Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární paliativní péče pro urgentní medicínu (PRIM-ER)

4. června 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Tento návrh vychází z hodnocení primární paliativní péče, vzdělávání, školení a technické podpory pro urgentní medicínu (PRIM-ER) implementované na 33 urgentních odděleních (ED). Toto je retrospektivní kohortová studie, která se snaží změřit účinek PRIM-ER na starší dospělé s vážným onemocněním na aspekty: 1) ED dispozice k akutnímu stavu; 2) využití zdravotní péče během 6 měsíců po indexové návštěvě ED; 3) přežití po indexové návštěvě ED; a 4) určit charakteristiky místa, poskytovatele a pacienta, které jsou spojeny s odchylkami v dopadu PRIM-ER mezi pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98922

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi způsobilé pacienty budou patřit pacienti s ED ve věku 66 let nebo starší se závažným, život omezujícím onemocněním, kteří navštívili kteroukoli z našich ED během implementace PRIM-ER.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí prokázat roční úmrtnost alespoň 30 procent (skóre > 6) podle Gagneova indexu, validovaného nástroje používaného k měření jednoroční úmrtnosti ze všech příčin u starších dospělých žijících v komunitě, vypočítané na základě jejich předchozích 12 měsíců před tvrdí index ED visit of Medicare.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ED přemístění z pečovatelského domu při indexové návštěvě ED budou vyloučeni, protože předpověď úmrtnosti a dispozice těchto pacientů se liší od dospělých žijících v komunitě.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době v hospici v době návštěvy indexu ED, budou také vyloučeni, protože již obdrželi služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci s roční úmrtností alespoň 30 %
Kohorta pacientů bude extrahována prostřednictvím Centra pro lékařskou péči a služby Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) pomocí dvoufázového procesu k maximalizaci rozmanitosti a minimalizaci záměrných či neúmyslných vyloučení na základě rizika, věku, zdravotní gramotnosti a demografie. nebo očekávané dodržování.
Behaviorální: využití zdravotních služeb během šesti měsíců po návštěvě ED
Analýza účinku PRIM-ER na dispozice ED pomocí zobecněného lineárního binomického modelu s náhodnými účinky na úrovni místa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí akutní péče
Časové okno: Návštěva indexu
Podíl způsobilých pacientů, jejichž dispozice je akutní nastavení péče (lůžkově, ne-palliativní služba).
Návštěva indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s pohotovostním oddělením (ED) Revisits
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měřeno jako podíl pacientů s nejméně jedním ED revize za šest měsíců po indexové návštěvě (počet)
Až do 6. měsíce
Lůžkové dny
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měřeno jako podíl pacientů, kteří měli alespoň jeden lůžkový pobyt v šesti měsících po indexované návštěvě (počet).
Až do 6. měsíce
Domácí zdraví používání
Časové okno: Až do 6. měsíce
Podíl pacientů s jakýmkoli využitím domácího zdraví v šesti měsících po indexové návštěvě (ano/ne)
Až do 6. měsíce
Hospicové použití
Časové okno: Až do 6. měsíce
Podíl pacientů s jakýmkoli užíváním hospice v šesti měsících po indexové návštěvě (ano/ne).
Až do 6. měsíce
Podíl pacientů, kteří zemřeli při 6. měsíci po indexové návštěvě
Časové okno: Až do 6. měsíce
Až do 6. měsíce
Přežití: Časová událost
Časové okno: Až do 6. měsíce
Počet dní od indexové návštěvy smrti mezi těmi, kteří zemřeli do šesti měsíců po indexové návštěvě (počet dnů)
Až do 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-00607
  • 5UH3AT009844 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude sdílet všechny zásady, postupy, materiály a nástroje pro usnadnění spolupráce, opětovného použití a replikace, včetně klinických pracovních postupů, specifikací návrhu pro náš systém podpory klinického rozhodování a učení, sad kódů pro extrakci a definice dat z administrativních nároků Medicare. PI bude dodržovat pravidla ResDAC VRDC týkající se sdílení a hlášení dat pouze v souhrnné podobě. Konečná datová sada nebude k dispozici pro spolupráci, opětovné použití a replikaci zjištění, protože jsme se rozhodli použít ResDAC VRDC.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit