Cuidados Paliativos Primários para Medicina de Emergência (PRIM-ER)
4 de junho de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Esta proposta baseia-se na avaliação da Educação, Formação e Apoio Técnico em Cuidados Paliativos Primários para Medicina de Emergência (PRIM-ER) implementada em 33 Departamentos de Emergência (SU).
Este é um estudo de coorte retrospectivo que busca medir o efeito do PRIM-ER em idosos com doenças graves em aspectos de: 1) disposição de DE para um cenário agudo; 2) utilização de cuidados de saúde nos 6 meses seguintes à primeira visita ao ED; 3) sobrevivência após a primeira consulta de emergência; e 4) determinar as características do local, do provedor e do paciente que estão associadas à variação no impacto do PRIM-ER entre os locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98922
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis incluirão pacientes de emergência com 66 anos ou mais com doenças graves que limitam a vida que visitaram qualquer um de nossos serviços de emergência durante a implementação do PRIM-ER.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem demonstrar mortalidade em um ano de pelo menos 30 por cento (escore > 6) de acordo com o Índice de Gagne, um instrumento validado usado para medir todas as causas de mortalidade em um ano em idosos residentes na comunidade, calculado com base em seus últimos 12 meses antes o índice de visita ED de reivindicações do Medicare.
Critério de exclusão:
- Os pacientes do pronto-socorro transferidos de uma casa de repouso na primeira visita ao pronto-socorro serão excluídos, uma vez que a previsão de mortalidade e disposição de tais pacientes diferem dos adultos residentes na comunidade.
- Os pacientes que atualmente recebem cuidados paliativos no momento da consulta inicial de DE também serão excluídos, pois já receberam serviços.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Beneficiários com mortalidade de pelo menos 30% em um ano
A coorte de pacientes será extraída por meio do Centro de Assistência de Dados de Pesquisa (ResDAC) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) usando um processo de duas etapas para maximizar a diversidade e minimizar exclusões intencionais ou não intencionais com base no risco, idade, alfabetização em saúde, dados demográficos , ou adesão esperada.
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A análise do efeito do PRIM-ER na disposição de ED usando um modelo binomial linear generalizado com efeitos aleatórios no nível do local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Admissão de cuidados agudos
Prazo: Visita de índice
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Proporção de pacientes elegíveis cuja disposição é para um ambiente de atendimento agudo (serviço de internação e não paliativo).
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Visita de índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com departamento de emergência (DE) revisita
Prazo: Até o mês 6
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Medido como a proporção de pacientes com pelo menos uma revisita de ED nos seis meses seguintes à visita do índice ed (contagem)
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Até o mês 6
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Dias hospitalares
Prazo: Até o mês 6
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Medido como a proporção de pacientes que tiveram pelo menos uma estadia hospitalar nos seis meses após a visita índice de ED (contagem).
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Até o mês 6
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Uso da saúde em casa
Prazo: Até o mês 6
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Proporção de pacientes com qualquer uso em saúde em casa nos seis meses seguintes à visita do índice ED (sim/não)
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Até o mês 6
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Uso de hospícios
Prazo: Até o mês 6
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Proporção de pacientes com qualquer uso de hospícios nos seis meses após a visita do índice ED (sim/não).
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Até o mês 6
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Proporção de pacientes que morreram na visita do mês 6 após o índice
Prazo: Até o mês 6
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Até o mês 6
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Sobrevivência: tempo até o evento
Prazo: Até o mês 6
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Número de dias desde a visita de índice ed até a morte entre aqueles que morreram dentro de seis meses após a visita do índice ed (contagem de dias)
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Até o mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhará todas as políticas, práticas, materiais e ferramentas para facilitar a colaboração, reutilização e replicação, incluindo fluxos de trabalho clínicos, especificações de design para nosso sistema de gerenciamento de aprendizado e suporte a decisões clínicas, conjuntos de códigos para extração e definição de dados de reclamações administrativas do Medicare.
A PI cumprirá as regras do ResDAC VRDC em relação ao compartilhamento e relatório de dados apenas em forma agregada.
Um conjunto de dados final não estará disponível para colaboração, reutilização e replicação das descobertas devido à nossa decisão de usar o ResDAC VRDC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ("intermediário instruído") identificado para essa finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .