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선택으로서의 부활: 기본 및 임상 연구

2023년 8월 16일 업데이트: Brian D. Greer, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey

지적 및 발달 장애의 긍정적 행동 강화를 위한 기초 및 임상 연구

배경: 기능적 의사소통 훈련(FCT)은 심각한 파괴적 행동을 보이는 지적 장애 아동에게 적절한 의사소통 기술을 가르치기 위해 일반적으로 사용되는 개입입니다. 행동의 정량적 모델인 RaC(Resurgence as Choice) 이론은 FCT 후 치료 재발이 자주 발생하는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 FCT 처리를 개선하기 위해 RaC의 예측을 사용할 것입니다.

목표: 심각한 파괴적 행동을 보이는 인간 피험자를 대상으로 RaC가 만든 예측을 테스트합니다.

자격: 사회적 결과에 의해 유지되는 파괴적인 행동을 보이는 3세에서 18세 사이의 어린이, IQ 및 적응 행동 점수가 35에서 70 사이, 안정적인 향정신성 약물 요법(또는 약물 없음)을 10년 동안 받고 있는 어린이 예상되는 변화 없이 각 약물의 반감기가 있고 안정적인 교육 계획 및 배치가 있는 사람은 등록할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

지적 장애가 있는 아동은 종종 자신이나 타인에게 상당한 위험을 초래하고 지역 사회 통합에 장벽이 되는 심각한 파괴적인 행동을 보입니다. 이러한 파괴적인 행동은 종종 기능적 분석(FA)에서 파생된 행동 개입으로 처리되며, 이는 대상 반응을 유발하고 강화(즉, 보상)하는 환경적 선례 및 결과를 식별하는 데 사용됩니다. 그러한 치료 중 하나는 대체 행동의 차등 강화(DRA)라고 불리며, 이는 파괴적인 행동의 소멸(즉, 보상 제거)과 이전에 파괴적인 행동을 강화한 결과로 대체 커뮤니케이션 반응의 강화를 포함합니다. 검토 연구 결과에 따르면 DRA와 같은 FA에 기반한 개입은 일반적으로 문제 행동을 90% 이상 줄입니다.

일반적으로 사용되는 DRA 개입 중 하나는 기능적 의사 소통 교육(FCT)입니다. FCT 동안 임상의는 파괴적인 행동에 대한 강화를 보류하고 접근 강화에 대한 기능적 의사 소통 반응을 개인에게 가르칩니다. 예를 들어, 임상의는 아동에게 의사소통 카드를 교환하여 원하는 것과 필요를 표현하도록 가르칠 수 있습니다. 그러나 문헌에 보고된 DRA 개입은 일반적으로 통제된 연구 환경의 전문가에 의해 평가되었으며, 간병인이 경쟁 책임으로 인해 응답이 발생할 때마다 DRA 응답을 강화할 수 없는 경우 자연 환경에서 치료 재발이 종종 발생합니다. 따라서 최근 25건의 DRA 적용에 대한 조사에서 문제 행동의 재발이 사례의 76%에서 발생했음을 발견했습니다.

Resurgence as Choice Theory는 이러한 상황에서 치료 재발이 발생하는 이유를 설명하는 데 도움이 되며 치료 재발이 발생할 가능성을 높이거나 낮추는 변수를 예측하는 데 사용할 수 있는 수학 방정식을 제공합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 이러한 방정식을 사용하여 DRA 반응이 강화되지 않을 때 치료 재발이 발생할 확률을 감소시킬 가능성이 있는 DRA에 대한 개선 사항을 식별했습니다. 경우에 따라 이러한 개선 사항은 DRA에 대한 임상 문헌에서 권장하는 내용과 상충됩니다. 따라서 DRA를 구현하는 최선의 방법을 결정하기 위해 Resurgence as Choice Theory에서 파생된 이러한 개선 사항을 현재 임상 실습과 비교하는 것이 중요합니다. 자연 환 ​​경.

우리 프로젝트와 가장 관련이 있는 두 가지 예측은 (a) DRA 치료 기간이 증가함에 따라 파괴적인 행동의 재발이 감소할 것이라는 점과 (b) 강화 일정 축소 쇼에는 보상 전달의 느리고 작은 감소(이전에 보고된 것보다 작음)가 포함된다는 것입니다. 문학). 따라서 우리 프로젝트는 재기에 대한 DRA의 다양한 지속 시간의 효과와 재기를 피하기 위해 느리고 작은 감소를 포함하도록 각 세션의 강화 일정을 조정하는 효과를 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 조사자들이 치료 시간이 재발에 영향을 미치고 파괴적인 행동의 재발 없이 일정 단축이 달성될 수 있음을 입증할 것이라는 점에서 방대한 임상적 의미를 가질 수 있습니다. 연구자들은 파괴적인 행동의 재발 정도를 줄이기 위한 최적의 치료 기간을 식별하기 위해 단기, 중등도 및 연장된 치료 기간을 DRA와 비교할 것입니다. 조사관은 재발 정도가 DRA 치료 기간에 따라 달라질 수 있음을 입증할 것입니다.

조사관은 Resurgence as Choice (RaC) 이론과 결과에 따라 다가오는 치료 세션 동안 사용할 수 있는 강화제의 수를 알리기 위해 각 치료 세션 동안 파괴적인 행동, 적절한 행동 및 강화제 전달의 측정을 사용할 것입니다. 비인간 동물과의 공동 연구. 조사관은 이 일정 감소 진행이 각 치료 세션 동안 문제 행동의 85% 감소(즉, 기준선에 비해)를 유지하는 데 효과적임을 입증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08840
        • Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 3세에서 18세 사이의 남녀;
  2. 외래 환자 행동 및 약물 치료의 초점이 되었지만 평균적으로 시간당 한 번 이상 계속 발생하는 문제 행동(예: 공격성, 재산 파괴, 자해 행동)
  3. 사회적 결과에 의해 강화된 문제 행동(즉, 제어 조건[놀이] 및 자동 강화를 위한 테스트 조건에 비해 기능 분석[예: 주의, 도피]의 하나 이상의 사회적 테스트 조건에서 행동의 상당히 높고 안정적인 비율) [혼자 또는 무시]);
  4. 35에서 70 사이의 IQ 및 적응 행동 점수(즉, 경증 내지 중등도 지적 장애);
  5. 예상되는 변화 없이 각 약물의 최소 10 반감기 동안 안정적인 향정신성 약물 요법(또는 무약물);
  6. 안정적인 교육 계획 및 배치, 연구 기간 동안 예상되는 변경 사항 없음.

제외 기준:

- 제외 기준.

  1. 위의 포함 기준을 충족하지 않는 아동;
  2. 현재 학교나 다른 프로그램을 통해 문제 행동에 대한 집중적인(즉, 주당 15시간 이상) 기능 기반 행동 치료를 받고 있는 아동;
  3. 레트 증후군 또는 기타 퇴행성 질환(예: 선천성 대사 이상)의 DSM-V 진단;
  4. 연구 참여를 방해하는 동반이환 건강 상태(예: 실명) 또는 주요 정신 장애(예: 양극성 장애)의 존재(예: 빈번한 입원 필요);
  5. 위험 평가 결과에 따라 심각하거나 영구적인 손상(예: 망막 박리)의 위험에 처하지 않고는 기준 조건에 노출될 수 없는 자해 행동을 하는 아동
  6. 약물 치료의 변경이 필요한 아동(단, 이러한 아동은 안정적인 약물 요법에 대한 위의 기준을 충족한 후에 참여하도록 초대됩니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 용량 평가
1군에 대한 개입의 목표는 기능적 의사소통 훈련(FCT)을 통해 최적의 치료 기간을 조사하는 것입니다. 조사관은 짧은 치료 기간, 중간 치료 기간 또는 연장된 치료 기간과 관련된 세 가지 별개의 상황에서 FCT를 사용하여 각 피험자의 행동을 치료할 것입니다. 조사관은 피험자 전체에 걸쳐 치료 기간(단기, 중등도 및 연장) 순서의 균형을 맞추지만 각 피험자는 각 기간에 치료를 받게 됩니다. 재발은 각 치료 기간 후에 테스트됩니다.
기능적 의사소통 훈련(FCT) 동안, 지금까지 강화된 파괴적 행동(즉, 기능 분석을 통해 결정됨)이 적절한 의사소통 반응에 따라 전달되는 사회적 결과(예: 주의, 장난감, 지시 중단)가 전달되는 반면, 파괴적 행동은 소멸 시(즉, 강화물이 더 이상 제공되지 않음). 예를 들어, 기능적 분석에서 공격성이 요구에서 벗어나면 강화된다는 것이 밝혀지면 FCT는 일반적으로 (a) 기능적 의사 소통 응답(FCR, 예: "브레이크, 제발"이라고 말함)을 통해 요구에서 벗어나 휴식에 접근하도록 아동을 가르치는 것을 포함합니다. (b) 파괴적인 행동을 소멸시킴(즉, 파괴적인 행동과는 독립적으로 계획된 요구를 계속함).
활성 비교기: 실증적으로 도출된 일정 축소
팔 2에 대한 개입의 목표는 기능적 의사소통 훈련 동안 강화 일정 축소를 위한 최적의 진행을 개발하는 것입니다. 조사관은 다음 치료 세션 동안 사용할 수 있는 강화제의 빈도를 알리기 위해 각 치료 세션 동안 파괴적인 행동, 적절한 행동 및 강화제 전달의 측정을 사용할 것입니다. 조사관은 이러한 측정을 정량적 모델에 연결하여 일정 축소 진행을 개발하여 파괴적인 행동의 재발 가능성을 줄이기 위해 일정 축소를 위한 적절한 단계를 설명합니다. 조사관은 이러한 결과를 기존 문헌의 결과와 비교할 것입니다.
Resurgence as Choice(RaC) 이론의 정량적 예측을 사용하여 각 주제에 대한 일련의 강화 일정 축소 단계를 조정할 것입니다. 이 정량적 예측은 치료에 대한 피험자의 최근 반응과 RaC 방정식을 기반으로 향후 치료 세션을 수행하는 방법에 관한 동적 결정을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적인 행동(분당 응답)
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
주요 결과 측정은 파괴적인 행동의 분당 반응입니다. 조사관은 세션당 파괴적인 응답의 총 수를 세션에 소요된 총 시간(분)으로 나누어 이 결과를 계산합니다.
학습 완료까지 평균 4개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적인 행동(기준 비율)
기간: 학습 완료까지 평균 4개월.
조사관은 기준선에서 관찰된 파괴적인 행동의 비율로 치료에서 관찰된 파괴적인 행동(위에서 설명한) 비율을 나누어 기준선 파괴적인 행동의 비율을 계산합니다.
학습 완료까지 평균 4개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사관은 NDAR(National Database on Autism Research)을 사용하여 결과 데이터를 공유할 계획입니다. 조사관은 또한 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람과 없는 사람 사이에서 복잡하고 동반이환된 장애(예: 자해)가 어떻게 다른지 더 잘 이해하기 위해 자폐 스펙트럼 장애로 진단되지 않은 이 두 실험의 인간 참가자에 대한 결과 데이터를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구의 기본 완료일로부터 1년 이내.

IPD 공유 액세스 기준

NDAR 정책에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기능적 커뮤니케이션 교육에 대한 임상 시험

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