Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újjáéledés mint választás: alap- és klinikai tanulmányok

2024. április 9. frissítette: Brian D. Greer, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey

Alapvető és klinikai tanulmányok az értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő pozitív magatartások megerősítéséről

Háttér: A funkcionális kommunikációs tréning (FCT) egy gyakran használt beavatkozás a megfelelő kommunikációs készségek megtanítására olyan értelmi fogyatékossággal élő gyermekek számára, akik súlyosan romboló magatartást tanúsítanak. A Resurgence as Choice (RaC) elmélet, a viselkedés kvantitatív modellje, segíthet megmagyarázni, miért fordul elő gyakran a kezelés visszaesése az FCT után. Ez a projekt a RaC előrejelzéseit fogja felhasználni az FCT-kezelések javítására.

Célkitűzés: A RaC előrejelzéseinek tesztelése olyan emberi alanyokon, akik súlyosan romboló viselkedést mutatnak.

Jogosultság: 3 és 18 év közötti gyermekek, akik romboló magatartást tanúsítanak, amelyet társadalmi következmények is fenntartanak, akiknek IQ-ja és adaptív viselkedési pontszáma 35 és 70 között van, akik legalább 10 évig stabil pszichoaktív kábítószer-kezelésen (vagy drogmentesen) állnak. Az egyes gyógyszerek felezési ideje várható változások nélkül, és akik stabil oktatási tervvel és elhelyezéssel rendelkeznek, jogosultak a beiratkozásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az értelmi fogyatékossággal élő gyermekek gyakran súlyos destruktív viselkedést mutatnak, amelyek jelentős kockázatot jelentenek önmagukra vagy másokra nézve, és akadályt jelentenek a közösségbe való beilleszkedésben. Ezeket a destruktív viselkedéseket gyakran funkcionális elemzésből (FA) származó viselkedési beavatkozásokkal kezelik, amelyek a környezeti előzmények és következmények azonosítására szolgálnak, amelyek előidézik és megerősítik (vagyis jutalmazzák) a célválaszt. Az egyik ilyen kezelést az alternatív viselkedés differenciális megerősítésének (DRA) nevezik, amely magában foglalja a destruktív viselkedés kioltását (azaz a jutalmak eltávolítását), és egy alternatív kommunikációs válasz megerősítését, aminek a következménye, hogy korábban megerősítette a destruktív viselkedést. Az áttekintő tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy az FA-n alapuló beavatkozások, mint például a DRA, általában 90%-kal vagy még többel csökkentik a problémás viselkedést.

Az egyik gyakran használt DRA beavatkozás a funkcionális kommunikációs tréning (FCT). Az FCT során a klinikusok visszatartják a megerősítést a destruktív viselkedés miatt, és megtanítják az egyénnek egy funkcionális kommunikációs választ a megerősítéshez való hozzáférésre. Például egy klinikus megtaníthatja a gyermeket kommunikációs kártyák cseréjére, hogy kifejezze igényeit és szükségleteit. Az irodalomban közölt DRA-beavatkozásokat azonban jellemzően szakértők értékelték kontrollált kutatási körülmények között, és a kezelés visszaesése gyakran természetes környezetben fordul elő, amikor a gondozó nem tudja megerősíteni a DRA-választ minden alkalommal, amikor a válasz az egymással versengő felelősségek miatt következik be. Ennek megfelelően egy 25 DRA-alkalmazást érintő közelmúltbeli vizsgálat megállapította, hogy a problémás viselkedés visszaesése az esetek 76%-ában fordult elő.

A Resurgence as Choice Theory segít megmagyarázni, miért fordul elő ilyen körülmények között a kezelés visszaesése, és olyan matematikai egyenletekkel is szolgál, amelyek segítségével megjósolhatók azok a változók, amelyek növelik vagy csökkentik a kezelés visszaesésének valószínűségét. Ebben a projektben a kutatók ezeket az egyenleteket arra használták, hogy azonosítsák a DRA finomításait, amelyek valószínűleg csökkentik a kezelés visszaesésének valószínűségét, ha a DRA-válasz nem erősödik meg. Egyes esetekben ezek a finomítások ellentétesek a DRA klinikai irodalomban javasoltakkal. Ezért fontos összehasonlítani ezeket a finomításokat, amelyek a Resurgence as Choice Theory-ból származnak, és a jelenlegi klinikai gyakorlattal, hogy meghatározzuk a DRA megvalósításának legjobb módját, hogy a kezelés hatékony maradjon, ha azt a gondozók kevésbé pontosan hajtják végre. természetes környezet.

