Soins palliatifs primaires pour la médecine d'urgence (PRIM-ER)
4 juin 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette proposition s'appuie sur l'évaluation de l'éducation, de la formation et du soutien technique en soins palliatifs primaires pour la médecine d'urgence (PRIM-ER) mis en œuvre dans 33 services d'urgence (SU).
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui cherche à mesurer l'effet de PRIM-ER sur les personnes âgées atteintes d'une maladie grave sur les aspects suivants : 1) la disposition à l'urgence dans un contexte aigu ; 2) l'utilisation des soins de santé dans les 6 mois suivant la visite index à l'urgence ; 3) survie après la visite index au service d'urgence ; et 4) déterminer les caractéristiques du site, du fournisseur et du patient qui sont associées à la variation de l'impact de PRIM-ER d'un site à l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98922
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients éligibles comprendront les patients des urgences de 66 ans ou plus atteints d'une maladie grave limitant la vie qui ont visité l'un de nos urgences pendant la mise en œuvre de PRIM-ER.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent démontrer une mortalité sur un an d'au moins 30 % (score> 6) selon l'indice de Gagne, un instrument validé utilisé pour mesurer la mortalité sur un an, toutes causes confondues, chez les personnes âgées vivant dans la communauté, calculée en fonction de leurs 12 mois précédents avant la visite index ED des demandes d'assurance-maladie.
Critère d'exclusion:
- Les patients du service d'urgence transférés d'une maison de soins infirmiers lors de la visite index au service d'urgence seront exclus car la prédiction de la mortalité et de la disposition de ces patients diffère de celle des adultes vivant dans la communauté.
- Les patients recevant actuellement des soins palliatifs au moment de la visite index au SU seront également exclus puisqu'ils ont déjà reçu des services.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénéficiaires avec une mortalité à un an d'au moins 30%
La cohorte de patients sera extraite via le Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) en utilisant un processus en deux étapes pour maximiser la diversité et minimiser les exclusions intentionnelles ou non en fonction du risque, de l'âge, de la littératie en santé, de la démographie. , ou adhésion attendue.
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L'analyse de l'effet de PRIM-ER sur la disposition à l'urgence à l'aide d'un modèle binomial linéaire généralisé avec des effets aléatoires au niveau du site.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission aux soins actifs
Délai: Visite d'indexation
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Proportion de patients éligibles dont la disposition est dans un cadre de soins actifs (service hospitalier et non palliatif).
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Visite d'indexation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteints du service d'urgence (ed) revient
Délai: Jusqu'au mois 6
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Mesuré comme la proportion de patients avec au moins un revisitez dans les six mois suivant la visite indexée (nombre)
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Jusqu'au mois 6
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Jours d'hospitalisation
Délai: Jusqu'au mois 6
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Mesuré comme la proportion de patients qui avaient au moins un séjour en hospitalisation dans les six mois suivant la visite indexée (nombre).
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Jusqu'au mois 6
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Utilisation de la santé à domicile
Délai: Jusqu'au mois 6
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Proportion de patients avec une utilisation à domicile dans les six mois suivant la visite indexée (oui / non)
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Jusqu'au mois 6
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Utilisation de l'hospice
Délai: Jusqu'au mois 6
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Proportion de patients avec une utilisation en hospice dans les six mois suivant la visite indexée (oui / non).
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Jusqu'au mois 6
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Proportion de patients décédés au 6 mois après la visite de l'index
Délai: Jusqu'au mois 6
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Jusqu'au mois 6
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Survie: temps pour épater
Délai: Jusqu'au mois 6
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Nombre de jours à partir de la visite indexée à la mort parmi ceux qui sont décédés dans les six mois suivant la visite indexée (Count of Days)
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Jusqu'au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (Réel)
6 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagera toutes les politiques, pratiques, matériaux et outils pour faciliter la collaboration, la réutilisation et la réplication, y compris les flux de travail cliniques, les spécifications de conception pour notre système d'aide à la décision clinique et de gestion de l'apprentissage, les ensembles de codes pour l'extraction et la définition des données des demandes administratives de Medicare.
PI se conformera aux règles ResDAC VRDC concernant le partage et la communication des données sous forme agrégée uniquement.
Un ensemble de données final ne sera pas disponible pour la collaboration, la réutilisation et la réplication des résultats en raison de notre décision d'utiliser le ResDAC VRDC.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .