Elsődleges palliatív sürgősségi ellátás (PRIM-ER)
2024. március 19. frissítette: NYU Langone Health
Ez a javaslat a 33 sürgősségi osztályon (EDS) végrehajtott palliatív alapellátás oktatásának, képzésének és műszaki támogatásának (PRIM-ER) értékelésére épül.
Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a PRIM-ER hatását kívánja mérni a súlyos betegségben szenvedő idős felnőtteknél az alábbi szempontok alapján: 1) ED hajlam az akut állapotra; 2) az egészségügyi ellátás igénybevétele az index ED látogatást követő 6 hónapban; 3) túlélés az index ED látogatást követően; és 4) meghatározza azokat a helyszín-, szolgáltató- és betegszintű jellemzőket, amelyek a PRIM-ER hatásának különböző helyszíneken történő változásához kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
57717
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult betegek közé tartoznak azok a 66 éves vagy idősebb, súlyos, életet korlátozó betegségben szenvedő ED-betegek, akik a PRIM-ER végrehajtása során meglátogatták bármelyik ED-ünket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 30 százalékos (pontszám > 6) egyéves mortalitást kell igazolniuk a Gagne-index szerint, amely egy validált eszköz a közösségben élő idős felnőttek minden okból bekövetkezett egyéves halálozásának mérésére, amelyet az előző 12 hónapjuk alapján számítanak ki. a Medicare index ED látogatása.
Kizárási kritériumok:
- Az indexes ED-látogatás alkalmával idősek otthonából átvitt ED-betegek kizárásra kerülnek, mivel az ilyen betegek mortalitása és hajlamának előrejelzése eltér a közösségben élő felnőttekétől.
- Azok a betegek, akik jelenleg hospice-kezelésben részesülnek az indexes ED-látogatás időpontjában, szintén kizárásra kerülnek, mivel már részesültek szolgáltatásokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Olyan kedvezményezettek, akiknek egyéves halálozási aránya legalább 30%
A betegcsoportot a Centers for Medicare és Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) segítségével nyerik ki egy kétlépcsős folyamat segítségével a változatosság maximalizálása és a kockázat, életkor, egészségügyi ismeretek és demográfiai adatok alapján történő szándékos vagy nem szándékos kizárások minimalizálása érdekében. , vagy elvárt betartása.
|
A PRIM-ER ED diszpozícióra gyakorolt hatásának elemzése általánosított lineáris binomiális modell segítségével véletlenszerű helyszintű hatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut ellátás felvétele
Időkeret: Index látogatás
|
Az index ED-látogatáson mérik, és dichotóm változó lesz az akut ellátáshoz való felvételnél (Igen/Nem).
|
Index látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ED újralátogat
Időkeret: 6 hónap
|
Az index ED-látogatást követő hat hónapban ismételt ED-látogatások számaként kell mérni (Count).
|
6 hónap
|
|
Fekvőbeteg napok
Időkeret: 6 hónap
|
Az indexes ED látogatást követő hat hónapban a fekvőbeteg-ellátások számaként mérik (számlálás)
|
6 hónap
|
|
Otthoni egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónap
|
Dichotóm változóként lesz mérve bármely otthoni egészségügyi felhasználásra az index ED látogatást követő hat hónapban (Igen/Nem)
|
6 hónap
|
|
Hospice használat
Időkeret: 6 hónap
|
Dichotóm változóként lesz mérve bármely hospice-használat esetén az index ED látogatást követő hat hónapban (Igen/Nem)
|
6 hónap
|
|
Túlélés
Időkeret: 6 hónap
|
A halálozás dichotóm változójaként lesz mérve az index ED látogatást követő hat hónapban (Igen/Nem)
|
6 hónap
|
|
Túlélés: Idő az eseményig
Időkeret: 6 hónap
|
Az index ED-látogatás és a halál között eltöltött napok számaként lesz mérve azoknál, akik az index-ED-látogatás után hat hónapon belül haltak meg (napok száma)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
- Kutatásvezető: Corita R Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-01819
- 5UH3AT009844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztja az összes irányelvet, gyakorlatot, anyagot és eszközt az együttműködés, az újrafelhasználás és a replikáció megkönnyítése érdekében, beleértve a klinikai munkafolyamatokat, a klinikai döntéstámogató és tanulásmenedzsment rendszerünk tervezési specifikációit, a kinyeréshez szükséges kódkészleteket és a Medicare adminisztratív követelésekből származó adatok meghatározását.
A PI csak az adatok összesített formában történő megosztására és jelentésére vonatkozó ResDAC VRDC szabályainak felel meg.
A ResDAC VRDC használata melletti döntésünk miatt a végső adatkészlet nem lesz elérhető az együttműködéshez, az újrafelhasználáshoz és az eredmények replikációjához.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság („tanult közvetítő”) jóváhagyta.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .