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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03423940
La résurgence comme choix : études fondamentales et cliniques
Études fondamentales et cliniques sur le renforcement des comportements positifs dans les déficiences intellectuelles et développementales
Contexte : L'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT) est une intervention couramment utilisée pour enseigner les compétences de communication appropriées aux enfants ayant une déficience intellectuelle qui présentent un comportement destructeur grave. La théorie de la résurgence en tant que choix (RaC), un modèle quantitatif de comportement, peut aider à expliquer pourquoi la rechute du traitement se produit souvent après la FCT. Ce projet utilisera les prédictions de RaC pour améliorer les traitements FCT.
Objectif : tester les prédictions faites par RaC avec des sujets humains qui présentent un comportement destructeur sévère.
Admissibilité : les enfants âgés de 3 à 18 ans qui affichent un comportement destructeur maintenu par des conséquences sociales, qui ont un QI et des scores de comportement adaptatif entre 35 et 70, qui suivent un régime stable de médicaments psychoactifs (ou sans drogue) pendant au moins 10 ans. les demi-vies de chaque médicament sans changement prévu, et qui ont un plan éducatif et un placement stables seront éligibles pour s'inscrire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants ayant une déficience intellectuelle affichent souvent des comportements destructeurs graves qui posent un risque important pour eux-mêmes ou pour les autres et représentent des obstacles à l'intégration communautaire. Ces comportements destructeurs sont souvent traités par des interventions comportementales dérivées d'une analyse fonctionnelle (FA), qui est utilisée pour identifier les antécédents et les conséquences environnementales qui occasionnent et renforcent (c'est-à-dire récompensent) la réponse cible. L'un de ces traitements est appelé renforcement différentiel du comportement alternatif (DRA), qui implique l'extinction (c'est-à-dire la suppression des récompenses) du comportement destructeur et le renforcement d'une réponse de communication alternative avec la conséquence qui a précédemment renforcé le comportement destructeur. Les résultats des études de synthèse indiquent que les interventions basées sur une FA, comme la DRA, réduisent généralement les comportements problématiques de 90 % ou plus.
Une intervention DRA couramment utilisée est la formation à la communication fonctionnelle (FCT). Pendant le FCT, les cliniciens retiennent le renforcement pour un comportement destructeur et enseignent à l'individu une réponse de communication fonctionnelle pour accéder au renforcement. Par exemple, un clinicien peut apprendre à l'enfant à échanger des cartes de communication pour exprimer ses désirs et ses besoins. Cependant, les interventions DRA rapportées dans la littérature ont généralement été évaluées par des experts dans des contextes de recherche contrôlés, et la rechute du traitement se produit souvent dans l'environnement naturel lorsqu'un soignant est incapable de renforcer la réponse DRA chaque fois que la réponse se produit en raison de responsabilités concurrentes. En conséquence, une enquête récente sur 25 applications de DRA a révélé que la rechute du comportement problématique s'est produite dans 76% des cas.
La résurgence en tant que théorie du choix aide à expliquer pourquoi une rechute de traitement se produit dans ces circonstances et fournit également des équations mathématiques qui peuvent être utilisées pour prédire les variables qui augmentent et diminuent la probabilité qu'une rechute de traitement se produise. Dans ce projet, les chercheurs ont utilisé ces équations pour identifier les améliorations de la DRA susceptibles de réduire la probabilité de rechute du traitement lorsque la réponse de la DRA n'est pas renforcée. Dans certains cas, ces améliorations sont en contradiction avec ce qui est recommandé dans la littérature clinique sur la DRA. Par conséquent, il est important de comparer ces raffinements dérivés de la théorie de la résurgence en tant que choix avec la pratique clinique actuelle afin de déterminer la meilleure façon de mettre en œuvre la DRA, afin que le traitement reste efficace lorsqu'il est mis en œuvre avec une précision moins parfaite par les soignants. environnement naturel.
Les deux prédictions les plus pertinentes pour notre projet sont (a) la résurgence du comportement destructeur diminuera avec l'augmentation de la durée du traitement DRA, et (b) l'amincissement du programme de renforcement montre des diminutions lentes et légères des livraisons de récompenses (plus petites que celles précédemment rapportées dans le littérature). En conséquence, notre projet examinera les effets de différentes durées de DRA sur la résurgence et les effets de l'ajustement du calendrier de renforcement pour chaque session afin d'inclure des diminutions lentes et petites pour éviter la résurgence. Les résultats de ce projet pourraient avoir de vastes implications cliniques dans la mesure où les chercheurs démontreront que la durée du traitement affecte la rechute et que l'amincissement du calendrier peut être accompli sans récidive du comportement destructeur. Les chercheurs compareront des durées de traitement courtes, modérées et prolongées avec DRA pour identifier la durée optimale de traitement pour réduire l'étendue de la rechute du comportement destructeur. Les chercheurs démontreront que le degré de rechute peut dépendre de la durée du traitement par DRA.
