救急医療のための一次緩和ケア（PRIM-ER）
2025年6月4日 更新者：NYU Langone Health
この提案は、33 の救急部門 (ED) で実施されている救急医療のプライマリ緩和ケア教育、トレーニング、および技術サポート (PRIM-ER) の評価に基づいています。
これは、重篤な疾患を持つ高齢者に対する PRIM-ER の効果を次の側面で測定しようとする後ろ向きコホート研究です。1) 急性期の ED 傾向。 2) インデックス ED 訪問後の 6 か月間のヘルスケアの利用。 3) インデックス ED 訪問後の生存。 4) サイト間での PRIM-ER の影響の変動に関連するサイト、プロバイダー、および患者レベルの特性を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98922
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者には、PRIM-ERの実施中に当社のEDのいずれかを訪れた、重篤で生命を制限する病気を有する66歳以上のED患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -患者は、コミュニティに住む高齢者のすべての原因による1年死亡率を測定するために使用される検証済みの機器であるGagne Indexに従って、1年死亡率が少なくとも30％（スコア> 6）であることを示す必要があります。メディケア請求のインデックス ED 訪問。
除外基準:
- インデックス ED 訪問時にナーシング ホームから移送された ED 患者は、地域に住む成人とは死亡率の予測とそのような患者の性質が異なるため、除外されます。
- インデックス ED の訪問時に現在ホスピスを受けている患者も、既にサービスを受けているため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1年死亡率が30%以上の受益者
患者コホートは、多様性を最大化し、リスク、年齢、健康リテラシー、人口統計に基づいて意図的または非意図的な除外を最小限に抑えるために、2 段階のプロセスを使用して、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の研究データ支援センター (ResDAC) を介して抽出されます。 、または予想される順守。
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ランダムな部位レベルの影響を伴う一般化線形二項モデルを使用した、ED 配置に対する PRIM-ER の影響の分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性ケアの入場
時間枠：インデックスアクセス
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急性期医療の環境（入院患者、非炎症サービス）に対する気質がある適格な患者の割合。
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インデックスアクセス
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門（ED）の患者の割合が再訪します
時間枠：6か月まで
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インデックスED訪問後の6か月で少なくとも1つのED Revisitを持つ患者の割合として測定された（カウント）
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6か月まで
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入院日
時間枠：6か月まで
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インデックスED訪問後6か月間に少なくとも1人の入院患者が滞在した患者の割合として測定されました（カウント）。
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6か月まで
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在宅健康使用
時間枠：6か月まで
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インデックスED訪問後の6か月間に在宅医療を受けている患者の割合（はい/いいえ）
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6か月まで
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ホスピスの使用
時間枠：6か月まで
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インデックスED訪問後の6か月でホスピスの使用患者の割合（はい/いいえ）。
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6か月まで
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インデックス後6ヶ月目に死亡した患者の割合
時間枠：6か月まで
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6か月まで
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サバイバル：イベントまでの時間
時間枠：6か月まで
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インデックスEDの訪問後6か月以内に死亡した人々の間で、インデックスED訪問から死ぬまでの日数（日数）
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6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床ワークフロー、臨床意思決定支援および学習管理システムの設計仕様、抽出用のコード セット、およびメディケアの行政請求からのデータの定義を含む、コラボレーション、再利用、および複製を促進するためのすべてのポリシー、プラクティス、資料、およびツールを共有します。
PI は、集計形式のデータのみの共有と報告に関する ResDAC VRDC 規則に準拠します。
ResDAC VRDC を使用することを決定したため、結果のコラボレーション、再利用、複製に最終的なデータセットを使用することはできません。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が、この目的のために特定された独立した審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。