A projektünk szempontjából legrelevánsabb két előrejelzés: (a) a destruktív viselkedés újjáéledése csökkenni fog a DRA-kezelés időtartamának növekedésével, és (b) a megerősítési ütemterv ritkítása a jutalomszállítás lassú, kismértékű csökkenését jelentette (kisebb, mint a korábban a irodalom). Ennek megfelelően a projektünk megvizsgálja a különböző időtartamú DRA hatásait az újjáéledésre, valamint annak hatásait, hogy az egyes ülések megerősítési ütemtervét úgy állítjuk be, hogy lassú és kis csökkentéseket tartalmazzon az újjáéledés elkerülése érdekében. A projekt eredményeinek óriási klinikai következményei lehetnek, mivel a kutatók be fogják mutatni, hogy a kezelésben eltöltött idő befolyásolja a visszaesést, és az ütemterv ritkítása végrehajtható a destruktív viselkedés megismétlődése nélkül. A kutatók összehasonlítják a DRA-val végzett kezelés rövid, közepes és hosszabb időtartamát, hogy meghatározzák a kezelés optimális időtartamát a destruktív viselkedés visszaesésének mértékének csökkentése érdekében. A kutatók be fogják mutatni, hogy a visszaesés mértéke függhet a DRA-kezelés hosszától.

A nyomozók a destruktív viselkedés, a megfelelő viselkedés és az erősítő adagolás mérését fogják használni minden kezelési alkalom során, hogy tájékoztassák a következő kezelések során rendelkezésre álló megerősítők számát, mind a Resurgence as Choice (RaC) elmélet, mind a kezelés eredményei alapján. koordinált vizsgálat nem emberi állatokkal. A vizsgálók be fogják mutatni, hogy ez az ütemterv szerinti ritkítás előrehaladása hatékonyan tartja fenn a problémás viselkedés 85%-os csökkenését (azaz az alapvonalhoz képest) minden kezelési alkalom során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 08840
        • Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 3 és 18 év közötti férfiak és nők;
  2. problémás viselkedés (pl. agresszió, vagyonrombolás, önkárosító magatartás), amely az ambuláns viselkedési és gyógyszeres kezelés középpontjában állt, de továbbra is átlagosan óránként többször fordul elő;
  3. társadalmi következményekkel megerősített problémás viselkedés (azaz a viselkedés szignifikánsan magasabb és stabilabb aránya egy funkcionális elemzés egy vagy több szociális tesztkörülményében [pl. figyelem, menekülés] a kontrollállapothoz [játék] és az automatikus megerősítés tesztfeltételéhez képest [egyedül vagy figyelmen kívül hagyja]);
  4. Az IQ és az adaptív viselkedési pontszámok 35 és 70 között vannak (azaz enyhe vagy közepes értelmi fogyatékosság);
  5. stabil pszichoaktív gyógyszeres kezelésben (vagy gyógyszermentesen) minden egyes gyógyszer legalább 10 felezési idejéig, várható változások nélkül;
  6. stabil oktatási terv és elhelyezés, a vizsgálat során nem várható változások.

Kizárási kritériumok:

- Kizárási kritériumok.

