、機能分析 [例えば、注意、逃走] の 1 つまたは複数の社会的テスト条件における行動の有意に高く安定した率) [単独または無視]);
- IQ と適応行動のスコアが 35 から 70 の間 (つまり、軽度から中等度の知的障害)。
- 各薬剤の半減期が少なくとも 10 年間、安定した向精神薬レジメン (または薬物なし) を使用しており、予想される変化はありません。
- 研究中に予想される変更のない、安定した教育計画と配置。
除外基準:
- 除外基準。
- 上記の包含基準を満たしていない子供;
- 現在、学校または別のプログラムを通じて、問題行動に対して集中的 (つまり、週に 15 時間以上) の機能ベースの行動療法を受けている子供たち;
- -レット症候群または他の変性状態のDSM-V診断（例：先天性代謝異常）;
- 研究への参加を妨げる併存疾患（例：失明）または重度の精神障害（例：双極性障害）の存在（例：頻繁な入院が必要）;
- リスク評価の結果に基づいて、重大または永久的な危害の危険にさらすことなくベースライン状態にさらすことができない、自傷行為のある子供（網膜剥離など）;
- 薬物治療の変更が必要な子供たち（ただし、そのような子供たちは、安定した薬物療法のための上記の基準を満たした後に参加するよう招待されます）.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療量の評価
Arm 1 では、ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) による最適な治療期間を検討します。
研究者は、短期間、中程度、または長期間の治療期間に関連付けられる 3 つの異なる状況で FCT を使用して各参加者の行動を治療します。
研究者は、参加者間で治療期間（短期、中程度、延長）の順序を調整しますが、各個人は各期間で治療を受けることになります。
回復は各治療期間後にテストされます。
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ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) では、これまで破壊的行動を強化していた社会的結果 (注意、おもちゃ、指示からの脱却など) (つまり、機能分析によって決定されたもの) が、適切なコミュニケーション応答を条件として提供されます。消滅時 (つまり、強化子は提供されなくなります)。
たとえば、要求からの逃避によって攻撃性が強化されることが機能分析によって示されている場合、FCT には通常、(a) 機能的なコミュニケーション応答 (FCR; 例: 「休憩してください」と言う) を介して、要求からの休憩にアクセスするように子供に教えることが含まれます。 (b) 破壊的行動を消滅させる (すなわち、破壊的行動とは無関係にスケジュールされた需要を継続する)。
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実験的：代替鉄筋の減少量の評価
アーム 2 では、代替補強の利用可能性の大幅な減少ではなく、より小さな減少が回復の規模を減少させるかどうかを評価します。
研究者らは、アーム 2 の参加者の半数を対象に、代替補強の異なるサイズの減少の順序を相殺して、そのような減少の順序が回復の大きさにも影響を与えるかどうかを判断します。
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ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) では、これまで破壊的行動を強化していた社会的結果 (注意、おもちゃ、指示からの脱却など) (つまり、機能分析によって決定されたもの) が、適切なコミュニケーション応答を条件として提供されます。消滅時 (つまり、強化子は提供されなくなります)。
たとえば、要求からの逃避によって攻撃性が強化されることが機能分析によって示されている場合、FCT には通常、(a) 機能的なコミュニケーション応答 (FCR; 例: 「休憩してください」と言う) を介して、要求からの休憩にアクセスするように子供に教えることが含まれます。 (b) 破壊的行動を消滅させる (すなわち、破壊的行動とは無関係にスケジュールされた需要を継続する)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的モデルで予測された参加者数の回復を示し -- 最も高い回答率
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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回復中の破壊的テスト条件の 1 分あたりの平均応答が参加者内で比較され、最高の応答率が得られるようにモデルによって予測されたテスト条件で応答率が最も高いかどうかが判断されます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的モデルで予測された参加者数の回復を示す -- 最低の回答率
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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回復中の破壊的テスト条件の 1 分あたりの平均応答が参加者内で比較され、モデルによって予測されたテスト条件で応答率が最も低いかどうかが判断され、最低の応答率が得られます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carr EG, Durand VM. Reducing behavior problems through functional communication training. J Appl Behav Anal. 1985 Summer;18(2):111-26. doi: 10.1901/jaba.1985.18-111.
- Tiger JH, Hanley GP, Bruzek J. Functional communication training: a review and practical guide. Behav Anal Pract. 2008 Spring;1(1):16-23. doi: 10.1007/BF03391716.
- Fisher WW, Kelley ME, Lomas JE. Visual aids and structured criteria for improving visual inspection and interpretation of single-case designs. J Appl Behav Anal. 2003 Fall;36(3):387-406. doi: 10.1901/jaba.2003.36-387.
- Greer BD, Fisher WW, Saini V, Owen TM, Jones JK. Functional communication training during reinforcement schedule thinning: An analysis of 25 applications. J Appl Behav Anal. 2016 Mar;49(1):105-21. doi: 10.1002/jaba.265. Epub 2015 Oct 20.
- Shahan TA, Craig AR. Resurgence as Choice. Behav Processes. 2017 Aug;141(Pt 1):100-127. doi: 10.1016/j.beproc.2016.10.006. Epub 2016 Oct 26.
- Craig AR, Shahan TA. Behavioral momentum theory fails to account for the effects of reinforcement rate on resurgence. J Exp Anal Behav. 2016 May;105(3):375-92. doi: 10.1002/jeab.207.
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Shadish WR, Hedges LV, Pustejovsky JE. Analysis and meta-analysis of single-case designs with a standardized mean difference statistic: a primer and applications. J Sch Psychol. 2014 Apr;52(2):123-47. doi: 10.1016/j.jsp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 27.
- Hagopian LP, Boelter EW, Jarmolowicz DP. Reinforcement schedule thinning following functional communication training: review and recommendations. Behav Anal Pract. 2011 Summer;4(1):4-16. doi: 10.1007/BF03391770.
- Saini V, Miller SA, Fisher WW. Multiple schedules in practical application: Research trends and implications for future investigation. J Appl Behav Anal. 2016 Jun;49(2):421-44. doi: 10.1002/jaba.300. Epub 2016 Mar 15.
- Hyman SL, Fisher W, Mercugliano M, Cataldo MF. Children with self-injurious behavior. Pediatrics. 1990 Mar;85(3 Pt 2):437-41.
- Emerson E, Kiernan C, Alborz A, Reeves D, Mason H, Swarbrick R, Mason L, Hatton C. The prevalence of challenging behaviors: a total population study. Res Dev Disabil. 2001 Jan-Feb;22(1):77-93. doi: 10.1016/s0891-4222(00)00061-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2019001815
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ファンクショナルコミュニケーショントレーニングの臨床試験
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McMaster UniversityHealth Canada募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了