Les enquêteurs utiliseront des mesures du comportement destructeur, du comportement approprié et des livraisons de renforçateurs au cours de chaque séance de traitement pour informer le nombre de renforçateurs qui seront disponibles lors des séances de traitement à venir, informés à la fois par la théorie de la résurgence en tant que choix (RaC) et sur les résultats de une étude coordonnée avec des animaux non humains. Les enquêteurs démontreront que cette progression de l'amincissement du calendrier est efficace pour maintenir une réduction de 85 % des problèmes de comportement (c'est-à-dire par rapport au niveau de référence) au cours de chaque séance de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
Somerset, New Jersey, États-Unis, 08840
- Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 3 à 18 ans ;
- comportement problématique (par exemple, agression, destruction de propriété, comportement d'automutilation) qui a fait l'objet d'un traitement comportemental et pharmacologique ambulatoire mais qui continue de se produire, en moyenne, plus d'une fois par heure ;
- comportement problématique renforcé par des conséquences sociales (c'est-à-dire des taux significativement plus élevés et stables du comportement dans une ou plusieurs conditions de test social d'une analyse fonctionnelle [par exemple, attention, fuite] par rapport à la condition de contrôle [jeu] et à la condition de test pour le renforcement automatique [seul ou ignoré]);
- scores de QI et de comportement adaptatif entre 35 et 70 (c.-à-d. déficience intellectuelle légère à modérée);
- sur un régime stable de médicaments psychoactifs (ou sans médicament) pendant au moins 10 demi-vies de chaque médicament sans changements anticipés ;
- plan éducatif et placement stables, sans changements anticipés au cours de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Critère d'exclusion.
- les enfants ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus ;
- les enfants qui reçoivent actuellement un traitement comportemental intensif (c'est-à-dire 15 heures ou plus par semaine) basé sur la fonction pour leur problème de comportement par le biais de l'école ou d'un autre programme ;
- Diagnostic DSM-V du syndrome de Rett ou d'autres affections dégénératives (par exemple, erreur innée du métabolisme) ;
- présence d'un problème de santé comorbide (par exemple, la cécité) ou d'un trouble mental majeur (par exemple, un trouble bipolaire) qui interférerait avec la participation à l'étude (par exemple, nécessitant des hospitalisations fréquentes) ;
- les enfants ayant un comportement d'automutilation qui, d'après les résultats de l'évaluation des risques, ne peuvent être exposés à des conditions de base sans les exposer à un risque de préjudice grave ou permanent (p. ex. décollement de la rétine);
- les enfants nécessitant des changements de traitement médicamenteux (mais ces enfants seront invités à participer après avoir satisfait aux critères ci-dessus pour un régime médicamenteux stable).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la posologie du traitement
Dans le bras 1, nous examinerons la durée optimale de traitement avec un entraînement fonctionnel à la communication (FCT).
Les enquêteurs traiteront le comportement de chaque participant à l'aide du FCT dans trois contextes distincts qui seront associés à des durées de traitement courtes, modérées ou prolongées.
Les enquêteurs contrebalanceront l'ordre des durées de traitement (courtes, modérées et prolongées) entre les participants, mais chaque individu recevra un traitement à chaque durée.
La résurgence sera testée après chaque durée de traitement.
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Au cours de l'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT), la conséquence sociale (par exemple, l'attention, les jouets, les pauses par rapport aux instructions) qui renforçait jusqu'à présent le comportement destructeur (c'est-à-dire, tel que déterminé par une analyse fonctionnelle) est délivrée en fonction d'une réponse de communication appropriée, tandis que le comportement destructeur est à l'extinction (c'est-à-dire que les renforçateurs ne sont plus fournis).
Par exemple, si une analyse fonctionnelle montre que l'agression est renforcée par l'évasion des demandes, le FCT impliquerait généralement (a) d'apprendre à l'enfant à accéder aux pauses des demandes via une réponse de communication fonctionnelle (FCR ; par exemple, dire "Pause, s'il vous plaît") et (b) placer le comportement destructeur sur l'extinction (c'est-à-dire poursuivre les demandes programmées indépendamment du comportement destructeur).
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Expérimental: Évaluation de l'ampleur de la diminution du renforcement alternatif
Dans le bras 2, nous évaluerons si des diminutions plus faibles, plutôt que plus importantes, de la disponibilité de renforcement alternatif diminuent l'ampleur de la résurgence.
Les enquêteurs contrebalanceront l'ordre des diminutions de différentes tailles du renforcement alternatif avec la moitié des participants au bras 2 pour déterminer si l'ordre de ces diminutions affecte également l'ampleur de la résurgence.
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Au cours de l'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT), la conséquence sociale (par exemple, l'attention, les jouets, les pauses par rapport aux instructions) qui renforçait jusqu'à présent le comportement destructeur (c'est-à-dire, tel que déterminé par une analyse fonctionnelle) est délivrée en fonction d'une réponse de communication appropriée, tandis que le comportement destructeur est à l'extinction (c'est-à-dire que les renforçateurs ne sont plus fournis).
Par exemple, si une analyse fonctionnelle montre que l'agression est renforcée par l'évasion des demandes, le FCT impliquerait généralement (a) d'apprendre à l'enfant à accéder aux pauses des demandes via une réponse de communication fonctionnelle (FCR ; par exemple, dire "Pause, s'il vous plaît") et (b) placer le comportement destructeur sur l'extinction (c'est-à-dire poursuivre les demandes programmées indépendamment du comportement destructeur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants montrant une résurgence comme le prédit le modèle quantitatif – taux de réponse le plus élevé
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Les réponses moyennes par minute de destruction pendant les conditions de test de résurgence sont comparées au sein d'un participant pour déterminer si les taux de réponse sont les plus élevés dans les conditions de test prédites par le modèle pour produire le taux de réponse le plus élevé.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants montrant une résurgence comme prévu par le modèle quantitatif -- Taux de réponse le plus bas
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Les réponses moyennes par minute de destruction pendant les conditions de test de résurgence sont comparées au sein d'un participant pour déterminer si les taux de réponse sont les plus bas dans les conditions de test prédites par le modèle afin de produire le taux de réponse le plus faible.
|
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carr EG, Durand VM. Reducing behavior problems through functional communication training. J Appl Behav Anal. 1985 Summer;18(2):111-26. doi: 10.1901/jaba.1985.18-111.
- Tiger JH, Hanley GP, Bruzek J. Functional communication training: a review and practical guide. Behav Anal Pract. 2008 Spring;1(1):16-23. doi: 10.1007/BF03391716.
- Fisher WW, Kelley ME, Lomas JE. Visual aids and structured criteria for improving visual inspection and interpretation of single-case designs. J Appl Behav Anal. 2003 Fall;36(3):387-406. doi: 10.1901/jaba.2003.36-387.
- Greer BD, Fisher WW, Saini V, Owen TM, Jones JK. Functional communication training during reinforcement schedule thinning: An analysis of 25 applications. J Appl Behav Anal. 2016 Mar;49(1):105-21. doi: 10.1002/jaba.265. Epub 2015 Oct 20.
- Shahan TA, Craig AR. Resurgence as Choice. Behav Processes. 2017 Aug;141(Pt 1):100-127. doi: 10.1016/j.beproc.2016.10.006. Epub 2016 Oct 26.
- Craig AR, Shahan TA. Behavioral momentum theory fails to account for the effects of reinforcement rate on resurgence. J Exp Anal Behav. 2016 May;105(3):375-92. doi: 10.1002/jeab.207.
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Shadish WR, Hedges LV, Pustejovsky JE. Analysis and meta-analysis of single-case designs with a standardized mean difference statistic: a primer and applications. J Sch Psychol. 2014 Apr;52(2):123-47. doi: 10.1016/j.jsp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 27.
- Hagopian LP, Boelter EW, Jarmolowicz DP. Reinforcement schedule thinning following functional communication training: review and recommendations. Behav Anal Pract. 2011 Summer;4(1):4-16. doi: 10.1007/BF03391770.
- Saini V, Miller SA, Fisher WW. Multiple schedules in practical application: Research trends and implications for future investigation. J Appl Behav Anal. 2016 Jun;49(2):421-44. doi: 10.1002/jaba.300. Epub 2016 Mar 15.
- Hyman SL, Fisher W, Mercugliano M, Cataldo MF. Children with self-injurious behavior. Pediatrics. 1990 Mar;85(3 Pt 2):437-41.
- Emerson E, Kiernan C, Alborz A, Reeves D, Mason H, Swarbrick R, Mason L, Hatton C. The prevalence of challenging behaviors: a total population study. Res Dev Disabil. 2001 Jan-Feb;22(1):77-93. doi: 10.1016/s0891-4222(00)00061-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019001815
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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