  1. a fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő gyermekek;
  2. azok a gyermekek, akik jelenleg intenzív (tehát heti 15 vagy több órás), funkcióalapú, viselkedési kezelésben részesülnek problémás viselkedésük miatt az iskolában vagy más programon keresztül;
  3. Rett-szindróma vagy más degeneratív állapotok (pl. veleszületett anyagcsere-hiba) DSM-V diagnózisa;
  4. olyan társbetegség (pl. vakság) vagy súlyos mentális zavar (pl. bipoláris zavar) jelenléte, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt (például gyakori kórházi kezelést igényel);
  5. önkárosító magatartású gyermekek, akik a kockázatértékelés eredményei alapján nem tehetők ki alapállapotoknak anélkül, hogy súlyos vagy maradandó károsodás veszélyének ne tennék ki őket (pl. retina leválása);
  6. a kábítószer-kezelésben változtatást igénylő gyermekek (de az ilyen gyermekeket meghívják a részvételre, miután megfelelnek a stabil gyógyszeres kezelés fenti kritériumainak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelési adag értékelése
Az 1. karban a funkcionális kommunikációs tréninggel (FCT) végzett kezelés optimális időtartamát vizsgáljuk. A nyomozók minden résztvevő viselkedését FCT segítségével három különböző kontextusban kezelik, amelyek rövid, mérsékelt vagy hosszabb kezelési időtartamhoz kapcsolódnak. A vizsgálók ellensúlyozzák a kezelés időtartamát (rövid, mérsékelt és meghosszabbított) a résztvevők között, de minden egyén mindegyik időtartamban részesül kezelésben. A resurgenciát minden kezelési időtartam után tesztelik.
A funkcionális kommunikációs tréning (FCT) során a társadalmi következmény (pl. figyelem, játékok, instrukcióktól való megszakítások), amely eddig megerősítette a destruktív viselkedést (azaz funkcionális elemzéssel meghatározva), a megfelelő kommunikációs választól függ, míg a destruktív viselkedés kihaláskor (azaz erősítőket már nem biztosítanak). Például, ha egy funkcionális elemzés azt mutatja, hogy az agressziót az igények elől való menekülés erősíti, az FCT általában azt jelenti, hogy (a) megtanítják a gyermeket, hogy funkcionális kommunikációs válaszon (FCR; például: "Szüntesse meg, kérem") hozzáférjen az igények megszakításaihoz. és (b) a destruktív viselkedés kihalás elé állítása (azaz a destruktív viselkedéstől független ütemezett igények folytatása).
Kísérleti: Az alternatív megerősítésben bekövetkezett csökkenés mértékének értékelése
A 2. karban azt értékeljük, hogy az alternatív megerősítés elérhetőségének kisebb, mint nagyobb csökkenése csökkenti-e az újjáéledés mértékét. A nyomozók ellensúlyozzák az alternatív erősítés különböző méretű csökkenéseinek sorrendjét a 2. karban résztvevők felével, hogy megállapítsák, hogy az ilyen csökkenések sorrendje befolyásolja-e az újjáéledés nagyságát.
A funkcionális kommunikációs tréning (FCT) során a társadalmi következmény (pl. figyelem, játékok, instrukcióktól való megszakítások), amely eddig megerősítette a destruktív viselkedést (azaz funkcionális elemzéssel meghatározva), a megfelelő kommunikációs választól függ, míg a destruktív viselkedés kihaláskor (azaz erősítőket már nem biztosítanak). Például, ha egy funkcionális elemzés azt mutatja, hogy az agressziót az igények elől való menekülés erősíti, az FCT általában azt jelenti, hogy (a) megtanítják a gyermeket, hogy funkcionális kommunikációs válaszon (FCR; például: "Szüntesse meg, kérem") hozzáférjen az igények megszakításaihoz. és (b) a destruktív viselkedés kihalás elé állítása (azaz a destruktív viselkedéstől független ütemezett igények folytatása).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kvantitatív modell által előre jelzett újjáéledést mutató résztvevők száma – a legmagasabb válaszarány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
Az újjáéledési teszt körülményei alatt a destruktív percenkénti átlagos válaszokat a résztvevőn belül hasonlítják össze, hogy megállapítsák, hogy a válaszarányok a legmagasabbak-e a modell által a legmagasabb válaszadási arányt produkáló tesztkörülmények között.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kvantitatív modell által előre jelzett újjáéledést mutató résztvevők száma -- legalacsonyabb válaszadási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.
Az újjáéledési teszt körülményei során a destruktív percenkénti átlagos válaszreakciókat a résztvevőn belül összehasonlítják annak megállapítására, hogy a válaszarány a legalacsonyabb-e a modell által előre jelzett tesztkörülmények között, amelyek a legalacsonyabb válaszarányt eredményezik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók azt tervezik, hogy megosztják eredményeinket a National Database on Autism Research (NDAR) segítségével. A kutatók megosztják a két kísérletben résztvevő, autizmus spektrum zavarral nem diagnosztizált humán résztvevők eredményadatait is, hogy jobban megértsék, hogyan különböznek az összetett, társbetegségek (pl. önsérülés) az autizmus spektrum zavarral küzdő és nem szenvedő egyénekben.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok elsődleges befejezésének időpontjától számított egy éven belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az NDAR szabályzatának megfelelően

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális kommunikációs tréning

Iratkozz fel