Primær palliativ omsorg for akuttmedisin (PRIM-ER)
4. juni 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette forslaget bygger på evalueringen av Primary Palliative Care Education, Training, and Technical Support for Emergency Medicine (PRIM-ER) implementert i 33 Emergency Departments (EDs).
Dette er en retrospektiv kohortstudie som søker å måle effekten av PRIM-ER på eldre voksne med alvorlig sykdom på aspekter av: 1) ED disposisjon til en akutt setting; 2) bruk av helsetjenester i de 6 månedene etter indeksbesøket på ED; 3) overlevelse etter indeks-ED-besøket; og 4) bestemme kjennetegn ved sted, leverandør og pasientnivå som er assosiert med variasjon i påvirkning av PRIM-ER på tvers av nettsteder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98922
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
66 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter vil inkludere ED-pasienter 66 år eller eldre med alvorlig, livsbegrensende sykdom som besøkte noen av våre ED-er under implementeringen av PRIM-ER.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må demonstrere ett års dødelighet på minst 30 prosent (score > 6) i henhold til Gagne Index, et validert instrument som brukes til å måle alle årsaker til ett års dødelighet hos eldre voksne i lokalsamfunnet, beregnet basert på deres tidligere 12 måneder før indeksen ED besøk av Medicare påstander.
Ekskluderingskriterier:
- ED-pasienter overført fra et sykehjem på indeksen ED-besøk vil bli ekskludert siden prediksjon av dødelighet og disponering av slike pasienter skiller seg fra voksne som bor i lokalsamfunnet.
- Pasienter som for tiden mottar hospice på tidspunktet for indeksen ED-besøket vil også bli ekskludert siden de allerede har mottatt tjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Støttemottakere med ett års dødelighet på minst 30 %
Pasientkohorten vil bli ekstrahert via Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) ved å bruke en totrinnsprosess for å maksimere mangfoldet, og minimere tilsiktede eller utilsiktede ekskluderinger basert på risiko, alder, helsekunnskap, demografi , eller forventet overholdelse.
|
Analysen av effekten av PRIM-ER på ED-disponering ved bruk av en generalisert lineær binomial modell med tilfeldige stedsnivåeffekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt omsorgsinnleggelse
Tidsramme: Indeksbesøk
|
Andel kvalifiserte pasienter hvis disposisjon er til en akutt omsorg (døgn, ikke-palliativ tjeneste).
|
Indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med akuttmottak (ED) Revisits
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Målt som andelen pasienter med minst en ED -revisjon i løpet av seks måneder etter indeks ED -besøket (Count)
|
Opp til måned 6
|
|
Polikliniske dager
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Målt som andelen pasienter som hadde minst ett døgnopphold i løpet av seks måneder etter indeks ED -besøket (telling).
|
Opp til måned 6
|
|
Hjemmehelsebruk
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Andel pasienter med hjemmehelsebruk i løpet av seks måneder etter indeks ED -besøk (ja/nei)
|
Opp til måned 6
|
|
Hospice bruk
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Andel pasienter med sykehusbruk i løpet av seks måneder etter indeks ED -besøket (ja/nei).
|
Opp til måned 6
|
|
Andel pasienter som døde ved måned 6 etter indeksbesøk
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Opp til måned 6
|
|
|
Overlevelse: Tid-til-hendelse
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Antall dager fra indeks Ed Visit to Death blant de som døde i løpet av seks måneder etter indeksutgående besøk (Count of Days)
|
Opp til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele alle retningslinjer, praksis, materialer og verktøy for å lette samarbeid, gjenbruk og replikering, inkludert kliniske arbeidsflyter, designspesifikasjoner for vårt kliniske beslutningsstøtte- og læringsstyringssystem, kodesett for utvinning og definisjon av data fra Medicares administrative krav.
PI vil overholde ResDAC VRDC-reglene kun angående deling og rapportering av data i samlet form.
Et endelig datasett vil ikke være tilgjengelig for samarbeid, gjenbruk og replikering av funnene på grunn av vår beslutning om å bruke ResDAC VRDC.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ("lært mellommann") identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .