Первичная паллиативная помощь при неотложной медицинской помощи (PRIM-ER)
4 июня 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Это предложение основано на оценке обучения, обучения и технической поддержки первичной паллиативной помощи для неотложной медицины (PRIM-ER), реализованной в 33 отделениях неотложной помощи (ED).
Это ретроспективное когортное исследование, целью которого является измерение влияния PRIM-ER на пожилых людей с серьезными заболеваниями по следующим аспектам: 1) предрасположенность к неотложной помощи в острых ситуациях; 2) обращение за медицинской помощью в течение 6 месяцев после индексного посещения отделения неотложной помощи; 3) выживаемость после индексного визита в отделение неотложной помощи; и 4) определить характеристики места, поставщика и уровня пациента, которые связаны с различиями в воздействии PRIM-ER на разных участках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98922
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
66 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты будут включать пациентов отделения неотложной помощи в возрасте 66 лет и старше с серьезным, неизлечимым заболеванием, которые посетили любое из наших отделений неотложной помощи во время внедрения PRIM-ER.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны продемонстрировать годовую смертность не менее 30 процентов (оценка > 6) в соответствии с индексом Ганя, утвержденным инструментом, используемым для измерения годовой смертности от всех причин у пожилых людей, проживающих в сообществе, рассчитанной на основе их предшествующих 12 месяцев до индекс посещения ED требований Medicare.
Критерий исключения:
- Пациенты с ЭД, переведенные из дома престарелых во время индексного визита в отделение неотложной помощи, будут исключены, поскольку прогноз смертности и предрасположенность таких пациентов отличаются от таковых у взрослых, проживающих по месту жительства.
- Пациенты, находящиеся в настоящее время в хосписе на момент индексного посещения отделения неотложной помощи, также будут исключены, поскольку они уже получили услуги.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бенефициары с годовой смертностью не менее 30%
Когорта пациентов будет извлекаться через Центр поддержки исследовательских данных (ResDAC) Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) с использованием двухэтапного процесса для максимального разнообразия и сведения к минимуму преднамеренных или непреднамеренных исключений на основе риска, возраста, медицинской грамотности, демографических данных. , или ожидаемая приверженность.
|
Анализ влияния PRIM-ER на диспозицию ЭД с использованием обобщенной линейной биномиальной модели со случайными эффектами на уровне сайта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием неотложной помощи
Временное ограничение: Индекс визит
|
Доля подходящих пациентов, чья расположение находится в условиях неотложной помощи (стационарное, непалличское обслуживание).
|
Индекс визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с отделом неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется как доля пациентов с по крайней мере одним пересмотром ЭД за шесть месяцев после индексации ED (COUN)
|
До 6 месяцев
|
|
Стационарные дни
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется как доля пациентов, у которых было по крайней мере одно стационарное пребывание в течение шести месяцев после индексации (счет).
|
До 6 месяцев
|
|
Использование здоровья на дому
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Доля пациентов с любым использованием здоровья на дому в течение шести месяцев после посещения индекса (да/нет)
|
До 6 месяцев
|
|
Использование хосписа
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Доля пациентов с любым употреблением хосписа в течение шести месяцев после индексального посещения (да/нет).
|
До 6 месяцев
|
|
Доля пациентов, которые умерли в 6-й месяце после индексного визита
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Выживание: время до события
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Количество дней после индексации посещения смерти среди тех, кто умер в течение шести месяцев после указанного визита (подсчет дней)
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут делиться всеми политиками, практиками, материалами и инструментами для облегчения совместной работы, повторного использования и репликации, включая клинические рабочие процессы, спецификации дизайна для нашей системы поддержки принятия клинических решений и управления обучением, наборы кодов для извлечения и определения данных из административных требований Medicare.
PI будет соблюдать правила ResDAC VRDC в отношении обмена данными и представления данных только в агрегированной форме.
Окончательный набор данных будет недоступен для совместной работы, повторного использования и репликации результатов из-за нашего решения использовать ResDAC VRDC.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .