Ensiavun palliatiivinen hoito (PRIM-ER)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä ehdotus perustuu 33 päivystysosastolla toteutetun ensiavun palliatiivisen hoidon koulutuksen, koulutuksen ja hätälääketieteen teknisen tuen (PRIM-ER) arviointiin.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jolla pyritään mittaamaan PRIM-ER:n vaikutusta iäkkäisiin aikuisiin, joilla on vakava sairaus seuraavilla näkökohdilla: 1) ED-alttius akuuttiin; 2) terveydenhuollon käyttöaste indeksi-ED-käyntiä seuraavan 6 kuukauden aikana; 3) eloonjääminen indeksi-ED-käynnin jälkeen; ja 4) määrittää paikan, palveluntarjoajan ja potilastason ominaisuudet, jotka liittyvät PRIM-ER:n vaikutuksen vaihteluun eri paikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98922
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita ovat 66-vuotiaat tai sitä vanhemmat ED-potilaat, joilla on vakava, elämää rajoittava sairaus ja jotka ovat vierailleet missä tahansa päivystyksessämme PRIM-ER:n käyttöönoton aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on osoitettava vähintään 30 prosentin yhden vuoden kuolleisuus (pisteet > 6) Gagne-indeksin mukaan. Se on validoitu väline, jolla mitataan yhdyskuntaasuvien iäkkäiden aikuisten yhden vuoden kuolleisuus kaikista syistä, laskettuna heidän edellisten 12 kuukauden aikana. Medicaren indeksi-ED-käynti.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokodista indeksi-ED-käynnillä siirretyt ED-potilaat jätetään pois, koska tällaisten potilaiden kuolleisuuden ennuste ja taipumus poikkeavat yhteisössä asuvien aikuisten ennusteesta.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä saattohoidossa indeksi-ED-käynnin aikana, suljetaan pois, koska he ovat jo saaneet palveluja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Edunsaajat, joiden yhden vuoden kuolleisuus on vähintään 30 prosenttia
Potilaskohortti poimitaan Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Centerin (ResDAC) kautta käyttämällä kaksivaiheista prosessia monimuotoisuuden maksimoimiseksi ja tahallisten tai tahattomien poissulkemisten minimoimiseksi riskin, iän, terveyslukutaidon ja väestötietojen perusteella. , tai odotettu noudattaminen.
|
Käyttäytyminen: terveydenhuollon palveluiden käyttöaste ED-käyntiä seuraavan kuuden kuukauden aikana
PRIM-ER:n vaikutuksen ED-dispositioon analyysi käyttäen yleistettyä lineaarista binomimallia satunnaisilla paikkatason vaikutuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin hoidon sisäänpääsy
Aikaikkuna: Hakemistovierailu
|
Tukikelpoisten potilaiden osuus, joiden sijoitus on akuutin hoitoympäristöön (sairaalahoidon, ei-palliatiivinen palvelu).
|
Hakemistovierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäosasto (ED) -potilaiden osuus uudelleen käydään uudelleen
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Mitattuna potilaiden osuutena, joilla on vähintään yksi ED -uudelleenkäynti kuuden kuukauden aikana ED -indeksin jälkeen (Count)
|
Jopa kuukauteen 6
|
|
Potilaspäivät
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Mitattuna niiden potilaiden osuutena, joilla oli vähintään yksi potilaiden oleskelu kuuden kuukauden kuluttua indeksin ED -vierailusta (kreivi).
|
Jopa kuukauteen 6
|
|
Kodin terveydenhuolto
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Osuus potilaista, joilla on kodin terveyskäyttöä kuuden kuukauden kuluttua hakemisto -ED -vierailusta (kyllä/ei)
|
Jopa kuukauteen 6
|
|
Sairaalan käyttö
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Hospice -käyttöpotilaiden osuus kuuden kuukauden kuluttua indeksin ED -vierailusta (kyllä/ei).
|
Jopa kuukauteen 6
|
|
Kuukauden 6 indeksin jälkeisen vierailun kuolleen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Jopa kuukauteen 6
|
|
|
Selviytyminen: Aika-tapahtuma
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 6
|
Päivien lukumäärä indeksistä ED -vierailusta kuolemaan niiden joukossa, jotka kuolivat kuuden kuukauden kuluessa hakemistovierailun jälkeen (päivämäärä)
|
Jopa kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa kaikki käytännöt, käytännöt, materiaalit ja työkalut yhteistyön, uudelleenkäytön ja replikoinnin helpottamiseksi, mukaan lukien kliiniset työnkulut, suunnitteluspesifikaatiot kliinisen päätöksenteon tuki- ja oppimisen hallintajärjestelmällemme, koodisarjat poimimista varten ja Medicaren hallinnollisten vaatimusten tietojen määrittely.
PI noudattaa ResDAC VRDC:n sääntöjä koskien tietojen jakamista ja raportoimista vain koostemuodossa.
Lopullinen tietojoukko ei ole käytettävissä yhteistyöhön, uudelleenkäyttöön ja tulosten replikointiin, koska päätimme käyttää ResDAC VRDC:tä.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .