Cuidados Paliativos Primarios para Medicina de Emergencia (PRIM-ER)
19 de marzo de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
Esta propuesta se basa en la evaluación de la Educación, Capacitación y Soporte Técnico en Cuidados Paliativos Primarios para Medicina de Emergencia (PRIM-ER) implementada en 33 Departamentos de Emergencia (DE).
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que busca medir el efecto de PRIM-ER en adultos mayores con enfermedades graves en aspectos de: 1) disposición del servicio de urgencias a un entorno agudo; 2) utilización de la atención médica en los 6 meses posteriores a la visita índice al SU; 3) supervivencia después de la visita índice al SU; y 4) determinar las características del sitio, del proveedor y del paciente que están asociadas con la variación en el impacto de PRIM-ER entre los sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
57717
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles incluirán pacientes de urgencias de 66 años o más con enfermedades graves que limitan la vida que visitaron cualquiera de nuestras urgencias durante la implementación de PRIM-ER.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben demostrar una mortalidad al año de al menos el 30 % (puntuación > 6) según el índice de Gagne, un instrumento validado que se utiliza para medir la mortalidad al año por todas las causas en adultos mayores que viven en la comunidad, calculada en función de sus 12 meses anteriores la visita índice al servicio de urgencias de las reclamaciones de Medicare.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes del servicio de urgencias trasladados desde un hogar de ancianos en la visita índice al servicio de urgencias, ya que la predicción de la mortalidad y el destino de dichos pacientes difiere de los adultos que viven en la comunidad.
- Los pacientes que actualmente reciben cuidados paliativos en el momento de la visita índice al ED también serán excluidos dado que ya han recibido servicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Beneficiarios con una mortalidad a un año de al menos 30%
La cohorte de pacientes se extraerá a través del Centro de Asistencia de Datos de Investigación (ResDAC) de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) mediante un proceso de dos pasos para maximizar la diversidad y minimizar las exclusiones intencionales o no intencionales basadas en el riesgo, la edad, la alfabetización en salud, la demografía. , o la adherencia esperada.
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El análisis del efecto de PRIM-ER en la disposición de ED utilizando un modelo binomial lineal generalizado con efectos de nivel de sitio aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisión a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Visita índice
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Se medirá en la visita índice al servicio de urgencias y será una variable dicotómica para un ingreso en cuidados intensivos (Sí/No).
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Visita índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como el número de visitas repetidas al servicio de urgencias en los seis meses siguientes a la visita índice al servicio de urgencias (Recuento).
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6 meses
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Días de internación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como el número de estancias hospitalarias en los seis meses siguientes a la visita índice al servicio de urgencias (Recuento)
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6 meses
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Uso sanitario en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como una variable dicotómica para cualquier uso de atención médica domiciliaria en los seis meses posteriores a la visita índice al servicio de urgencias (Sí/No)
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6 meses
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Uso de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como una variable dicotómica para cualquier uso de cuidados paliativos en los seis meses posteriores a la visita inicial al servicio de urgencias (Sí/No)
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6 meses
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como una variable dicotómica para la muerte en los seis meses posteriores a la visita índice al servicio de urgencias (Sí/No)
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6 meses
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Supervivencia: tiempo hasta el evento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá como el número de días desde la visita índice al servicio de urgencias hasta la muerte entre aquellos que murieron dentro de los seis meses siguientes a la visita índice al servicio de urgencias (recuento de días)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith S Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health
- Investigador principal: Corita R Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung FR, Turecamo S, Cuthel AM, Grudzen CR; PRIM-ER Investigators. Effectiveness and Reach of the Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER) Pilot Study: a Qualitative Analysis. J Gen Intern Med. 2021 Feb;36(2):296-304. doi: 10.1007/s11606-020-06302-2. Epub 2020 Oct 27.
- Tan A, Durbin M, Chung FR, Rubin AL, Cuthel AM, McQuilkin JA, Modrek AS, Jamin C, Gavin N, Mann D, Swartz JL, Austrian JS, Testa PA, Hill JD, Grudzen CR; Group Authorship: Corita R. Grudzen on behalf of the PRIM-ER Clinical Informatics Advisory Board. Design and implementation of a clinical decision support tool for primary palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER). BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jan 28;20(1):13. doi: 10.1186/s12911-020-1021-7.
- Grudzen CR, Brody AA, Chung FR, Cuthel AM, Mann D, McQuilkin JA, Rubin AL, Swartz J, Tan A, Goldfeld KS; PRIM-ER Investigators. Primary Palliative Care for Emergency Medicine (PRIM-ER): Protocol for a Pragmatic, Cluster-Randomised, Stepped Wedge Design to Test the Effectiveness of Primary Palliative Care Education, Training and Technical Support for Emergency Medicine. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e030099. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030099.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-01819
- 5UH3AT009844 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá todas las políticas, prácticas, materiales y herramientas para facilitar la colaboración, la reutilización y la replicación, incluidos los flujos de trabajo clínicos, las especificaciones de diseño para nuestro sistema de gestión de aprendizaje y soporte de decisiones clínicas, conjuntos de códigos para la extracción y definición de datos de reclamos administrativos de Medicare.
PI cumplirá con las reglas de ResDAC VRDC con respecto a compartir y reportar datos en forma agregada solamente.
Un conjunto de datos final no estará disponible para colaboración, reutilización y replicación de los hallazgos debido a nuestra decisión de utilizar ResDAC VRDC.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario informado") identificado para este fin.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .