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Cure palliative primarie per la medicina d'urgenza (PRIM-ER)

4 giugno 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Questa proposta si basa sulla valutazione dell'istruzione, della formazione e del supporto tecnico per la medicina d'urgenza in cure palliative primarie (PRIM-ER) attuata in 33 dipartimenti di emergenza (DE). Questo è uno studio di coorte retrospettivo che cerca di misurare l'effetto di PRIM-ER sugli anziani con malattie gravi su aspetti di: 1) predisposizione ED a un contesto acuto; 2) fruizione sanitaria nei 6 mesi successivi alla visita indice in PS; 3) sopravvivenza dopo la visita indice in PS; e 4) determinare le caratteristiche del sito, del fornitore e del paziente associate alla variazione dell'impatto di PRIM-ER tra i siti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98922

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei includeranno pazienti ED di età pari o superiore a 66 anni con malattie gravi e limitanti la vita che hanno visitato uno qualsiasi dei nostri ED durante l'implementazione di PRIM-ER.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono dimostrare una mortalità a un anno di almeno il 30% (punteggio > 6) secondo l'Indice Gagne, uno strumento convalidato utilizzato per misurare la mortalità a un anno per tutte le cause negli anziani residenti in comunità, calcolata sulla base dei loro precedenti 12 mesi prima l'indice della visita al pronto soccorso delle richieste Medicare.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti in PS trasferiti da una casa di cura durante la visita indice in PS saranno esclusi poiché la previsione della mortalità e la disposizione di tali pazienti differiscono dagli adulti residenti in comunità.
  • Saranno esclusi anche i pazienti attualmente in hospice al momento della visita indice in PS poiché hanno già usufruito delle prestazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Beneficiari con una mortalità a un anno di almeno il 30%
La coorte di pazienti verrà estratta tramite il Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) utilizzando un processo in due fasi per massimizzare la diversità e ridurre al minimo le esclusioni intenzionali o non intenzionali basate su rischio, età, alfabetizzazione sanitaria, dati demografici , o aderenza attesa.
Comportamentale: fruizione del servizio sanitario nei sei mesi successivi alla visita in PS
L'analisi dell'effetto di PRIM-ER sulla disposizione ED utilizzando un modello binomiale lineare generalizzato con effetti a livello di sito casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissione di cure acute
Lasso di tempo: Visita dell'indice
Proporzione di pazienti ammissibili la cui disposizione è a un ambiente di cure acute (ospedaliero, servizio non palegato).
Visita dell'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con revisione del dipartimento di emergenza (DE)
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Misurato come proporzione di pazienti con almeno una revisione ED nei sei mesi successivi alla visita ED indice (COUNT)
Fino al mese 6
Giorni ospedalieri
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Misurato come percentuale di pazienti che avevano almeno un soggiorno ospedaliero nei sei mesi successivi alla visita di ED indice (conteggio).
Fino al mese 6
Uso di salute a domicilio
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Proporzione di pazienti con qualsiasi uso sanitario a domicilio nei sei mesi successivi alla visita ED indice (sì/no)
Fino al mese 6
Uso dell'hospice
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Proporzione di pazienti con qualsiasi utilizzo di ospedale nei sei mesi successivi alla visita ED indice (Sì/No).
Fino al mese 6
Proporzione di pazienti che sono morti al 6 ° mese post-indice visita
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Fino al mese 6
Sopravvivenza: time-to-evento
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Numero di giorni dall'indice ED Visita a morte tra coloro che sono morti entro sei mesi dopo la visita di indice (conteggio dei giorni)
Fino al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-00607
  • 5UH3AT009844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividerà tutte le politiche, le pratiche, i materiali e gli strumenti per facilitare la collaborazione, il riutilizzo e la replica, compresi i flussi di lavoro clinici, le specifiche di progettazione per il nostro sistema di supporto alle decisioni cliniche e di gestione dell'apprendimento, i set di codici per l'estrazione e la definizione dei dati dalle richieste amministrative di Medicare. PI rispetterà le regole ResDAC VRDC relative alla condivisione e alla comunicazione dei dati esclusivamente in forma aggregata. Un set di dati finale non sarà disponibile per la collaborazione, il riutilizzo e la replica dei risultati a causa della nostra decisione di utilizzare ResDAC VRDC.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") identificato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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