- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424109
Primär palliativ vård för akutmedicin (PRIM-ER)
4 juni 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta förslag bygger på utvärderingen av primär palliativ vårdutbildning, utbildning och tekniskt stöd för akutmedicin (PRIM-ER) som implementerats på 33 akutmottagningar.
Detta är en retrospektiv kohortstudie som syftar till att mäta effekten av PRIM-ER på äldre vuxna med allvarlig sjukdom på aspekter av: 1) ED disposition till en akut miljö; 2) sjukvårdsanvändning under de 6 månaderna efter indexbesöket på ED; 3) överlevnad efter index ED-besöket; och 4) fastställa egenskaper på plats, leverantör och patientnivå som är förknippade med variation i påverkan av PRIM-ER på olika platser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98922
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade patienter kommer att inkludera ED-patienter 66 år eller äldre med allvarlig, livsbegränsande sjukdom som besökte någon av våra akutmottagningar under implementeringen av PRIM-ER.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste uppvisa en ettårsdödlighet på minst 30 procent (poäng > 6) enligt Gagne Index, ett validerat instrument som används för att mäta alla orsaker till ettårsdödlighet hos äldre vuxna som bor i samhället, beräknat på deras tidigare 12 månader före index ED besök av Medicare påståenden.
Exklusions kriterier:
- ED-patienter som överförs från ett vårdhem på index ED-besök kommer att exkluderas eftersom förutsägelse av dödlighet och disposition för sådana patienter skiljer sig från vuxna som bor i samhället.
- Patienter som för närvarande får hospice vid tidpunkten för index ED-besöket kommer också att exkluderas eftersom de redan har fått tjänster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmånstagare med en ettårig dödlighet på minst 30 %
Patientkohorten kommer att extraheras via Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Research Data Assistance Center (ResDAC) med hjälp av en tvåstegsprocess för att maximera mångfalden och minimera avsiktliga eller oavsiktliga uteslutningar baserat på risk, ålder, hälsokompetens, demografi , eller förväntad efterlevnad.
|
Analysen av effekten av PRIM-ER på ED-disposition med hjälp av en generaliserad linjär binomial modell med slumpmässiga platsnivåeffekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skötselinlämnande
Tidsram: Indexbesök
|
Andel av berättigade patienter vars disposition är till en akut vårdinställning (inpatient, icke-palliativ tjänst).
|
Indexbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med akutmottagning (ED) revisioner
Tidsram: Upp till månad 6
|
Uppmätt som andelen patienter med minst en ED -besök under de sex månaderna efter index ED -besöket (räkning)
|
Upp till månad 6
|
|
Inpatientdagar
Tidsram: Upp till månad 6
|
Mätt som andelen patienter som hade minst en inpatient vistelse under de sex månaderna efter index ED -besöket (räkningen).
|
Upp till månad 6
|
|
Hemhälsanvändning
Tidsram: Upp till månad 6
|
Andel patienter med alla hemhälsoanvändningar under de sex månaderna efter index ED -besöket (ja/nej)
|
Upp till månad 6
|
|
Hospiceanvändning
Tidsram: Upp till månad 6
|
Andel patienter med någon hospiceanvändning under de sex månaderna efter index ED -besöket (ja/nej).
|
Upp till månad 6
|
|
Andel patienter som dog vid månad 6 efter indexbesöket
Tidsram: Upp till månad 6
|
Upp till månad 6
|
|
|
Överlevnad: Tid till händelse
Tidsram: Upp till månad 6
|
Antal dagar från index Ed -besök till döden bland dem som dog inom sex månader efter det indexerade besöket (greven av dagar)
|
Upp till månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-00607
- 5UH3AT009844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att dela alla policyer, praxis, material och verktyg för att underlätta samarbete, återanvändning och replikering, inklusive kliniska arbetsflöden, designspecifikationer för vårt kliniska beslutsstöd och inlärningshanteringssystem, koduppsättningar för extraktion och definition av data från Medicares administrativa anspråk.
PI kommer endast att följa ResDAC VRDC-reglerna avseende delning och rapportering av data i aggregerad form.
En slutlig datauppsättning kommer inte att vara tillgänglig för samarbete, återanvändning och replikering av resultaten på grund av vårt beslut att använda ResDAC VRDC.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd mellanhand") som identifierats för detta ändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .