응급 의학을 위한 일차 완화 치료(PRIM-ER)
2025년 6월 4일 업데이트: NYU Langone Health
이 제안은 33개 응급실(ED)에서 구현된 응급 의학에 대한 기본 완화 치료 교육, 훈련 및 기술 지원(PRIM-ER)의 평가를 기반으로 합니다.
이것은 중증 질환이 있는 노인에 대한 PRIM-ER의 효과를 다음 측면에서 측정하려는 후향적 코호트 연구입니다. 1) 급성 환경에 대한 ED 처분; 2) 인덱스 ED 방문 후 6개월 동안의 의료 이용률; 3) 인덱스 ED 방문 후 생존; 4) 사이트 전체에서 PRIM-ER의 영향 변화와 관련된 사이트, 제공자 및 환자 수준 특성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98922
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격이 있는 환자에는 PRIM-ER 시행 중 ED를 방문한 66세 이상의 심각한 생명을 제한하는 질병이 있는 ED 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주 노인의 1년 사망률을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구인 Gagne Index에 따라 환자는 최소 30%(점수 > 6)의 1년 사망률을 입증해야 하며, 이전 12개월을 기준으로 계산됩니다. Medicare 청구의 인덱스 ED 방문.
제외 기준:
- 인덱스 ED 방문으로 요양원에서 이송된 ED 환자는 이러한 환자의 사망 예측 및 배치가 지역 사회 거주 성인과 다르기 때문에 제외됩니다.
- Index ED 방문 당시 현재 호스피스를 받고 있는 환자도 이미 서비스를 받았기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1년 사망률이 30% 이상인 수혜자
환자 코호트는 다양성을 최대화하고 위험, 연령, 건강 지식, 인구 통계에 따라 의도적이거나 의도하지 않은 제외를 최소화하기 위해 2단계 프로세스를 사용하여 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services) 연구 데이터 지원 센터(ResDAC)를 통해 추출됩니다. , 또는 예상 준수.
|
무작위 사이트 수준 효과가 있는 일반화 선형 이항 모델을 사용하여 PRIM-ER이 ED 처분에 미치는 영향 분석.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 치료 입학
기간: 인덱스 방문
|
급성 치료 환경 (입원 환자, 비 합금 서비스)에 처분하는 적격 환자의 비율.
|
인덱스 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 (ED) 재 방문 환자의 비율
기간: 최대 6 개월
|
지수 ED 방문 후 6 개월 동안 ED가 적어도 1 명을 가진 환자의 비율로 측정 됨 (Count)
|
최대 6 개월
|
|
입원 환자 날
기간: 최대 6 개월
|
지수 ED 방문 (카운트) 후 6 개월에 적어도 1 입원 환자 체류를 한 환자의 비율로 측정됩니다.
|
최대 6 개월
|
|
가정 건강 사용
기간: 최대 6 개월
|
지수 ED 방문 후 6 개월 동안 가정 건강을 사용하는 환자의 비율 (예/아니오)
|
최대 6 개월
|
|
호스피스 사용
기간: 최대 6 개월
|
인덱스 ED 방문 후 6 개월 동안 호스피스를 사용하는 환자의 비율 (예/아니오).
|
최대 6 개월
|
|
6 개월에 사망 한 환자의 비율-인덱스 방문 후
기간: 최대 6 개월
|
최대 6 개월
|
|
|
생존 : 이벤트 시간
기간: 최대 6 개월
|
Index Ed 방문 후 6 개월 이내에 사망 한 사람들의 인덱스 방문에서 사망 일수 (일수)
|
최대 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 작업 흐름, 임상 의사 결정 지원 및 학습 관리 시스템을 위한 설계 사양, 추출을 위한 코드 세트, Medicare 행정 청구의 데이터 정의를 포함하여 협업, 재사용 및 복제를 촉진하기 위한 모든 정책, 사례, 자료 및 도구를 공유합니다.
PI는 집계 형식의 데이터 공유 및 보고에 관한 ResDAC VRDC 규칙을 준수합니다.
ResDAC VRDC를 사용하기로 결정했기 때문에 결과의 협업, 재사용 및 복제에 최종 데이터 세트를 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .