急诊医学初级姑息治疗 (PRIM-ER)
2025年6月4日 更新者：NYU Langone Health
该提案建立在对 33 个急诊科 (ED) 实施的急诊医学初级姑息治疗教育、培训和技术支持 (PRIM-ER) 评估的基础上。
这是一项回顾性队列研究，旨在衡量 PRIM-ER 对患有严重疾病的老年人在以下方面的影响：1）急诊急诊处置； 2) 急诊就诊后 6 个月内的医疗保健利用情况； 3) 急诊就诊后的存活率； 4) 确定与 PRIM-ER 跨站点影响变化相关的站点、提供者和患者级别的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98922
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者将包括 66 岁或 66 岁以上患有严重、限制生命的疾病的 ED 患者，他们在 PRIM-ER 的实施期间访问了我们的任何 ED。
描述
纳入标准：
- 根据加涅指数，患者必须证明一年死亡率至少为 30%（分数 > 6），加涅指数是一种经过验证的工具，用于衡量居住在社区的老年人的全因一年死亡率，根据他们之前的 12 个月计算得出Medicare 索赔的索引 ED 访问。
排除标准：
- ED 患者在首次 ED 访问时从疗养院转移，将被排除在外，因为此类患者的死亡率和处置预测与社区居住的成年人不同。
- 在首次 ED 就诊时目前正在接受临终关怀的患者也将被排除在外，因为他们已经接受过服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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一年死亡率至少为 30% 的受益人
患者队列将通过医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 研究数据协助中心 (ResDAC) 使用两步过程提取，以最大限度地提高多样性，并最大限度地减少基于风险、年龄、健康素养、人口统计的有意或无意排除，或预期的依从性。
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使用具有随机位点水平效应的广义线性二项式模型分析 PRIM-ER 对 ED 处置的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性护理入学
大体时间：索引访问
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符合条件的患者的比例是急性护理环境（住院，非授权服务）。
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索引访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊科患者（ED）重新审视的比例
大体时间：到第6个月
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在索引访问后的六个月内，至少有一名ED重新访问的患者的比例（count）
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到第6个月
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住院日
大体时间：到第6个月
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在索引ED访问后的六个月内至少住院住院的患者的比例（计数）。
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到第6个月
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家庭健康使用
大体时间：到第6个月
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索引ED访问后六个月内有任何家庭健康使用的患者比例（是/否）
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到第6个月
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临终关怀
大体时间：到第6个月
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索引ED访问后六个月内使用任何临终关怀的患者比例（是/否）。
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到第6个月
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在索引后第6个月死亡的患者比例
大体时间：到第6个月
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到第6个月
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生存：事件时间
大体时间：到第6个月
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索引ED访问死亡的天数在索引访问后六个月内死亡的人（数天计数）
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到第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享所有政策、实践、材料和工具，以促进协作、重用和复制，包括临床工作流程、我们的临床决策支持和学习管理系统的设计规范、用于提取的代码集以及 Medicare 行政索赔数据的定义。
PI 将遵守有关仅以聚合形式共享和报告数据的 ResDAC VRDC 规则。
由于我们决定使用 ResDAC VRDC，最终数据集将无法用于研究结果的协作、重用和复制。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
调查人员的数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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