Podstawowa Opieka Paliatywna dla Medycyny Ratunkowej (PRIM-ER)
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niniejsza propozycja opiera się na ewaluacji edukacji podstawowej opieki paliatywnej, szkoleń i wsparcia technicznego dla medycyny ratunkowej (PRIM-ER) wdrożonej w 33 oddziałach ratunkowych (SOR).
Jest to retrospektywne badanie kohortowe, którego celem jest zmierzenie wpływu PRIM-ER na osoby starsze z poważną chorobą na aspekty: 1) predyspozycji ED do ostrych warunków; 2) korzystanie z opieki zdrowotnej w ciągu 6 miesięcy od wizyty wskaźnikowej SOR; 3) przeżycie po wizycie indeksowej SOR; oraz 4) określić charakterystykę ośrodka, świadczeniodawcy i pacjenta, które są związane ze zróżnicowaniem wpływu PRIM-ER w różnych ośrodkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98922
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci SOR w wieku 66 lat lub starsi z poważną, ograniczającą życie chorobą, którzy odwiedzili którykolwiek z naszych SOR podczas wdrażania PRIM-ER.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą wykazać, że roczna śmiertelność wynosi co najmniej 30 procent (wynik > 6) zgodnie z Indeksem Gagne'a, zatwierdzonym instrumentem używanym do pomiaru całorocznej śmiertelności u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, obliczoną na podstawie ich wcześniejszych 12 miesięcy przed wizyta indeksu ED roszczeń Medicare.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci SOR przeniesieni z domu opieki podczas wizyty na SOR zostaną wykluczeni, ponieważ przewidywanie śmiertelności i dyspozycja takich pacjentów różni się od przewidywania dorosłych mieszkających w społeczności.
- Pacjenci obecnie przebywający w hospicjum w czasie wizyty indeksowej na SOR również zostaną wykluczeni, ponieważ otrzymali już świadczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Beneficjenci z roczną śmiertelnością co najmniej 30%
Kohorta pacjentów zostanie wyodrębniona za pośrednictwem Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) przy użyciu dwuetapowego procesu, aby zmaksymalizować różnorodność i zminimalizować zamierzone lub niezamierzone wykluczenia na podstawie ryzyka, wieku, wiedzy o zdrowiu, danych demograficznych lub oczekiwanego przestrzegania.
|
Analiza wpływu PRIM-ER na dyspozycję ED przy użyciu uogólnionego liniowego modelu dwumianowego z losowymi efektami na poziomie miejsca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie ostrej opieki
Ramy czasowe: Wizyta indeksu
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, których dyspozycja jest ostrej opieki (szpitalna, nie-amalatyczna usługa).
|
Wizyta indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z oddziałem ratunkowym (ED)
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Mierzone jako odsetek pacjentów z co najmniej jedną ponowną wizytą ED w ciągu sześciu miesięcy po wizycie indeksowej (liczba)
|
Do 6 miesiąca
|
|
Dni szpitalne
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Mierzone jako odsetek pacjentów, którzy mieli co najmniej jeden pobyt szpitalny w ciągu sześciu miesięcy po wizycie indeksowej (liczba).
|
Do 6 miesiąca
|
|
Używanie zdrowia w domu
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek domowym stosowaniem zdrowia w ciągu sześciu miesięcy po wizycie indeksowej (tak/nie)
|
Do 6 miesiąca
|
|
Używanie hospicjum
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Odsetek pacjentów z dowolnym używaniem hospicjum w ciągu sześciu miesięcy po wizycie indeksowej (tak/nie).
|
Do 6 miesiąca
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w 6 miesiącu po wizycie po indeksie
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Do 6 miesiąca
|
|
|
Przetrwanie: czas na wydarzenie
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
|
Liczba dni z indeksu wizyty na śmierć wśród osób, które zmarły w ciągu sześciu miesięcy po wizycie indeksowej (liczba dni)
|
Do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępni wszystkie zasady, praktyki, materiały i narzędzia ułatwiające współpracę, ponowne wykorzystanie i replikację, w tym kliniczne przepływy pracy, specyfikacje projektowe naszego systemu wspomagania decyzji klinicznych i zarządzania nauką, zestawy kodów do ekstrakcji i definicje danych z roszczeń administracyjnych Medicare.
PI będzie przestrzegać zasad ResDAC VRDC dotyczących udostępniania i raportowania danych wyłącznie w formie zbiorczej.
Ostateczny zestaw danych nie będzie dostępny do współpracy, ponownego wykorzystania i replikacji wyników z powodu naszej decyzji o użyciu ResDAC VRDC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .