Primäre Palliativversorgung für Notfallmedizin (PRIM-ER)
4. Juni 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dieser Vorschlag baut auf der Bewertung der Ausbildung, Schulung und technischen Unterstützung für Notfallmedizin (PRIM-ER) in der primären Palliativversorgung auf, die in 33 Notaufnahmen (EDs) implementiert wurde.
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, die versucht, die Wirkung von PRIM-ER auf ältere Erwachsene mit schweren Erkrankungen in Bezug auf folgende Aspekte zu messen: 1) ED-Disposition für ein akutes Setting; 2) Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in den 6 Monaten nach dem Index-ED-Besuch; 3) Überleben nach dem Index-ED-Besuch; und 4) Bestimmung von Merkmalen auf Standort-, Anbieter- und Patientenebene, die mit unterschiedlichen Auswirkungen von PRIM-ER über Standorte hinweg verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
98922
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den berechtigten Patienten zählen ED-Patienten ab 66 Jahren mit schwerer, lebensverkürzender Krankheit, die während der Implementierung von PRIM-ER eine unserer EDs besucht haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen eine Ein-Jahres-Sterblichkeit von mindestens 30 Prozent (Score > 6) nach dem Gagne-Index aufweisen, einem validierten Instrument zur Messung der Ein-Jahres-Sterblichkeit aller Ursachen bei älteren Erwachsenen, die auf der Grundlage ihrer letzten 12 Monate berechnet werden der Index ED-Besuch von Medicare-Ansprüchen.
Ausschlusskriterien:
- ED-Patienten, die beim Index-ED-Besuch aus einem Pflegeheim verlegt werden, werden ausgeschlossen, da sich die Vorhersage der Mortalität und Disposition solcher Patienten von denen in der Gemeinschaft lebender Erwachsener unterscheidet.
- Patienten, die zum Zeitpunkt des Index-Notaufnahmebesuchs derzeit ein Hospiz erhalten, werden ebenfalls ausgeschlossen, da sie bereits Leistungen erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anspruchsberechtigte mit einer Einjahressterblichkeit von mindestens 30 %
Die Patientenkohorte wird über das Research Data Assistance Center (ResDAC) der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) unter Verwendung eines zweistufigen Prozesses extrahiert, um die Vielfalt zu maximieren und beabsichtigte oder unbeabsichtigte Ausschlüsse basierend auf Risiko, Alter, Gesundheitskompetenz und Demografie zu minimieren , oder erwartete Einhaltung.
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Die Analyse der Wirkung von PRIM-ER auf die ED-Disposition unter Verwendung eines verallgemeinerten linearen Binomialmodells mit zufälligen Effekten auf Standortebene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akutversorgung
Zeitfenster: Indexbesuch
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Anteil der berechtigten Patienten, deren Disposition eine Akutversorgung ist (stationärer, nicht-falls-Dienst).
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Indexbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit Notfallabteilung (ED) Revisites
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Gemessen als Anteil der Patienten mit mindestens einer ED -Wiederholung in den sechs Monaten nach dem Index -Besuch (Count)
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Bis zum 6. Monat
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Stationäre Tage
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Gemessen als Anteil der Patienten mit mindestens einen stationären Aufenthalt in den sechs Monaten nach dem Index -Besuch (Count).
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Bis zum 6. Monat
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Nutzung des häuslichen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Anteil der Patienten mit jeglichen Gesundheitsverbrauch in den sechs Monaten nach dem indexierten Besuch (Ja/Nein)
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Bis zum 6. Monat
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Hospizgebrauch
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Anteil der Patienten mit einem Hospizverbrauch in den sechs Monaten nach dem indexierten Besuch (Ja/Nein).
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Bis zum 6. Monat
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Anteil der Patienten, die im 6. Monat nach dem Index starben
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Bis zum 6. Monat
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Überleben: Zeit-zu-Event
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
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Anzahl der Tage vom Index -Besuch zu Tode unter denjenigen, die innerhalb von sechs Monaten nach dem Index -Besuch starben (Anzahl der Tage)
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Bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilt alle Richtlinien, Praktiken, Materialien und Tools, um die Zusammenarbeit, Wiederverwendung und Replikation zu erleichtern, einschließlich klinischer Arbeitsabläufe, Designspezifikationen für unser klinisches Entscheidungsunterstützungs- und Lernmanagementsystem, Codesätze für die Extraktion und Definition von Daten aus Medicare-Verwaltungsansprüchen.
PI wird die ResDAC VRDC-Regeln bezüglich der Weitergabe und Meldung von Daten nur in aggregierter Form einhalten.
Aufgrund unserer Entscheidung, das ResDAC VRDC zu verwenden, wird kein endgültiger Datensatz für die Zusammenarbeit, Wiederverwendung und Replikation der Ergebnisse verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der für diesen Zweck bestimmt wurde.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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